Пластида ДНК, як у клетцы транскрыпцыя (IVT) шаблон, з'яўляецца важнай сірой матэрыялай для вытворэння mRNA. Высокая выхадная ўдзельнасць, высокая чыстасць і высокая аднаўленне пластида ДНК - галоўныя цель пры разработцы працэсу пластида.
Yaohai Bio-Pharma прынімае ўсё абсягнутую сістэму для разработкі пластида, уключаючы верхні (ферментацыя), ніжні (чыстанне) працэсы развіцця, характарыстыку працэсу і валідацыю працэсу. У нас ёсць шырокае досвіды па падніманню выхаднай ўдзельнасці пластида і вылучэнні яго з складных мэтарыксаў праз развіцце і аптымізацыю ферментацыі, чыстання і працэсы адмянення забараў.
Асноўны біапрацэс для вытвору пластида ўключае: Escherichia coli (E. coli) ферментацыя, збор клетак і алкальная лізіс, чыстаць, канцэнтрацыя, трохаснае хроматаграфічнае абарудванне (захоп, памежнае чыстанне і поліруванне), і канцэнтрацыя.
Дэталі сервісу | Аперацыі ў адзінку | Параметры |
E. coli ферментацыя |
Трусцовая flaсk | Склады медыі, антыбіацый, аб'ём інокулятy, температура росту і т.д. |
Фермента (7 л) |
Антыбіацый, аб'ём інокулятy, температура росту, pH, дысольваная сапраўда (DO), рэжым кармлення (напрыклад, фед-бэтч), кормёлыя медыя, час ферментацыі і т.д. |
|
Збор клетак | Мікрофільтрацыя | Стандарт E. coli процэс збору |
Лізіс клетак | Пераводненне клетак, алкальная лізіс, нейтралізацыя | Алкальныя адносіны, час лізісу |
Чыстаць | Фільтрацыя | Пачатковая фільтрацыя, 20 µм і фільтрацыйны трэнак 5 µm (першапраная) |
Канцэнтрацыя | Ультрафільтрацыя, тангенцальнае прамяжнае фільтраванне | Размер пор (або NMWC), Трансмембранная ціскравае давление (TMP), Флюкс, адносіна аб'ёма фільтрата да плошчы мембраны |
Тры-этапная хроматаграфія | Хроматаграфія роздзелу па размярach (SEC) або гелевая фільтрацыйная хроматаграфія (GFC) | Довжына і дыяметр колонкі, склад буфера, аб'ём ін'екцыі, склад падвыжэння (адсорбцыя і дэсорбцыя), pH, хуткаść тока, ўзровень, звязванне, мойка і умовы эляцыі. |
Хроматаграфія афінітэта (AF) | ||
Хроматаграфія аніянаў (AEX) | ||
Канцэнтрацыя | Ультрафільтрацыя, тангенцальнае прамяжнае фільтраванне | Размер пор (або NMWC), Трансмембранная ціскравае давление (TMP), Флюкс, адносіна аб'ёма фільтрата да плошчы мембраны |
Больш рашэнняў для процесу чыстення біялагічных прыпаратоў |