усе раздзелы
ENEN
Поліцукрыдныя або кан'югаваныя вакцыны

Поліцукрыдныя або кан'югаваныя вакцыны Беларусь

Галоўная >  Мадальнасць  >  вакцыны  >  Поліцукрыдныя або кан'югаваныя вакцыны

Мадальнасць

Поліцукрыдныя вакцыны або кан'югаваныя вакцыны

Такія патагенныя бактэрыі, як Haemophilus influenzae тыпу B, менінгакокавая, пнеўмакокавай і брушнатыфозныя сальманелы, маюць капсульную структуру, якая можа выклікаць інвазівные інфекцыі ў дзяцей. Капсульныя поліцукрыды з'яўляюцца важнымі фактарамі, якія выклікаюць гэтыя бактэрыяльныя інфекцыі, і з'яўляюцца антыгенамі-мішэнямі для распрацоўкі вакцын. Вакцыны на аснове бактэрыяльных поліцукрыдаў ўключаюць поліцукрыдныя вакцыны і кан'югаваныя вакцыны. Поліцукрыдныя вакцыны выкарыстоўваюць поліцукрыдныя антыгены ў якасці актыўных інгрэдыентаў.

Кан'югаваныя вакцыны ўтвараюцца шляхам злучэння поліцукрыдаў з носьбітамі, такімі як анатаксіны, якія могуць узмацніць ахоўны эфект вакцыны.

Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяцігадовы досвед працы з мікробнымі CDMO. Грунтуючыся на семінары GMP з узроўнем біябяспекі 1 (BSL-1) і ўзроўнем біябяспекі 2 (BSL-2), мы прапануем комплекснае рашэнне для развіцця штамаў мікробаў, ферментацыі, экстракцыі і ачысткі поліцукрыдаў і бялкоў-носьбітаў, кан'югацыі і асептычны запаўненне.

У адпаведнасці з індывідуальнымі патрэбамі кліентаў мы забяспечваем іх прамежкавымі прадуктамі, лекавымі рэчывамі для вакцын (DS, API) або лекавымі прэпаратамі (DP), якія адпавядаюць стандартам якасці, а таксама вытворчыя запісы GMP і справаздачы аб выпрабаваннях.

Працэс лекавага прадукту поліцукрыдных кан'югаваных вакцын

нявызначаных

Дастаўка

Клас

Чаканыя вынікі

спецыфікацыя

прыкладанняў

GMP, BSL-1/BSL-2

Прамежкавае рэчыва

Поліцукрыдных антыген

Новы наркотык (IND),

Дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),

Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,

Заяўка на біялагічную ліцэнзію (BLA),

Камерцыйныя пастаўкі

Бялок-носьбіт 

Лекавае рэчыва

Кан'югаванай вакцына

Лекавы прадукт

Флаконы (вадкія)

Флаконы (лиофилизированные)

Іншыя лекавыя формы
Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся