Вірус гепатыту B (HBV) з'яўляецца прычынай захворвання печані, вядомага як гепатыт B. Акрамя таго, ён распаўсюджваецца праз цялесныя вадкасці, як кроў. Паводле ацэнак СААЗ, штогод у свеце рэгіструецца 1.5 мільёна новых выпадкаў хранічнага гепатыту B, якія закранаюць 296 мільёнаў чалавек. Гепатыт B - мінучае захворванне. Для іншых гэта можа перарасці ў хранічную працяглую інфекцыю, якая павышае рызыку сур'ёзных, нават смяротных праблем са здароўем, уключаючы рак печані або хваробу.
Ікасаэдрычны замкнёны вірус, вядомы як спелы ВГВ, мае круглы двухланцуговы геном ДНК (dsDNA). Павярхоўны антыген гепатыту B (HBsAg), асноўны антыген гепатыту B (HBcAg) і антыген абалонкі гепатыту B (HBeAg) - гэта антыгены, якія ўваходзяць у склад HBV. Існуе тры розных тыпу бялкоў віруса гепатыту В: малы (S), сярэдні (M) і вялікі (L). HBsAg - першы бялок, які быў ідэнтыфікаваны. Актыўным кампанентам рэкамбінантныя прышчэпак супраць гепатыту У з'яўляецца рэкамбінантныя HBsAg.
Асноўны структурны бялок икосаэдрического нуклеакапсіда HBV, HBcAg, удзельнічае ў рэпрадукцыі віруса. Тэст на асноўныя антыцелы да гепатыту B (анты-HBc або HBcAb) выкарыстоўвае рэкамбінантны HBcAg.
HBeAg разглядаецца як «нечасцічны», які вылучаецца і назапашваецца ў сыроватцы крыві. Ён размешчаны паміж икосаэдрическим ядром нуклеокапсида і ліпіднай мембранай. Адна і тая ж рамка счытвання выкарыстоўваецца для стварэння HBcAg і HBeAg.
Прымяненне антыгена ВГВ (HBV).
HBsAg ў вакцыне супраць ВГВ
Дзякуючы намаганням Булмберга, які адкрыў аўстралійскі антыген і быў узнагароджаны Нобелеўскай прэміяй, у 1981 годзе было зацверджана першае пакаленне вакцын супраць ВГВ. Аўстралійскі антыген, які цяпер называецца павярхоўным антыгенам гепатыту В (HBsAg), быў знойдзены ў сыроватцы інфіцыраваных пацыентам і выраблена як унікальная вакцына праз прамое вывядзенне HBsAg ад чалавека-носьбіта.
Аднак вакцына, атрыманая з крыві, была заменена ў 1986 годзе мадыфікаваным рэкамбінантным HBsAg, вырабленым з дапамогай метадаў рэкамбінантнай ДНК і ў дражджавых клетках з меркаванняў біябяспекі.
Рэкамбінантныя вакцыны супраць HBV (другога пакалення) першапачаткова вырабляліся з выкарыстаннем дражджавой сістэмы. Існуючыя дражджавыя вакцыны супраць ВГВ заснаваныя на самазборцы манамераў HBsAg у вірусападобныя часціцы (VLP). Паведамляецца, што вычышчаны HBsAg, атрыманы з дражджоў, уяўляе VLP ~22 нм. І ад 60% да 70% адукаваных VLP HBsAg складаюцца з мономерных бялкоў HBsAg, а астатняя частка змяшчае ліпіды. Такім чынам, атрыманыя VLP з'яўляюцца вельмі імунагеннымі, выклікаюць магутныя нейтралізуючыя антыцелы і з'яўляюцца бяспечнай вакцынай, якая не змяшчае ніякага віруснага геному.
HBsAg у тэставанні на анты-HBs
З'яўляючыся антыцеламі супраць HBsAg, анты-HBs, таксама вядомыя як анты-HBsAb, можна праверыць пасля вакцынацыі або заражэння гепатытам В, каб ацаніць эфектыўнасць вакцыны або адсочваць прагрэсаванне захворвання пасля заражэння гепатытам В. «Станоўчы» або «рэактыўны» тэст на анты-HBs (або HBsAb) сведчыць аб тым, што пацыент знаходзіцца пад абаронай ад віруса гепатыту B. Вынікі станоўчага тэсту на анты-HBs (або HBsAb) паказваюць, што пацыент мае «імунітэт» і абаронены ад заражэння вірусам гепатыту B.
Architect Anti-HBs Assay Kit, распрацаваны кампаніяй Abbott, быў выкарыстаны для тэставання анты-HBs, якія прысутнічаюць у сыроватцы і плазме чалавека і ўтрымліваюць рэкамбінантныя падтыпы HBsAg ad, а таксама ay (вырабляюцца ў Кішачная палачка), пакрытыя мікрачасціны бялковымі стабілізатарамі ў буферы Tris.
HBcAg у тэставанні на анты-HBs
Даследаванні паказалі, што пераліванне крыві, станоўчай да антыцелаў да асноўнага антыгену гепатыту B (anti-HBc), хоць адмоўнай да HBsAg, таксама прыводзіць да развіцця гепатыту ў некаторых рэцыпіентаў. Такім чынам, выяўленне суцэльнай крыві і кампанентаў для анты-HBc спрыяе, якія прызначаны для пералівання можа знізіць частату пералівання інфекцыі, звязанай з гепатытам B і тым самым палепшыць бяспеку кровазабеспячэння.
Набор Alinity anti-HBc быў распрацаваны кампаніяй Abbott і прызначаны для якаснага вызначэння антыцелаў anti-HBc ва ўзорах сыроваткі і плазмы чалавека. Набор змяшчае рэкамбінантныя HBcAg вытворчасці E. палачкі. «Станоўчы» або «рэактыўны» вынік тэсту на анты-HBc (або HBcAb) паказвае перанесены ў мінулым або цяперашні час інфекцыю гепатытам B. У адрозненне ад паверхневых антыцелаў, асноўныя антыцелы не абараняюць ад віруса гепатыту B.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для антыгена HBV