Памерныя варыянты вялікіх молекулярных біягалактараў ўключаюць апрацоўаныя формы (фрагменты), агрэгаты і іншыя модыфікаваныя формы, якія патрэбна ідэнтыфікаваць. Хроматографія па выключэнні памеру (SEC) аддзелвайе памерныя варыянты белка па гідрадынамічнай аб'емнай молекул. Яна шырока выкарыстоўваецца для характарыстыкі загалагальнага ўзроўня як аднаго з крытычных якасных атрыбутаў.
Yaohai Bio-Pharma прасцягае аналітычныя сэрвісы па аналізе памерных варыянтаў з выкарыстаннем Жыдкасцнай Хроматографіі-Маса-Спектраметры (LC-MS), Хроматографіі па Выключэнні Памеру-Маса-Спектраметры (SEC-MS), Капілярнай Электрафарэзы (CE), Дынамічнага Святлаўога Рассеяння (DLS), Аналітычнага Ультрацэнтрыйжынга (AUC), Багатакутнага Святлаўога Рассеяння, злучанага з хроматографіяй па выключэнні памеру (SEC-MALS).
Мы ўдзельнічалі ў характарыстыцы структуры белкаў розных вялікіх молекулаў, уключаючы Рекамбінатныя Пададзелы Вакцын, Нанатэлі/ВНН/ Единственныя Дамены Антагенаў (sdAbs), Антагенныя Фрагменты, Гормоны/Пептыды, Цытайкіны, Факторы Росту (GF), Энзымы, Коллагены і іншыя.
Рэгламентныя патрабаванні да аналізу размёруварянтаў
Згода з Амерыканскай Фармакапеяй (USP), хроматографія па выключэнні паразмёру (SEC) - гэта незалежны спосаб лічэння вышэйшых молекулярных відаў (HMWS) у натуральных умовах, ды CE-SDS больш незалежны для колькаснага лічэння ніжэйшых молекулярных відаў (LMWS) у денатуратыўных умовах.
Аналітычныя метады
Услугі |
Аналітычныя метады |
Аналіз размёраварянтаў, фарміраванне агрэгатаў і частковыя фрагменты працукту |
SEC-MS, Хроматографія па выключэнні паразмёру-Масовая Спектраметрыя |
Аналіз сярэдняга размёру і стана агрэгатаў |
DLS, Дынамічная Святловая Скачыння |
Аналіз молекулярнага размёру і швиддасці скачыння (SV) |
AUC, Аналітычнае Ультрацэнтрыйфугаванне |
Малекулярны размер белкаўых манамераў і агрэгатаў |
SEC-MALS, Багакутнавае святларазсіянне, паспяховае з хроматографіяй па выключэнню розмярв |