Гепатыт Е, запаленне печані, выклікаецца вірусам гепатыту Е (HEV), які перадаецца ў асноўным праз забруджаную ваду фекальна-аральным шляхам. Паводле ацэнак, штогод ва ўсім свеце адбываецца каля 20 мільёнаў інфекцый гепатытам Е, што выклікае каля 3.3 мільёна сімптаматычных выпадкаў гепатыту Е, найбольш распаўсюджанага захворвання ва Усходняй і Паўднёвай Азіі. Кітай распрацаваў і зацвердзіў рэкамбінантную вакцыну (Hecolin, HEV 239) для абароны людзей ад заражэння вірусам гепатыту Е. Аднак вакцыны недаступныя ў іншых краінах.
HEV - гэта вірус без абалонкі памерам ад 27 да 34 нм і мае икосаэдрический капсид. Існуе прызнанне 4 асноўных генатыпаў (HEV1, HEV2, HEV3 і HEV4) на аснове філагенетычнага аналізу некалькіх штамаў HEV. Геном гэтага віруса - адналанцуговая РНК (ssRNA); геном HEV валодае трыма адкрытымі рамкамі счытвання (ORF).
ORF1 кадуе неструктурны бялок з функцыянальнымі даменамі.
ORF2 кадуе капсидный бялок, які адказвае за зборку вириона. Капсидный бялок HEV змяшчае тры лінейных структурных дамена: дамен абалонкі (S), сярэдні дамен (M) і выступаючы дамен (P), якія валодаюць нейтралізуюць эпитопами.
ORF3 кадуе шматфункцыянальны бялок, які можа ўдзельнічаць у марфагенезе і вызваленні віруса.
Прымяненне антыгена HEV
Капсідны бялок HEV (ORF2) у вакцыне супраць HEV
У апошнія гады прыкладаюцца вялікія намаганні для распрацоўкі вакцын супраць гепатыту Е, якія выкарыстоўваюць капсидный бялок (ORF2 бялок) у якасці субадзінак або VLP.
Рэкамбінантная вакцына супраць гепатыту Е (Hecolin), таксама вядомая як HEV 239, утрымлівае бялок 26 кДа, кадаваны генатыпам 2 ORF1 (HEV1) і экспрэсаваны ў Кішачная палачка (кішачная палачка). Вычышчаны HEV 239 звязваецца з гамадымерамі, утвараючы вірусападобныя часціцы (VLP) дыяметрам 23 нанаметры. Вакцына, вырабленая кампаніяй Xiamen Innovax Biotech, Сямэнь, Кітай, утрымлівае вычышчаны антыген і гідраксід алюмінія і суспензію ў буферным фізіялагічным растворы. У 2012 годзе Кітай NMPA (раней CFDA) ухваліў вакцыну.
Капсідны бялок HEV (ORF2) у тэставанні на анты-HEV
Дакладны дыягназ інфекцыі гепатыту Е звычайна ставіцца на падставе аналізу крыві людзей на наяўнасць спецыфічных антыцелаў супраць віруса гепатыту Е імунаглабуліну М (IgM). Упершыню ў спіс асноўных дыягнастычных лабараторый Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (EDL) унесены тры тэсты на гепатыт гепатыт Е, якія змяшчаюць тэсты на анты-HEV IgM, каб палегчыць дыягностыку і маніторынг інфекцый вірусам гепатыту Е ў 2023 годзе. У лістападзе 2023 года Рош абвясціла аб разгортванні імунааналізаў Elecsys Anti-HEV IgM і Elecsys Anti-HEV IgG для выяўлення інфекцыі віруса гепатыту Е ў краінах з ухваленым знакам CE.
Анты-HEV IgM
Антыцелы IgM супраць HEV з'яўляюцца на ранніх стадыях інфекцыі і паказваюць на бягучую або нядаўнюю інфекцыю. Elecsys Anti-HEV IgM - гэта імунааналіз для якаснага тэсту in vitro на антыцелы IgM да HEV у сыроватцы і плазме крыві чалавека. Гэты анты-HEV IgM выкарыстоўвае рэкамбінантныя вавёркі са структурнымі даменамі HEV ORF2 (генатыпы 1 і 3) у якасці антыгенаў у фармаце аналізу µ-звязвання для якаснага выяўлення антыцелаў IgM да HEV.
Анты-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG выкарыстоўваецца ў якасці дапаможнага сродку для праверкі нядаўняй або перанесенай інфекцыі HEV у якасці імунааналізу для колькаснага вызначэння in vitro антыцелаў IgG да HEV у сыроватцы і плазме крыві чалавека. Для колькаснай ацэнкі антыцелаў IgG супраць HEV тэст Anti-HEV IgG выкарыстоўвае рэкамбінантныя вавёркі на аснове структурных даменаў HEV ORF2 (генатыпы 1 і 3). Фармат аналізу - сэндвіч з падвойным антыгенам.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для антыгена HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
