Мікрабіальны CDMO
Yaohai Bio-Pharma — гэта кампанія, якая працюе па замовенням у сферы мікробіалнага разработкога і вытворчага арганізацыя (CDMO) з сучаснымі ўстаноўкамі (для даследвання і GMP-узроўню). Мы станем партнёрам для вашых біялагічных папярэдак, на кожным этапе працэсу вытворчасці біялагічных препаратоў, уключая прэклінічны, 1-ы, 2-ы, 3-ы этапы і камерцыяльную фазу.
Нашы навукоўцы могуць развіць, вырабляць і выпускаць рэкомбінатыя вакцыны, лячальныя белкі/пептыды, плазмідную ДНК і mRNA зgodна з стандартамі GMP.
Калі вам потрэбныя услуги па развіцці біялагічных процесаў ці вытворчасці па стандарту GMP, Yaohai Bio-Pharma можа дапамагчы вам сваім шырокім досведам і прафесійным правовым кіраўніцтвам. Мы стварылі рацыональны marsrut развіцці, каб мінімізаваць час CDMO, а таксама каб зменшыць любыя магчымыя рыскі.
РД
Yaohai Bio-Pharma паспяхліва ўвяла сучасную фабрыку з найбуйнейшай апаратуры і абсталявання для Р&D. Наша каманда Р&D мае выкараную досведчанасць у інжынерыі штамаў, банків мікробных клетак, ферментацыі, чысценьня, фармацыяўнага формулювання і розрабкі метадаў аналізу, тэхналагічнага перанесення і забеспечэння якасці.
Спадкоўная спасобнасць
Yaohai Bio-Pharma стварыла пяць ліній праўядзення мікрабіалнай ферментацыі, аднаўлення і чысценьня, якія адпавядаюць вимогам cGMP, а таксама два автоматызаваныя лініі для запаўнення флаконав і шприцаў з наперад запаўненымі сувязкамі. Даступныя маштабы ферментацыі размахваюць ад 10L да 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а спецыфікацыі запаўнення шприцаў з наперад запаўненымі сувязкамі — 1-3мл.
Кантроль якасці
Усе доставальныя вынікі выдаюцца па строгім стандартзе якасці, уключая мікробныя клеткі банкі, лекарstвенныя ўздзелы і лекарstвенныя вытворы плазмы DNA, mRNA, рекамбінатных белкаў ці пептыдаў.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
