Усе катэгорыі
Расцейныя гормоны (чалавечы)

Модальнасць

Горман росту (GH)

Чалавечы горман росту (hGH) з'яўляецца асноўнай часткаю ў модыфікацыі метаболізму клеткі, фізічнага росту і цыркадыяльнага ритма. Пептыдны горман, які складаецца з 109 амінокіслот, выдзеляецца перапершым гіпоталамусам. hGH кантролюецца GH-вызвіццовым чыннікам ці соматарэлінам (стымулюючым пептыдам) і горманам, які спыняе выделенне GH ці соматастатам (пептыдам, які спыняе). GH таксама мае біялагічныя эфекты, такія як стымуляцыя сінтэза белкаў, антыйнсулін, ліполітычныя эфекты, павелічэнне росту касцей, хрыпа і мышлів, і падзешыненне функцый няфра.

Лячальны карыстанне горманам росту (GH)

Тэрапевтычнае выкарыстанне ГК пачацца ў 1950-ых гадах, калі гормон атрымліваліся напрамую з чалавечага тэла, але яго безпека і даступнасць вызывалі пературбаванні. У 1980-ых гадах дзяржавны ГК (Саматропін, Нутропін) паўпершыню быў выраблены ў Эшерычыя колі з дапамогай рэкомбінантнай ДНК-тэхналогіі.

Клінічна адабраны рэкомбінантны хГК часта выкарыстоўваецца для лікання кароткага росту ў дзяці, прычыненага шырокім спектрам умоваў, такіх як недастатак ГК, сіндрым Прадэра-Вілі, сіндрым Тарнера, недастатак гена, ўтрымліваючага домашні карактар, ці ідыйapatычна. Крім таго, ГК выкарыстоўваецца для лікання развіцця задарг у дзяці з хронічнай няфрычнай нядоў sufficiency, дзяці, якія малявыя па віку зачатку, метаболічнага регулявання ў сіндрыме кароткай чарвя, для лікання cachexia, прычыненага атрыманай імунная недастатачасцю (СПІД), і як замянную тэрапію для дoroслых з недастаткам GH.

Новыя формуляры Рост Гормона

Новыя формуляры рекамбінатнага гуманога роставага гармона (hGH) скусіліся на пашырэнні палоўпераходу лекарства і зменшэнні колькасці даз, неабходных для адміністрацыі, ад разу ў дзень да разу ў тыдзень ці разу ў месцац. Новыя формуляры hGH, такія як PEG-фарма (PEGlyation), альбумін-фузія і/або мутацыя/варыянт (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan), ужо даступныя на рынку. Іншыя працягваюць клінічныя спаборнічанні: TransCon — прэдмет лікавання, які ўключает GH, звязаны з лігандам, адмініструецца раз на тыдзень у фазе II (адулты) і фазе III (дзеткі); MOD-4023 — GH, модыфікаваны карбоксі-тэрмінальным пептыдам, адмініструецца раз на тыдзень у фазе III (адулты); GX-H9 (Fc-фузія, звязаная з GH) і Somapacitan (альбумін-звязаны GH) адмініструюцца два разы на месцац у фазе II (адулты і дзеткі) і раз на тыдзень у фазе III (адулты).

Yaohai Bio-Pharma Прапануе Адзінственнае Рашэнне CDMO Дзяр Жывёлага Гармона
Дапушчены Рекамбінатны Роставы Гармон (GH)

Генеральнае імя

Трымаеце Назва/Альтэрнатыўнае назва

Сістэма экспрэсіі

Прыклад

Аралавец/Вырабнік

Этап НИОКР

Соматропін

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Сіндром Тёрнера, Ідіапатычная кароткастатнасць, Застой росту, Дэфіцыт гормона росту

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Адміністрацыйнае дапуск

Пегвіsomant

Сомавент, SOMAVERT, Траверт, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Акромегалія, Няўзорамыя хваробы

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Адміністрацыйнае дапуск

Лонаpegсоматропін-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Дефіцыт гормона росту, Гормональныя дефіцыты, Дефіцыты, Няўзорамыя хваробы няўзорамай залезны, Хваробы няўзорамай залезны

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Адміністрацыйнае дапуск

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII код), NN 8640, NNC-0195-0092, Соматропін з альбумінавай кампанентай, Працяг соматропіну

E. coli

Дэфіцыт роставага гармона, Замедзенне росту, Карлікавасць, Эндакрынныя хваробы касцэў, Гіпафизарная карлікавасць

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Адміністрацыйнае дапуск

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Чалавечы роставы гармон-CTP, Lagova

Кліты CHO

Гіпафизарная карлікавасць, Дэфіцыт роставага гармона, Хваробы росту

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін

нордэктропін, Нордэктропін ФлексПра, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Замедленне росту, Нарушэнні росту, Недастатак гармона росту, Карлікавацтва, Гіпотырэарнае карлікавацтва

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Сындрым Леры-Вейла, Гіпотырэарнае карлікавацтва, Карлікавацтва, Замедленне росту, Недастатак гармона росту, Ідыйпатычнае карлікавацтва, Сындрым Тэрнёра

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Ідыйпатычнае карлікавацтва, Замедленне росту, Недастатак гармона росту, Гіпотырэарнае карлікавацтва, Сындрым Прадэра-Вілі, Сындрым Тэрнёра

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Ідыйпатычная кароткая зrost, Сындрым Тэрнёра, Сындрым Прадэра-Вілі, Малая для гестасійнага ўзросту, Замедленне росту, Недастатак гармона росту, Карлікавацтва, Гіпотырэарнае карлікавацтва

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Замедленне росту, Дефіцыт гормона росту

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Няршацелавая лінія клетак

Кароткі кішэнак сіндрым, Дефіцыт гормона росту, Захварванне HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Адміністрацыйнае дапуск

Рекамбінантны соматропін

健豪

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Адміністрацыйнае дапуск

Рекамбінаты лядзкі роставы гармон

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

недастатачасць роставага гармона

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

安苏萌

E. coli

Сіндарам сіндрэм, Бернс, Недастатачасць роставага гармона, Ідыйотычнае кароткае зроўканне

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Рекамбінаты лядзкі роставы гармон

сайзен, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Хромосамная ідіапатычная кароткаўстая, сіндром Нунана, паражэння, нарушэнні росту, недастатачасць гормона росту, сіндром Прадера-Вілі, ідіапатычная кароткаўстая, карлікавае, нарушэнні прэматурнасці

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Чакае абнаўлення

карлікавае, ідіапатычная кароткаўстая

Dong-A ST Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Somatogen-L

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Тева Фармацэўтыка Индастры Лтд.

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

AMEGA Biotech

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

Недастатачасць гормона росту, сіндром Тэрнера

Sedico BV

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Union Square Ventures LLC

Адміністрацыйнае дапуск

Рекамбінаты лядзкі роставы гармон

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

BioGeneric Pharma SAE

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Biotropin

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Лабараторыі Chalver ад Колумбіі SA

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Care Tropin, Caretropin, Соматропін

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Rastan

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Cjsc Generium

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін Рекамбінат

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

LG Chem Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Чалавечы гормон росту

海之元, Sinotropin,

Чакае абнаўлення

Нарушэнні росту, Недастатак гормона росту

Жунгшань Сінобіаўэй Хіджыне Біамэдыцына

Адміністрацыйнае дапуск

Рекамбінатны гормон росту чалавека (Шанхай Юнітед Сел Біатэкналогі) рекамбінатны гормон росту чалавека (Шанхай Ліанцайр)

жэнь Ы, Genheal

Чакае абнаўлення

Неудача ў росте

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Біягічны сапраўдны соматропін

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

Неудача ў росте

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Соматропін (генетычная рекамбінацыя)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Адміністрацыйнае дапуск

Рекамбінатны чалавечы соматропін

Novell-Eutropin

Чакае абнаўлення

Нізкасць, Дэфіцыт гормона росту, Сіндрэм Тэрнера

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Адміністрацыйнае дапуск

Чалавечы гормон росту

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

Дэфіцыт гормона росту, Сердечная недастатачнасць

Універсітэт Федерыка II ў Неаполе

Фаза III

Біягічны сапраўдны соматропін

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

ATG (Arya TinaGene) Біяфармацеўтычная

Фаза III

Соматропін

біасинтэтычны гармона росту, MAXOMAT

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Фаза III

Соматропін

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Рекамбінантны чалавечы гармон росту, Соматропін

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Фаза II

Соматропін

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

пражогіна перадняга крэсцатага свайку

Універсітэт Мітчаля, Факультэт інжынеріі

Фаза II

Рекамбінантны соматропін

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Фаза I

Біягічны сапраўдны соматропін

Рекомбінантны соматропін, біозаступнік соматропіну

Чакае абнаўлення

-

Bio-Ker s.r.l.

Фаза I

Біягічны сапраўдны соматропін

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, біозаступнік соматропіну

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

клінічна спроба

Соматропін полісахаридны

SYN-20100504RU, Полісахаридны соматропін, Соматропін полісахаридны

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

клінічна спроба

Поліэтиленгліколь рекомбінантны чалавечы соматропін

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

Чакае абнаўлення

Нарушэнні росту, Недастатачасць гормона росту, Сіндрэм Тэрнера, Ідыйнае кароткасці зраста, Дварфізм

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Адміністрацыйнае дапуск

Эритрапоэтин

Эритрапоэтин (Y-образная пегыляцыя), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Чакае абнаўлення

Анемія, Нядастача няўронных, Анемія, спадарожняя хронічнай няўроннай хворобай

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Фаза II

Эфтасоматропін альфа

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Рекомбінантны белак соматропіну

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Фаза III

Поліэфірная рекамбінантная соматропін

PEG-соматропін

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза III

Сомаварата

4Y05SI704S (код UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Чакае абнаўлення

Нарушэнні росту, Недастатак гормона росту

Versartis, Inc.

Фаза III

Y-образная поліэфірная соматропін

益佩生, Соматропін, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Чакае абнаўлення

Нарушэнні росту, Недастатак гормона росту

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Фаза II\/III

TV-1106

Альбумін/соматропін фузійны белак, Альбусаматропін, Албутропін, Соматропін/альбумін фузійны белак

Чакае абнаўлення

Нарушэнні росту, Недастатак гормона росту

Тева Фармацэўтыка Индастры Лтд.

Фаза III

Рекамбінатны гормон росту-альбумін фузійны белак

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

Нарушэнні росту, Недастатак гормона росту

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Фаза II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза II

Рекамбінатны чалавечы гормон росту-Fc фузійны белак

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Падаць для IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Чакае абнаўлення

акромегалія

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Фаза II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Чакае абнаўлення

Дефіцыт грамадзянскага гармона, Замедленне росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза I

Debio 4127

Debio4127

Чакае абнаўлення

нейрэндакrynыя ракавыя ўзелі

Debiopharm Group

Фаза I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Чакае абнаўлення

Акромегалія, Нейраэндакрынныя новаціры

Debiopharm International SA

Фаза I

F-899

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

недастатачасць роставага гармона

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза I

RT-101

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

акромегалія

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Фаза I

DP2018

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

акромегалія

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Фаза I

Грелін / Гормон росту

Чакае абнаўлення

Чакае абнаўлення

сепсіс

TheraSource LLC

Фаза I

ALTSuLIN

Тэрапія сэрталевымі клеткамі на базе свінчатых матэрыялаў (ALTuCELL)

Чакае абнаўлення

Ларонав сіндром

GH Care, Inc.

клінічна спроба

Атрымаць безплатную кавалёк

Get in touch