Спазнаць таргетную антыгену з белкай-пераноснікам — гэта стратэгія, якая выкарыстоўваецца пры разрабоці вакцын. У сучасных рынках ёсць вядомыя продукты, якія называюцца канкатэнавымі вакцынамі і полісахарыднымі канкатэнавымі вакцынамі. Белкі-пераноснікі, якія былі ўдзельнічылі ў дапушчэнні да выкарыстання, галоўным чынам вывадзяцца з патагенних мікрабіяў, улічваючы выдачу ў працэсе вытвору і безпеку. Навуковцы спробы пераходу выкарыстоўваць ДНК-рекамбінантную тэхналогію для стварэння белка-пераносніка. Гэта ўключае нетоксічныя муутанты CRM197 дыфтэрыйнай токсіны, тэтаanos токсіну (TT) і белку P64k Neisseria meningitidis. Кропка, новыя вакцыны на базе парадобных вірусных часткоў (VLP) таксама ў процесе разрабоў.
Yaohai Bio-Pharma прасягае камплексную платфарму сэрвісу па рекамбінацыйных белках, якая забезпячвае кліентаў адзінствым рашэннем. Гэта ўключае разьвіццё штамаў і праызводства GMP для рекамбінацыйных перавозных белкаў. Мы можам прадастаць перавозныя белкі ў колькасці ад некалькіх грамаў да дзесяткаў грамаў, забяспечваючы выконванне спэцафікацыі якасці. Мы таксама прынімаем рэлеваентныя запісы і адчыні, якія адпавядаюць спецыфічным патрабаванням нашых кліентаў.
Тыпаў |
Перавозныя белкі |
Тыпы штамаў |
Праызводальная платфарма |
Рекамбінацыйны белок |
VLP-перавознік |
• Эшерічыя колі • Дзеяніцы • Іншыя праракарыятычныя ці еўкарыятычныя мікрабіягі |
• Мікробіальны ферментатарны сістэма • Апаратура для цэнтрifuяцыі і гамагенацыі • Сыстэма высоцкаш-pr/niжняга-давлення chromatography • Весылядак для спалучальных реакцый • Сыстэма якасці GMP |
Няядкавы мутант CRM197 дыфтэрыйнай токсіны |
|||
Тэтанасная токсіна (TT) |
|||
Белка P64k Neisseria meningitidis |
|||
Псеўдамона аэрыгіноса экзатоксін A (EPA) |
|||
Іншыя рекамбінантныя бягучыя белкі |
|||
Yaohai Bio-Pharma укомплектаванае BSL-2 біядаўнаснай роўней workshop'амі і прынімае бягучыя белкі на аснове патагенних бактэрый. Дзля большай інфармацыі перагледзіце" CDMO-рашэнні з нярэкамбінантнымі бягучымі белкамі ". |
Клас |
Вынікі |
Спецыфікацыі |
Прыклады застосаванняў |
Не-GMP |
Пасрédнік ў выглядзе ўздымку |
0.2~10 г (перавозныя белкі) |
Даследаванні перадклінічнага этапа, Разработка аналітычнага метада, Прадстабільнасцныя даследаванні, Разработка формулы |
Лікід лекарства |
0.2~10 г (кон'югаваныя белкі) |
||
Лекарstвенны прылад |
|||
GMP, Стерыльны |
Пасрédнік ў выглядзе ўздымку |
2~100 г (белак неsaнца) |
Даследавальная новая лекарstва (IND), Ліцензія на клінічны даследаванне (CTA), Клінічная пасабітна суплаў, Камерцыяльная суплаў |
Лікід лекарства |
2~100 г (кангугаваныя белкі) |
||
Лекарstвенны прылад |
20,000 флакоў (рыдкі ці ліофілізаваны), шприцы з арANCHАншай чыма картрыджы |
Насаўнічы белок |
Патрабаванні замовітэля |
Вынікі |
Насаўнік VLP ( Эшерічыя колі ) |
Адзінastopne рашэнне CDMO для насаўніка белка VLP: • Разьменне працэсу: Ферментацыя, Чысцень; |
• Стабільны маламаштабны працэс, паспяхова масштабіраваны да вытвору ў зgodзе з GMP; • Узроўень экспрэсіі VLP-пераносніка дасягае 4 г/л; • Чыстата белка, эндатоксіны і іншыя цымкі адпаводzą стандартам якасці; • Достаржэнне багатаграмавых рекамбінатных белкаў і дакументацыі COA. |