усе раздзелы
Гармоны росту (чалавечыя)

Мадальнасць

Гармон росту (GH)

Гармон росту чалавека (hGH) выконвае важную ролю ў рэгуляцыі клеткавага метабалізму, росту цела і сутачнага рытму. Валодаючы 109 амінакіслотамі, пептыдная гармон сакрэтуюць гіпаталамусам пярэдняй доляй гіпофізу. hGH рэгулюецца GH-рилизинг-фактарам або соматорелином (стымулюючым пептыдам) і гармонам, які інгібіруе выкід GH або соматостатином (інгібіруючы пептыдам). GH таксама мае біялагічныя эфекты, такія як стымуляцыя сінтэзу бялку, антыінсулін, ліпалітычны эфект, павелічэнне костак, храсткоў і росту цягліц і паляпшэнне функцыі нырак.

Тэрапеўтычнае выкарыстанне гармону росту (GH)

Тэрапеўтычнае выкарыстанне GH пачалося ў 1950-х гадах, калі гармон быў атрыманы непасрэдна з чалавечага цела, але яго бяспека і даступнасць былі занепакоеныя. У 1980-я гады рэкамбінантны чалавечы GH (саматрапін, нутропін) быў упершыню атрыманы ў кішачнай палачцы з дапамогай тэхналогіі рэкамбінантнай ДНК.

Клінічна зацверджаны рэкамбінантны hGH звычайна выкарыстоўваецца для лячэння невысокага росту ў дзяцей, выкліканага шэрагам захворванняў, такіх як дэфіцыт GH, сіндром Прадэра-Вілі, сіндром Тэрнера, дэфіцыт гена, які змяшчае гомеобокс, або ідыяпатычная. Акрамя таго, GH выкарыстоўваўся для лячэння затрымкі развіцця ў дзяцей з хранічнай нырачнай недастатковасцю і малых для гестационного ўзросту дзяцей, для рэгуляцыі метабалізму пры сіндроме кароткай кішкі, для лячэння кахексіі, выкліканай сіндромам набытага імунадэфіцыту (СНІД), і ў якасці замяшчальнай тэрапіі для дарослыя з дэфіцытам ГР.

Новыя склады гармону росту

Новыя рэцэптуры рэкамбінантнага hGH сканцэнтраваны на падаўжэнні перыяду паўраспаду прэпарата і зніжэнні неабходных доз з аднаго разу ў дзень да аднаго разу ў тыдзень ці раз у месяц. На рынку з'явіліся новыя склады гармону росту, такія як ПЭГліяцыя, зліццё альбуміна і/або мутацыя/варыянт (Пэгвісамант, Лонапегсаматрапін, Сомапацытан). Некаторыя іншыя, якія ў цяперашні час знаходзяцца на стадыі клінічных выпрабаванняў, утрымліваюць: TransCon, пралекарства, якое змяшчае ліганд-звязаны GH, які ўводзіцца штотыдзень у фазе II (дарослым) і фазе III (дзецям); MOD-4023, карбокси-канцавы пептыд-мадыфікаваны GH, які ўводзяць адзін раз у тыдзень у фазе III (дарослыя); GX-H9 (гібрыд Fc, зліты з GH) і Somapacitan (звязаны з альбумінам GH) уводзілі два разы на месяц у фазе II (дарослыя і дзеці) і штотыдзень у фазе III (дарослыя) адпаведна.

Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для гармону росту
Зацверджаны рэкамбінантны гармон росту (GH)

Агульная назва

Назва брэнда/альтэрнатыўная назва

Сістэма выразаў

індыкацыя

Арыгінатар/Вытворца

Стадыя НДДКР

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Кішачная палачка (кішачная палачка)

Сіндром Тэрнера, ідыяпатычны нізкі рост, затрымка росту, дэфіцыт гармону росту

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Сцвярджэнне

Пегвісамант

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. палачкі

Акрамегалія, хвароба гіпофізу

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Сцвярджэнне

Лонапегсоматропин-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. палачкі

Дэфіцыт гармону росту, гарманальна-дэфіцытныя засмучэнні, дэфіцытныя засмучэнні, гіпофізарны нанізм, захворванні гіпофізу

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Сцвярджэнне

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (код UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, саматрапін, які звязвае альбумін, вытворнае саматрапіну

E. палачкі

Дэфіцыт гармону росту, затрымка росту, карлікавасць, эндакрынныя захворванні костак, гіпофізарная карлікавасць

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Сцвярджэнне

Соматрогон

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, гармон росту чалавека-CTP, Lagova

Клеткі СНО

Гипофизарный нанизм, Дэфіцыт гармону росту, Парушэнні росту

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Сцвярджэнне

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX

E. палачкі

Затрымка росту, парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту, карлікавасць, карлікавасць гіпофізу

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Сцвярджэнне

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. палачкі

Сіндром Леры-Вейля, гипофизарный нанизм, карлікавасць, затрымка росту, дэфіцыт гармону росту, ідыяпатычны нанизм, сіндром Тэрнера

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Сцвярджэнне

Somatropin

Омнитроп, ПрОмнитроп, соматропин

E. палачкі

Ідыяпатычны нанізм, затрымка росту, дэфіцыт гармону росту, гіпофізарны нанізм, сіндром Прадэра-Вілі, сіндром Тэрнера

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Сцвярджэнне

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. палачкі

Ідыяпатычны нізкі рост, сіндром Тэрнера, сіндром Прадэра-Вілі, малы для гестацыйнага ўзросту, затрымка росту, дэфіцыт гармону росту, карлікавасць, карлікавасць гіпофізу

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Сцвярджэнне

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, саматрапін (Horizon Pharma/Ferring)

E. палачкі

Затрымка росту, дэфіцыт гармону росту

Кампанія Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Сцвярджэнне

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Лінія клетак млекакормячых

Сіндром кароткай кішкі, дэфіцыт гармону росту, ВІЧ-інфекцыя

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя соматропин

健豪

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя гармон росту чалавека

赛高路, Сай Гао Лу

E. палачкі

Дэфіцыт гармона росту

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

安苏萌

E. палачкі

Сіндром Нунана, апёкі, дэфіцыт гармону росту, ідыяпатычнай нізкі рост

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя гармон росту чалавека

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. палачкі

Аўтасомна-ідыяпатычны нізкі рост, сіндром Нунана, апёкі, парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту, сіндром Прадэра-Вілі, ідыяпатычны нізкі рост, карлікавасць, парушэнні неданошанасці

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Чакаецца абнаўленне

карлікавасць, ідыяпатычнай нізкі рост

Кампанія Dong-A ST Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Соматоген-Л

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

AMEGA Biotech

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармону росту, сіндром Тэрнера

Sedico BV

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Кампанія Union Square Ventures LLC

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя гармон росту чалавека

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

BioGeneric Pharma SAE

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Біятрапін

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Сыход Тропин, Каретропин, Соматропин

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Растан

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

ЗАТ "Генерыум".

Сцвярджэнне

Соматропин рэкамбінантныя

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Кампанія LG Chem Ltd.

Сцвярджэнне

Гармон росту чалавечага

海之元, синотропин,

Чакаецца абнаўленне

Парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Сцвярджэнне

Рэкамбінантны гармон росту чалавека (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Чакаецца абнаўленне

Парушэнне росту

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Биоподобие соматропина

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Парушэнне росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Соматропин (генетычная рэкамбінацыя)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя чалавечы соматропин

Навэл-Эўтрапін

Чакаецца абнаўленне

Нанізм, дэфіцыт гармону росту, сіндром Тэрнера

Фармацэўтычныя лабараторыі PT Novell

Сцвярджэнне

Гармон росту чалавека

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармону росту, сардэчная недастатковасць

Універсітэт Неапалю Федэрыка II

фаза III

Биоподобие соматропина

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

ATG (Arya TinaGene) Біяфармацэўтычны прэпарат

фаза III

Somatropin

биосинтетический гармон росту, MAXOMAT

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Кампанія Sanofi-Aventis US LLC

фаза III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, рэкамбінантны гармон росту чалавека, саматрапін

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

фаза II

Somatropin

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

пашкоджанне пярэдняй крыжападобнай звязкі

Інжынерны каледж Мічыганскага універсітэта

фаза II

Рэкамбінантныя соматропин

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

фаза I

Биоподобие соматропина

Рэкамбінантныя соматропин, биоподобие соматропина

Чакаецца абнаўленне

-

Кампанія Bio-Ker Srl

фаза I

Биоподобие соматропина

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, біяпадобны соматрапін

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Кампанія Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

клінічнае даследаванне

Соматропин полисиалик

SYN-20100504RU, Полисиалический соматропин, Соматропин полисиаликовый

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

клінічнае даследаванне

Поліэтыленгліколь рэкамбінантныя соматропин чалавека

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

Чакаецца абнаўленне

Парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту, сіндром Тэрнера, ідыяпатычны нізкі рост, карлікавасць

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Сцвярджэнне

Эрытрапоэцін

Эрытрапаэтын (Y-вобразнае пегіляванне), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Чакаецца абнаўленне

Анемія, Нырачная недастатковасць, Анемія, звязаная з хранічнай хваробай нырак

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

фаза II

Эфтансоматропин альфа

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, рэкамбінантны зліты бялок саматрапіну

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

фаза III

Пегіляваны рэкамбінантны соматрапін

ПЭГ-саматрапін

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

фаза III

Сомаваран

4Y05SI704S (код UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Чакаецца абнаўленне

Парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту

Кампанія Versartis, Inc.

фаза III

Y-вобразны пегилированный соматропин

益佩生, соматрапін, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Чакаецца абнаўленне

Парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Сямэнь Тэбао

Фаза II/III

TV-1106

Зліты бялок альбумін/соматрапін, альбусаматрапін, альбутрапін, злітны бялок саматрапін/альбумін

Чакаецца абнаўленне

Парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

фаза III

Рэкамбінантны зліты бялок гармону росту і альбуміна

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Парушэнні росту, дэфіцыт гармону росту

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

фаза II

Эфпегсоматропин

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

фаза II

Рэкамбінантны зліты бялок фактару росту чалавека і Fc

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Кампанія Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Адправіць для IND

ТБР-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Чакаецца абнаўленне

акромегалія

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

фаза II

AK2017

АК 2017, АК-2017, АК2017

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармону росту, затрымка росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

фаза I

Debio 4127

Debio4127

Чакаецца абнаўленне

нейроэндокринные пухліны

Debiopharm Group

фаза I

Дэбіё-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Чакаецца абнаўленне

Акрамегалія, нейроэндокринные пухліны

Debiopharm International SA

фаза I

F-899

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Дэфіцыт гармона росту

Кампанія Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

фаза I

RT-101

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

акромегалія

Кампанія Rani Therapeutics Holdings, Inc.

фаза I

DP2018

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

акромегалія

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

фаза I

Грэлін / гармон росту

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

сэпсіс

Кампанія TheraSource LLC

фаза I

АЛЬЦУЛІН

Свіная клеткавая тэрапія сертолі (ALTuCELL)

Чакаецца абнаўленне

Сіндром Ларона

Кампанія GH Care, Inc.

клінічнае даследаванне

Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся