Вакцыны дзейнічаюць шляхам кантраляванага ўздзеяння бясшкодных цэлых узбуджальнікаў (вірусаў або бактэрый) або спецыфічных антыгенаў, што гарантуе, што імунная сістэма можа адэкватна нейтралізаваць узбуджальнік, калі арганізм сутыкаецца з ім.
У распрацоўцы вакцын выкарыстоўваецца мноства тэхналогій, у тым ліку традыцыйная нерэкамбінантная тэхналогія (напрыклад, жывая аслабленая вакцына, інактываваная вакцына, поліцукрыдная вакцына, анатаксідная вакцына) і тэхналогія рэкамбінантнай ДНК (ДНК-вакцына, мРНК-вакцына, рэкамбінантная субадзінічная вакцына, VLP-вакцына, і г.д.).
На аснове нашых сістэм мікробнай ферментацыі (узровень BSL-1 і BSL-2), Yaohai Bio-Pharma прапануе наступныя рашэнні для працэсаў і вытворчасці вакцын, атрыманых з мікраарганізмаў:
Тэхнічны маршрут
|
наш бізнес
|
Вынікі (прамежкавы прадукт/лекавая субстанцыя/лекавы прадукт)
|
Паслугі
|
Кан'югаваныя вакцыны
|
ды
|
DS або DP: кан'югаваныя вакцыны
напрыклад, пнеўмакокавай, менінгакокавай вакцыны.
Прамежкавы: вавёркі-пераносчыкі
напрыклад, VLP, CRM197, столбнячный таксін і інш.
|
Вакцыны Паслугі CRDMO, у тым ліку прамежкавыя прадукты, лекавыя рэчывы (DS) або лекавыя прадукты (DP) 【GMP】
- Падрыхтоўка даследчых узораў;
- Банк мікробных клетак;
- Распрацоўка працэсаў, такіх як ферментацыя, ачыстка і рэцэптура;
- Распрацоўка метадаў аналізу;
- Вытворчасць GMP жывых бактэрый або экстрагаванай субадзінак (лабараторыя BSL-1/BSL-2);
- Кантроль якасці прадукцыі;
- Нарматыўна-прававыя справы.
|
Жывыя аслабленыя вакцыны (мікробныя)
|
ды
|
DS або DP: жывыя аслабленыя вакцыны
напрыклад, жывая БЦЖ, жывая вакцына супраць халеры.
|
Інактываваныя вакцыны (мікробныя)
|
ды
|
DS або DP: інактываваныя вакцыны
напрыклад, інактываваная вакцына супраць брушнога тыфа сальманелы
|
Атаксінавыя вакцыны
|
ды
|
DS або DP: інактываваны анатаксін
напрыклад, дифтерийный, столбнячный і коклюшный таксін і інш.
|
Поліцукрыдныя вакцына
|
ды
|
DS або DP (ад'ювант): Поліцукрыдная вакцына
напрыклад, вакцына Typhim Vi, пнеўмакокавай вакцына.
|
Знайдзіце дадатковую інфармацыю на Растворы вакцын у Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне для нерэкамбінантнай вакцыны