Як звычайны рэспіраторны вірус, рэспіраторна-сінцыяльны вірус (РСВ) звычайна прыводзіць да лёгкіх сімптомаў, падобных на прастуду. Немаўляты і пажылыя людзі, інфіцыраваныя RSV, часцей сур'ёзна хварэюць і патрабуюць шпіталізацыі.
RSV змяшчае геном у спіральным нуклеакапсідзе, які акружаны бялком матрыцы і глікапратэінамі абалонкі. RSV з'яўляецца членам роду Orthopneumovirus сямейства Pneumoviridae, член якога змяшчае вірус RSV чалавека, буйной рагатай жывёлы і вірус пнеўманіі мышы.
Глікапратэін прымацавання (G) і глікапратэін зліцця (F) - гэта два асноўныя павярхоўныя антыгены, якія выконваюць важную ролю ў далучэнні віруса і на ранніх стадыях інфекцыі. Зыходзячы з адрозненняў G-глікапратэінаў, RSV можна падзяліць на дзве асноўныя падгрупы (A і B). Падчас натуральнага заражэння вавёркі F і G таксама з'яўляюцца асноўнымі мішэнямі для нейтралізуюць антыцелаў. Распрацаваныя ў цяперашні час вакцыны супраць RSV у асноўным заснаваныя на F і G бялках.
Распрацоўка вакцыны супраць РСВ
Распрацоўка вакцын супраць RSV пачалася ў 1960-я гады. Вакцына-кандыдат, інактываваны фармалінам RSV (FI-RSV), выклікала цяжкую пнеўманію пры першай спантаннай інфекцыі RSV пасля вакцынацыі супраць FI-RSV. Сумневы наконт вакцыны FI-RSV перашкодзілі распрацоўцы вакцыны. У апошнія гады з распрацоўкай новых стратэгій вакцын і глыбокім разуменнем антыгенаў RSV быў клінічна распрацаваны або зацверджаны шэраг вакцын, якія змяшчаюць вакцыны на аснове рэкамбінантных бялкоў і мРНК (інфармацыйнай РНК). Вакцыны супраць RSV, якія знаходзяцца ў стадыі распрацоўкі, у асноўным заснаваныя на бялках F або G.
Вакцына на аснове бялку RSV F
У 2023 годзе FDA выдала дзве рэкамбінантныя вакцыны супраць RSV пад гандлёвымі назвамі Arexvy і Abrysvo. Абодва яны вырабляюцца ў клетках яечніка кітайскага хамяка (CHO). Arexvy, распрацаваны GSK, забяспечвае рэкамбінантны глікапратэін F RSV, стабілізаваны ў канфармацыі да зліцця (RSVPreF3). У той час як Abrysvo, распрацаваны Pfizer, уключае рэкамбінантныя RSV PreF A і PreF B.
Іншыя тэхналогіі вакцыны супраць RSV, накіраваныя на F-бялок, такія як Ad26.RSV.preF (Janssen) і мРНК-1345 (Moderna), таксама ў цяперашні час праходзяць клінічныя выпрабаванні.
Вакцына на аснове бялку RSV G
У дадатак да F-бялкоў іншы антыген, G-бялок, таксама можа выпрацоўваць нейтралізуючыя антыцелы. Засяроджванне ўвагі на бялку RSV G можа забяспечыць больш шырокую абарону ад хвароб, уключаючы супрацьвірусную актыўнасць, інгібіраванне клеткавай інфекцыі і супрацьзапаленчую актыўнасць. Вакцыны супраць RSV на аснове бялкоў G ўключаюць BARS13 (ADV110), які распрацаваны Advaccine і знаходзіцца ў стадыі клінічнай распрацоўкі; ADV110 змяшчае рэкамбінантныя бялкі RSV G, атрыманыя ў Кішачная палачка (кішачная палачка) і цыкласпарын А ад'ювант, і ў цяперашні час у Фазе II клінічных выпрабаванняў на суб'ектах ва ўзросце 60-80 гадоў.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для вакцыны супраць RSV
Трубаправоды вакцыны супраць РСВ
Агульнае імя
|
Назва брэнда/альтэрнатыўная назва
|
Сістэма выразаў
|
Антыген
|
вытворца
|
Апошні этап
|
ГСК-3844766А
|
Arexvy, вакцына супраць RSV PreF3
|
Клетка СНО
|
Рэспіраторна-синцитиальный вірус (RSV) F бялок
|
Кампанія GSK Plc
|
Сцвярджэнне
|
PF-06928316
|
Абрысво, RSVpreF
|
Клетка СНО
|
Чакаецца абнаўленне
|
Pfizer Inc
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць RSV
|
ResVax
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Novavax
|
фаза III
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць RSV
|
ADV110, БАРС-13
|
E. палачкі
|
Бялок RSV G
|
Біятэхналогія Advaccine
|
фаза II
|
ВН-0200
|
VAGA-9001a
|
Чакаецца абнаўленне
|
Антыген VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
фаза II
|
Вакцына супраць вірусападобных часціц (VLP) RSV
|
IVX-121
|
Чакаецца абнаўленне
|
Бялок RSV pre-F
|
Икосавакс
|
фаза II
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Чакаецца абнаўленне
|
Бялок RSV pre-F
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
фаза I
|
Вакцына супраць RSV
|
V-306
|
Хімічны сінтэз
|
Міметыкі бялку F-сайта II (FsIIm) VLP
|
Віраметыкс
|
фаза I
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Клеткавая сістэма СНО
|
Чакаецца абнаўленне
|
Нацыянальны інстытут алергіі і інфекцыйных хвароб
|
фаза I
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Японія IMV
|
фаза I
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць RSV
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Біятэхналогія Чанчунь BCHT
|
Даклінічны
|