Сухоты (туберкулёз) - гэта захворванне, якое выклікаецца бактэрыяй, вядомай як Микобактериальный сухоты. У параўнанні з бактэрыямі, якія паражаюць лёгкія, туберкулёзныя бактэрыі могуць паражаць любую частку цела, уключаючы ныркі, пазваночнік і мозг. Далёка не ўсе людзі, якія перахварэлі на туберкулёз, хварэюць гэтым захворваннем. Такім чынам, сухоты звязаны з двума захворваннямі: латэнтнай туберкулёзнай інфекцыяй (ЛТБІ) і захворваннем на сухоты. Без адпаведнага лячэння сухоты могуць быць смяротнымі.
У 2022 годзе СААЗ выпусціла рэкамендацыі па ўжыванні новага тэсту на туберкулінавы антыген (або алерген) (TBST) і зацвердзіла яго ў якасці альтэрнатыўнага метаду туберкулінавай скурнай пробы (TST) і аналізу вылучэння гама-інтэрферону (IGRAs). ) для дыягностыкі сухотнай інфекцыі. Клас TBST адносіцца да скурных тэстаў для выяўлення сухотнай інфекцыі, якія прымяняюцца Микобактериальный сухоты-спецыфічныя антыгены (ESAT6 і CFP10). Туберкулёзныя антыгены/алергены выклікаюць у хворых на сухоты рэакцыю гіперчувствітельності, якая лічыцца дыягнастычным маркерам.
СААЗ ацаніла наступныя тэхналогіі:
- Cy-Tb (Сыроватачны інстытут Індыі, Індыя);
- Диаскинтест (Генериум, Расійская Федэрацыя);
- C-TST (раней вядомы як тэст ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Кітай)
Cy-Tb (тэст C-Tb), Індыя
Выраблены Statens Serum Institute (SSI) Данія, Cy-Tb (раней званы C-Tb тэст) уяўляе сабой раствор двух рэкамбінантных бялкоў, ESAT-6 і CFP-10 (суадносіны 1:1), выраблены генетычна мадыфікаваным Lactobacillus lactis. У 2019 годзе SSI супрацоўнічае з Інстытутам сыроваткі Індыі, які мае ліцэнзію на вытворчасць і камерцыялізацыю Cy-Tb.
Диаскинтест рус
Diaskintest - гэта рэкамбінантны бялок CFP і ESAT, атрыманы з інжынерыі Кішачная палачка (кішачная палачка) BL21 (DE3). Яно зацверджана Дзяржаўным органам па наглядзе за лекамі Расіі.
C-TST (ESAT6-CFP10), Кітай
У адрозненне ад Cy-Tb і Diaskintest, дзеючым рэчывам C-TST з'яўляецца рэкамбінантныя зліты бялок ESAT-6 і CFP-10. Зліты бялок двух антыгенаў (ESAT-6 і CFP-10) экспрэсуецца ў генетычна мадыфікаваных E. палачкі. Для выкарыстання і збыту C-TST вырабляецца і камерцыялізуецца Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd і зацверджаны Кітайскім нацыянальным органам па рэгуляванні лекаў (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для туберкулёзнага антыгена