ПТГ - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Мадальнасць

ПТГ, парашчытападобны гармон

Паратиреоидный гармон чалавека (hPTH) - гэта поліпептыд, які складаецца з 84 амінакіслот. Біялагічныя функцыі hPTH ўключаюць мадуляцыю метабалізму фасфатаў і кальцыя ў крыві і касцях. Як поўнаразмерны гармон hPTH (1-84), так і N-канцавы фрагмент hPTH (1-34) аказваюць анабалічны эфект і павялічваюць касцяную масу.

У якасці першага анабалічнага сродкі, дазволенага для лячэння астэапарозу, N-канцавы (1-34) фрагмент поўнаметражнага гармона hPTH выпрацоўваецца ў Кішачная палачка (кішачная палачка) з дапамогай тэхналогіі рэкамбінантных ДНК. Поўнаметражны hPTH (гандлёвая назва Natpara) вытворчасці E. палачкі выкарыстоўваецца ў якасці дабаўкі кальцыя і вітаміна D для лячэння гіпакальцыеміі ў пацыентаў з гіпапаратырэёзам.

ПТГ для тэрапеўтычнага выкарыстання

Поўная даўжыня hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, рэкамбінантны ПТГ чалавека поўнай даўжыні (1-84), ліцэнзаваны для тэрапіі гіпапаратырэёзу. Natpara быў ухвалены FDA ў 2015 годзе ў якасці дабаўкі кальцыя і вітаміна D для лячэння пацыентаў з гіпапаратырэёзам, які дрэнна кантралюецца традыцыйнай тэрапіяй. У 1 годзе Еўрапейская камісія выдала ўмоўную рэгістрацыю rhPTH (84–2017).

N-канцавы фрагмент, hPTH(1–34)

Терипаратид для ін'екцый (FORTEO) - гэта рэкамбінантныя фрагмент гармона парашчытападобнай залозы чалавека (hPTH 1-34), паслядоўнасць якога ідэнтычная біялагічна актыўнай вобласці натыўнага hPTH34. Терипаратид быў распрацаваны Lilly і выраблены з дапамогай тэхналогіі рэкамбінантнай ДНК з выкарыстаннем мадыфікаванага штаму E. палачкі.

Некалькі зацверджаных прэпаратаў, якія змяшчаюць ПТГ, у тым ліку ліяфілізаваны парашок і ін'екцыйныя прэпараты, даступныя для штодзённых падскурных ін'екцый, што зніжае прыхільнасць пацыента да лячэння. Склад працяглага дзеяння пад назвай тэрыпаратыд ацэтат (тэрыдон) быў ухвалены Японскім PMDA. Акрамя таго, распрацоўваюцца трансдермальные спосабы ўвядзення, такія як мікраіголкі терипаратид-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для ПТГ

ПТГ трубаправоды

Агульная назва	Фірмовае найменне/ Альтэрнатыўная назва	Сістэма выразаў	Паказанні	вытворца	Апошні этап
Тэрапаратыд	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Кішачная палачка (кішачная палачка)	Астэапароз, астэапароз у мужчын, астэапароз у постменопаузе, астэапароз, выкліканы глюкакартыкоідамі	Eli Lilly	Сцвярджэнне
Тэрапаратыд	Остиоген, 珍固	E. палачкі	Астэапароз у постменопаузе	Shanghai United Cell Biotechnology	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	SAL001, 欣复泰	E. палачкі	Астэапароз у постменопаузе	Салюбрыс	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	Астэапароз у постменопаузе	Teva Pharms	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Астэапароз у постменопаузе	Пфенекс, Альвоген, Евродженерикс	Сцвярджэнне
Тэрапаратыд	Каўліў	E. палачкі	Астэапароз у постменопаузе, астэапароз у мужчын, астэапароз, выкліканы глюкакартыкоідамі	Кампанія Strides Pharma Science Limited	Сцвярджэнне
Тэрапаратыд	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Enzene Biosciences	Сцвярджэнне
Тэрапаратыд	Сондэльбай	E. палачкі	Астэапароз у постменопаузе, астэапароз у мужчын, астэапароз, выкліканы глюкакартыкоідамі	Accord Healthcare	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Movymia, rhPTH (1-34)	E. палачкі	астэапароз	STADA Arzneimittel AG	Сцвярджэнне
Терипаратид-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. палачкі	Постменопаузальный астэапароз, мужчынскі астэапароз, астэапароз	Гедэон Рыхтэр, Mochida Pharmaceutical	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, сінтэтычны пептыд	Астэапароз, постменопаузальный астэапароз	Кампанія Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Лівогіва	Pseudomonas fluorescens	Астэапароз, постменопаузальный астэапароз	Theramex Ireland Limited	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	rhPTH (1-34)	Чакаецца абнаўленне	Астэапароз, постменопаузальный астэапароз	Zydus Lifesciences Ltd.	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Остеофортил, rhPTH (1-34)	Чакаецца абнаўленне	Астэапароз, постменопаузальный астэапароз	Біясідус С.А	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Тэрыфрак, INTG8	Чакаецца абнаўленне	Астэапароз, постменопаузальный астэапароз	Кампанія Intas Biopharmaceuticals Ltd	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	Астэапароз, постменопаузальный астэапароз	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Сцвярджэнне
Терипаратид биоподобный	rhPTH (1-34)	Чакаецца абнаўленне	Астэапароз, постменопаузальный астэапароз	AMEGA Biotech	Сцвярджэнне
Тэрапаратид ацэтат	раз на тыдзень MN-10-T, Teribone, テリボン	Н.А., Хімічны сінтэз	астэапароз	Asahi Kasei Pharma	Сцвярджэнне
Абалапаратыд	ТЫМЛАС	Н.А., Хімічны сінтэз	астэапароз	Ipsen, Radius Health, група TEIJIN	Сцвярджэнне
Тэрапаратыд	HB1082	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Біятэхналогія Wuxi Hebang	Адправіць на зацвярджэнне
Терипаратид биоподобный	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Beijing Genetech Pharmaceutical	Адправіць на зацвярджэнне
Терипаратид, адзін раз у тыдзень	SAL056	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Салюбрыс	фаза III
Терипаратид биоподобный	rhPTH (1-34)	Чакаецца абнаўленне	астэапароз Астэапароз у постменопаузе	Shanghai United Cell Biotechnology	фаза III
Терипаратид биоподобный	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	астэапароз Астэапароз у постменопаузе	Глабальныя хімічныя рэчывы, Great Bay Bio	фаза III
Терипаратид биоподобный	rhPTH (1-34)	Чакаецца абнаўленне	Сіндром ДиДжорджа Гіпатэрыёз	Нацыянальны інстытут стаматалагічных і чэрапна-асабовых даследаванняў	фаза III
Терипаратид биоподобный	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	Астэапароз у постменопаузе	Біятэхналогія Zhongke Shenglongda	фаза III
Тэрапаратыд	EB613	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Энтэра Бія	фаза II
Тэрапаратыд	EB612	Чакаецца абнаўленне	Гіпапаратырэёз	Энтэра Бія	фаза II
Терипаратид трансдермальный	hPTH(1-34), MicroCor PTH, трансдермальный тэрыпаратыд	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Кампанія Corium International, Inc.	фаза II
Терипаратид мікраігла-ZP-PTH	Транскурная дастаўка мікраіголкай	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Zosano Pharma, Asahi Kasei	фаза II
Терипаратид биоподобный	AK159	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Asahi Kasei Pharma Corp.	фаза I
Терипаратид биоподобный	SBL-001	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	фаза I
Терипаратид биоподобный	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Кампанія Critical Pharmaceuticals Ltd.	фаза I
Терипаратид биоподобный	T0003	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	фаза I
Терипаратид-Боносоме	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Мінафарм Фармацэўтыка	фаза I
Терипаратид-PB (Остео)-1010	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Paras Biopharmaceuticals Фінляндыя	Даклінічны
Зліты поліпептыд парашчытападобнага гармону (ПТГ).	PTH працяглага дзеяння 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Чакаецца абнаўленне	Гіпапаратырэёз	Aeterna Zentaris	Даклінічны
КУР 111	I-0401, KUR 111	Чакаецца абнаўленне	Пералом	Кампанія Kuros Biosciences Ltd.	фаза II
Фібрына-ПТГ	I-040202, KUR 113	Чакаецца абнаўленне	Дэгенерацыя міжхрыбеткавага дыска Пералом	Кампанія Kuros Biosciences Ltd.	фаза II
паратгормон 1-34	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Celgen biopharma	фаза II
Паратгормон 1-34	Пероральные капсулы, RT102, RT110	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Rani Therapeutics LLC	фаза I
ПТГ-КБР	БМД 1221	Чакаецца абнаўленне	Пералом/ Рост валасоў	BiologicsMD, сістэма Універсітэта Арканзаса	Даклінічны
ПТН-1А	Зваротны агоністом парашчытападобных гармонаў	Чакаецца абнаўленне	Метафизарная хондродисплазия тыпу Янсена	Нацыянальныя інстытуты здароўя	Даклінічны
Паратгормон-PLX-PTH	ПТГ (1-34), гідрагелевыя аміна-мікрасферы	Чакаецца абнаўленне	Гіпапаратырэёз	ProLynx	Даклінічны
Абалапаратыд-BA-O58	БА-О58	NA, сінтэтычны пептыд	Астэапароз у постменопаузе	Enzene Biosciences	Даклінічны
Паратытападобны гармон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. палачкі	Гипокальциемия, гипопаратиреоз	Takeda, Shire Plc	Сцвярджэнне
Паратгормон 1-84	rhPTH (1-84)	Чакаецца абнаўленне	астэапароз Астэапароз у постменопаузе	Керун біяфарм	фаза III
Паратгормон 1-84	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	Hypocalcemia	Бучанг фармацэўтычны	фаза I
Палапегтэрыпаратыд	Пралекарства ПТГ, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Чакаецца абнаўленне	Гіпапаратырэёз	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Сцвярджэнне
Бялок, звязаны з гармонам парашчытападобнай залозы (1-36)	1-36 чалавечы PTHRP, 1-36 чалавечы гумаральны гіперкальцыемічны фактар, чалавечы PTHRP-(1-36)	Чакаецца абнаўленне	астэапароз	Нацыянальныя інстытуты здароўя	фаза II
NOV004	Чакаецца абнаўленне	Чакаецца абнаўленне	Остеогенез, недасканаласць	Novosteo, Quince Therapeutics	Даклінічны

Спасылка:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналагі гармона парашчытападобнай залозы ў лячэнні астэапарозу. Nat Rev Endocrinol. 2011 ліпеня 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Гипопаратиреоз. Праймеры Nat Rev Dis. 2017 жніўня 31 г.; 3: 17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

усе раздзелы

PTH

Мадальнасць

ПТГ, парашчытападобны гармон

ПТГ для тэрапеўтычнага выкарыстання

Поўная даўжыня hPTH, hPTH (1–84)

N-канцавы фрагмент, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для ПТГ

ПТГ трубаправоды

Спасылка:

МІКРОБНАЯ CDMO

хуткія спасылкі

БУДЗЕМ НА СУВЯЗІ

Звяжыцеся