Гепатыт B — гэта інфекцыяная хвороба печэні, спрычынена вірусам гепатыту B (HBV). Хронічныя інфекцыі, якія можуць быць спрычынены гепатытом B, ставяць людзей пад вышыню рыскам смерці ад цыррозу і раку печэні. На рынку даступны некалькі вакцын прыцімпроты HBV, якія пазбавляюць ад потенцыяльна смерцельнай хворобы гепатыту B, забяспечваючы 98%-100% захоп.
На аснове старанняў Булмберга, які адкryў Аўстралянскі антыген і атрымаў Набелевскую прэмію, першая генерация вакцын прыцімпроты HBV была ўдзельнена ў 1981 годзе. Аўстралянскі антыген, які цяпер называецца антыгенам паўierzхневага слоя гепатыту B (HBsAg), быў знайдзены і адчынены ў сыворотцы пацыентаў, заражаных HBV. Унікальная вакцына была развіта праз прастую атрыманне HBsAg ад чалавечых наслаў.
Аднак, у 1986 годзе кроўнае вакцына была замяшчана модыфікаваным рекомбінатным HBsAg (падобным на Recombivax HB , Engerix-B ) выработана з дапамогай рэкомбінантных метадаў ДНК і ў клетках дрязга ў звязку з біядачыннымі пазірамі.
Вытворэнне існуючых вакцын супраць ХБВ, атрымліваемых з дрязга, заснавана на самазвязвай HBsAg-мономераў у ВЧД. Адчынены HBsAg, як абвешчана, прэзентуе ВЧД розмірам ~22 нм. І 60% да 70% утварэнных HBsAg ВЧД складаюць HBsAg мономерныя белкі, залишак магуць мець ліпіды. У галоўным, утварэнныя ВЧД паказваюць павышаную імунагеннасць, эфектыўна спрычынляючы цвердую нейтральную антыгенную адказ. Гэтая вакцына выдзеліцца сваёй безапаснасцю, так як не мае жоднага віруснага гена.

Рыс. 1. Электранная мікроскапія рекомбінантнага паверхневага антыгена віруса гепатыту B (HBsAg). Сайт: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma працягае Камплекснае Рашэнне CDMO для Вакцыны HBV VLP
Каналізацыя Вакцын HBV VLP
Генеральнае імя
|
Трыцялое імя / Альтарнатыўнае імя
|
Сістэма экспрэсіі
|
Аралавец/Вырабнік
|
Этап НИОКР
|
Вакцына пры сірэзны гепатыт B, рекамбінантная
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Дріжджы (Saccharomyces cerevisiae)
|
Мерк
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Вакцына пры сірэзны гепатыт B, рекамбінантная
|
Engerix-B
|
Дріжджы (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Вакцына з адыювантаў пры сірэзным гепатыце B (Рекамбінантная)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Дріжджовыя клеткі (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Чакае абнаўлення
|
Дріжджовыя клеткі (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Чакае абнаўлення
|
Дріжджовыя клеткі (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Vaccine
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
Клітка CHO
|
Вакцына VBI
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінатны субанітная вакцына паверхневага агента ВГЦ
|
Heberbiovac HB
|
Дастаўцы
|
Навуковая арганізацыя ICGEB
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Чакае абнаўлення
|
Клітка CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Чакае абнаўлення
|
Клітка CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Дріжджы (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnology
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Вакцина ад гепатіту B рекамбінантная
|
Shanvac B
|
Чакае абнаўлення
|
Sanofi
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
GerVax
|
Сістэма клетак CHO
|
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Захворванне на вірусны гепатыт B
|
BEVAC
|
Чакае абнаўлення
|
Biological E
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Вакцина ад гепатіту B рекамбінантная
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Combitech
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Вакцына ад гепатыту B
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
BioNet
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Чакае абнаўлення
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Фаза II
|
Рекамбінантная вакцина ад гепатіту B
|
Рекамбінантная вакцына прыкладу гепатіту B (дріжджы)
|
Дріжджовыя клеткі (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Фаза I
|
Спадарожыце:
Cid R, Bolívar J. Платфармы для вытвору белковых вакцын: ад класічных да наступніка стратэгій. Biomolecules. 2021 Julie 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Мохсен МО, Бахманн МФ. Вакцыналогія падобных на вірус чырынак, ад лабараторыі да ложніцы. Cell Mol Immunol. 2022 верасень;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.