Мікробны CDMO
Yaohai Bio-Pharma - гэта індывідуальная арганізацыя па кантракце на распрацоўку і вытворчасць мікробных прэпаратаў (CDMO) з перадавым абсталяваннем (даследаванні і клас GMP). Мы з'яўляемся выбраным партнёрам CDMO для вашых біялагічных канвеераў на працягу ўсяго працэсу вытворчасці біяпрэпаратаў, уключаючы даклінічныя этапы, фазы 1, фазы 2, фазы 3 і камерцыйныя этапы.
Нашы навукоўцы могуць распрацоўваць, вырабляць і выпускаць рэкамбінантныя вакцыны, тэрапеўтычныя бялкі/пептыды, плазмидную ДНК і мРНК у адпаведнасці са стандартамі GMP.
Калі вам патрэбна распрацоўка біялагічных працэсаў або паслугі па вытворчасці GMP, Yaohai Bio-Pharma можа дапамагчы вам з вялікім вопытам і прафесійнымі нарматыўнымі рэкамендацыямі. Мы сфарміравалі рацыянальны шлях развіцця, каб мінімізаваць тэрміны CDMO, а таксама паменшыць любыя магчымыя рызыкі.
R & D
Yaohai Bio-Pharma паспяхова прадставіла сучасную фабрыку з самым дасканалым у галіны абсталяваннем і сродкамі для даследаванняў і распрацовак. Наша каманда даследаванняў і распрацовак мае вялікі вопыт у распрацоўцы штамаў, захаванні мікробных клетак, ферментацыі, ачыстцы, складанні і распрацоўцы метадаў аналізу, перадачы тэхналогій і забеспячэнні якасці.
Магутнасць вытворчасці
Кампанія Yaohai Bio-Pharma стварыла пяць вытворчых ліній мікробнай ферментацыі, аднаўлення і ачысткі, якія адпавядаюць патрабаванням cGMP, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для флаконаў і папярэдне напоўненых шпрыцаў. Даступныя шалі для ферментацыі вар'іруюцца ад 10 л да 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флаконаў складаюць ад 1 да 25 мл, а спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў - 1-3 мл.
Кантроль якасці
Усе прадукты выпускаюцца ў адпаведнасці са строгімі стандартамі якасці, уключаючы банкі мікробных клетак, лекавыя рэчывы і лекавыя прадукты з плазміднай ДНК, мРНК, рэкамбінантных бялкоў або пептыдаў.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
