усе раздзелы
ENEN
Жывая бактэрыяльная вектарная вакцына

Жывая бактэрыяльная вектарная вакцына Беларусь

Галоўная >  Мадальнасць  >  вакцыны  >  Жывая бактэрыяльная вектарная вакцына

Мадальнасць

Жывая бактэрыяльная вектарная вакцына

Канцэпцыя распрацоўкі вакцын супраць мікробнага вектара (жывога бактэрыяльнага вектара) заключаецца ў мадыфікацыі аслабленых узбуджальнікаў або сімбіятычных бактэрый на аснове тэхналогіі геннай інжынерыі для дастаўкі мэтавых антыгенаў і актывацыі імуннага адказу арганізма. Самая вялікая перавага жывых бактэрыяльных пераносчыкаў заключаецца ў тым, што яны могуць стымуляваць шырокі спектр гумаральнага імунітэту і клеткавага імунітэту. Напрамак распрацоўкі мікробных вакцын - прафілактыка інфекцыйных захворванняў і лячэнне пухлін.

Кампанія Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяцігадовы досвед працы з мікробамі CDMO. Мы стварылі семінар GMP з узроўнем біябяспекі 1 (BSL-1) і ўзроўнем біябяспекі 2 (BSL-2) і запусцілі комплекснае рашэнне для мікробнай вектарнай вакцыны CDMO, якое ахоплівае ад распрацоўкі мікробнага штаму да вытворчасці GMP. Зыходзячы з індывідуальных патрэбаў кліентаў, мы прапануем кліентам бактэрыяльныя целы (DS, API) або жывыя бактэрыяльныя прэпараты (DP), якія адпавядаюць стандартам якасці, а таксама вытворчыя запісы GMP і справаздачы аб выпрабаваннях.

Працэс вытворчасці вакцыны супраць мікробнага вектара

Мікробныя вектарныя вакцыны таксама з'яўляюцца жывымі бактэрыяльнымі прэпаратамі, і працэс іх падрыхтоўкі такі ж, як [працэс падрыхтоўкі аслабленай жывой вакцыны.

图片

Чаканыя вынікі

Клас

Чаканыя вынікі

спецыфікацыя

прыкладанняў

GMP, BSL-1/BSL-2

Бактэрыяльная клетка (DS, лекавае рэчыва)

Бактэрыяльная завісь

Новы наркотык (IND),

Дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),

Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,

Заяўка на біялагічную ліцэнзію (BLA),

Камерцыйныя пастаўкі

Лиофилизированная бактэрыяльная клетка

Жывыя бактэрыі (DP, лекі)

Флаконы (вадкія)

Флаконы (лиофилизированные)

Іншыя лекавыя формы



Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся