Вірус гепатіту B (HBV) спрычынае захворванне печэнак, вядомае як гепатіт B. Пададзенне, перадаецца праз біялогічныя жывотныя расылкі, такія як кроў. У акуранце WHO кожны год фіксуюцца 1,5 мільёна новых выпадкаў хронічнага захворвання на гепатіт B, што дзеяннічае 296 мільёна чалавек па ўсём свету. Гепатіт B можа быць часовым захворваннем. Для некаторых людзей ён можа пераходзіць у хронічную, даўгастаяную інфекцыю, якая збяльшвае рыск серазных, навет смерцельных здравоўных праблем, уключаючы рак печэнак ці захворванне.
Ікосагональны, замкнуты вірус, які называецца дасягнутым HBV, мае цыклічную двуспіральную ДНК (dsDNA) генам. Антыген паверхні гепатыта B (HBsAg), антыген ядра гепатыта B (HBcAg) і антыген обалонкі гепатыта B (HBeAg) — гэта антыгены, якія ўваходзяць у склад HBV. Існуе три розныя тыпы белка гепатыта B: маленькі (S), сярэдні (M) і вялікі (L). HBsAg — першы белак, які быў ідэнтыфіраваны. Активным кампанентам рекамбінацыйных прывивак супраць гепатыту B з'яўляецца рекамбінацыйны HBsAg.
Галоўны структурны белак ікосагональнай нуклеакапсіды HBV, HBcAg, ўключаны ў размнажэнне віруса. Тэст на антыйцыны да ядра гепатыта B (anti-HBc або HBcAb) выкарыстоўвае рекамбінацыйны HBcAg.
HBeAg лічыцца "нечасткавым", секрэтаваным і накапляецца ў серуме. Яно знаходзіцца паміж ікосагональнай нуклеакапсіднай ядрой і ліпіднай мембранай. Той жа фрам рэадынга выкарыстоўваецца для стварэння абодвух HBcAg і HBeAg.
Зastosванне антыгена HBV (HBV)
HBsAg ў прывівцы HBV
На аснове старанняў Булмберга, які адкryў австралянскі антыген і атрымаў Нобелевскую прэмію, у 1981 годзе быў падзяліць першае параджэнне вакцын супраць ВГБ. Австралянскі антыген, які зараз называецца антыгенам поверхне гепатыта B (HBsAg), былі знайдзены ў серыінфікаваных паціентаў і вырабляўся як унікальная вакцына праз прамую дэрывацыю HBsAg ад чалавечых наслаў.
Аднак, у 1986 годзе кропленне, вырабленае з крыві, было замяшчана модифікаваным рекombінтным HBsAg, які вырабляўся з дапамогай рэкомбінатных ДНК-мэтадаў і ў клетках дрязгаў па прычыне біядачных ліканяў.
Рекамбінатныя вакцыны ПВБ (другое паколенне) спачатку вырабляліся з выкарыстаннем дыстаўчай сістэмы. Існуючыя дыстаўныя вакцыны ПВБ заснаваны на самазборцы HBsAg манамерав у вірусападобныя чыстыкі (VLP). Адысцільванный дыстаўны HBsAg былі зафіксованыя як VLP розмірам ~22 нм. І 60% да 70% утварэнных HBsAg VLP складаюць HBsAg манамерныя белкі, а залишак ўключае ліпіды. У крацейшым выкладze, утварэнныя VLP маюць высоку імунагенну, выклікаюць магутныя нейтралізуючыя антытэлы і яляцца безпекоўнай вакцыной, якая не ўтрымлівае жоднага віруснага гена.
HBsAg у тэsts на Anti-HBs
Як антывыяскі агент супраць HBsAg, Anti-HBs, таксама вядомы як anti-HBsAb, можа быць правераны пасля прывивкі ці захварвання гепатытам B, каб ацэньніць эфектыўнасць прывивкі ці выяўляць працэсы хворобы пасля інфекцыі HBV. Пазітыўны ці рэакцыйны тэст на anti-HBs (ці HBsAb) паказвае, што пацієнт захоплены ад віруса гепатыту B. Рэзультаты пазітыўнага тэсту на anti-HBs (ці HBsAb) падтрымліваюць, што пацієнт "імунны" і захаплены ад інфекцыі вірусам гепатыту B.
Кіт дzyяльнасці Anti-HBs Architect, розроблены кампаніяй Abbott, выкарыстоўваецца для тэstsавання Anti-HBs, якія ўжо ўжывайцца ў сэруме і плазме чалавeka, і ўключаюць рекombінантныя падтыпы HBsAg ad і ay (выраблена ў Эшерічыя колі ) з белкамі стабілізатарамі ў буферы Tris.
HBcAg у тэstsаванні Anti-HBs
Даследаванні паказалі, што пераліў кропі з дадатным вынікам на антывыясы да ядра гепатыта B (anti-HBc) і адзіна з адрозным вынікам па HBsAg таксама прыводзіць да развіцця гепатыта ў некаторых атрымальнікаў. Таму выявленне целой кропі і яе кампанентоў на наяўнасць anti-HBc, якія спрашэнныя для пераліву, можа зменшыць частата трансфузнай сувязанай інфекцыі гепатыта B і тым самым павялічыць безпеку кропяных рэзервіва.
Кіт Alinity anti-HBc быў разрабаваны компаніяй Abbott, які спрыяе калітыватыванаму вызначэнню антывыясаў anti-HBc ў пробы сярэмы і плазмы чалавечага уладку. У склад кіта ўваходзяць рекамбінатныя HBcAg, вырабленыя ў E. coli . Вынік "дадатны" ці "рэакцыйны" anti-HBc (або HBcAb) паказвае мінулы ці бягучы гепатыт B. У супрацьлегласці да паверхневых антывыясоў, ядровыя антывыясы не захавляюць ад вірусу гепатыту B.
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Агульнае Рашэнне CDMO для Антыгена Гепатыту B