усе раздзелы
Бялок-носьбіт, рэкамбінантны

Бялок-носьбіт, рэкамбінантны Беларусь

Галоўная >  Вакцына  >  Тэхналогія рэкамбінантнай ДНК  >  Бялок-носьбіт, рэкамбінантны

Вакцына

Рэкамбінантны бялок-носьбіт

Кан'югацыя мэтавага антыгена з бялком-носьбітам - гэта стратэгія, якая выкарыстоўваецца пры распрацоўцы вакцыны. У цяперашні час на рынку ёсць прадукты, вядомыя як кан'югаваныя вакцыны і поліцукрыдныя кан'югаваныя вакцыны. Вавёркі-носьбіты, дазволеныя да выкарыстання, у асноўным атрыманы з патагенных мікраарганізмаў, улічваючы выхад і бяспеку вытворчасці. Навукоўцы спрабуюць выкарыстаць тэхналогію рэкамбінантнай ДНК для стварэння бялкоў-носьбітаў. Гэта ўключае ў сябе нетоксичный мутант CRM197 дыфтэрыйнага таксіну, слупнячнага таксіну (ТТ) і бялку Neisseria meningitidis P64k. Акрамя таго, таксама распрацоўваюцца новыя вакцыны-носьбіты вірусападобных часціц (VLP).

Yaohai Bio-Pharma прапануе комплексную платформу абслугоўвання рэкамбінантнага бялку, якая дае кліентам комплекснае рашэнне. Гэта ўключае ў сябе распрацоўку штаму і вытворчасць GMP рэкамбінантных бялкоў-носьбітаў. Мы можам пастаўляць вавёркі-носьбіты памерам ад некалькіх грам да дзясяткаў грам, якія адпавядаюць патрабаванням якасці. Мы таксама прадстаўляем адпаведныя запісы і справаздачы з улікам канкрэтных патрэб нашых кліентаў.

Тыпы

Вавёркі-носьбіты

Віды штамаў

Вытворчая платформа

Рэкамбінантны бялок

Носьбіт VLP

• Кішачная палачка

• Дрожджы

• Іншыя пракарыётычныя або эукарыётычныя мікраарганізмы

• Сістэма мікробнай ферментацыі

• Абсталяванне для цэнтрыфугавання і гамагенізацыі

• Сістэма храматаграфіі высокага/нізкага ціску

• Пасудзіна для рэакцыі кан'югацыі

• Сістэма якасці GMP

Нетоксичный мутант CRM197 дифтерийного таксіну

Слупняковы таксін (ТТ)

Бялок Neisseria meningitidis P64k

Экзатаксін А сінегнойную палачкі (EPA)

Іншыя рэкамбінантныя вавёркі-пераносчыкі

Кампанія Yaohai Bio-Pharma абсталявана майстэрнямі па ўзроўні біябяспекі BSL-2 і забяспечвае бялковыя растворы-носьбіты на аснове патагенных бактэрый. Для атрымання дадатковай інфармацыі, калі ласка, звярніцеся да "Рашэнні CDMO нерэкамбінантнага бялку-носьбіта".

Універсальнае рашэнне для рэкамбінантных бялкоў-носьбітаў
Чаканыя вынікі

Клас

Чаканыя вынікі

спецыфікацыі

Прыклады прыкладанняў

Без GMP

Прамежкавае рэчыва

0.2~10 г (вавёркі-носьбіты)

Даклінічныя даследаванні,

 Распрацоўка аналітычнага метаду,

Даследаванні да стабільнасці,

Распрацоўка рэцэптуры

Лекавае рэчыва

0.2~10 г (кан'югаваныя вавёркі)

Лекавы прадукт

GMP, стэрыльны

Прамежкавае рэчыва

2~100 г (пратэін-носьбіт)

Новы наркотык (IND),

Дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),

Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,

Камерцыйныя пастаўкі

Лекавае рэчыва

2~100 г (кан'югаваныя вавёркі)

Лекавы прадукт

20,000 XNUMX флаконаў (вадкіх або ліяфілізаваных), папярэдне напоўненых шпрыцаў або картрыджаў

Тэматычнае даследаванне: рэкамбінантны носьбіт VLP

Бялок-носьбіт

Звычайныя патрэбы

Чаканыя вынікі

Носьбіт VLP (Кішачная палачка)

Універсальнае рашэнне CDMO для бялку-носьбіта VLP:

• Развіццё працэсу: ферментацыя, ачыстка;
• Пашырэнне працэсу і перадача тэхналогій;
• Вытворчасць GMP: шматграмовы бялок-носьбіт, які адпавядае стандарту якасці.

• Стабільны дробнамаштабны працэс, паспяхова пашыраны да GMP вытворчасці; 

• Узровень экспрэсіі носьбіта VLP дасягае 4 г / л; 

• Чысціня бялку, эндатаксіны і іншыя прымешкі адпавядаюць стандартам якасці; 

• Дастаўка шматграмовага рэкамбінантнага бялку і дакументацыі COA.

Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся