У 1922 г. Чарльз Кімбал і Джон Мерлін вылучылі панкрэатычны фактар, які павышае ўзровень глюкозы ў крыві. Гэты фактар называецца «агоністом глюкозы» або проста «глюкагонам», таму што ён адмяняе гіпаглікемічны эфект інсуліну.
Глюкагон - гэта гармон, які складаецца з пептыда з 29 амінакіслот. Ён у асноўным сакрэтуюць альфа-клеткамі падстраўнікавай залозы і гуляе важную ролю ў гамеастазе глюкозы. Рэкамбінантны глюкагон клінічна выкарыстоўваецца, каб пазбегнуць гіпаглікеміі, выкліканай інсулінам, у пацыентаў з дыябетам 1 тыпу.
Глюкагон для тэрапеўтычнага выкарыстання
Як і інсулін, тэрапеўтычны глюкагон здабываецца з тканін падстраўнікавай залозы свінні і буйной рагатай жывёлы або сінтэзуецца хімічным шляхам. GlucaGen (ін'екцыйны глюкагон, Novo Nordisk) - гэта першы рэкамбінантны глюкагон, атрыманы з Saccharomyces CEREVISIAE. Ён быў ухвалены FDA ў 1998 годзе, затым ухвалены NMPA (Кітай) у 2005 годзе і PMDA (Японія) у 2009 годзе.
Акрамя таго, FDA ухваліла дзве новыя формы глюкагона. Сярод іх парашок глюкагону для носа (Baqsimi) паспяхова завяршыў III фазу клінічных выпрабаванняў пры цяжкай гіпаглікеміі. Baqsimi ў цяперашні час ухвалены FDA і EMA. Ён распрацаваны Lilly і перададзены Amphastar Pharmaceuticalsis.
Gvoke (глюкагон) таксама называецца G-Pen, уяўляе сабой папярэдне змешаны глюкагон, які не патрабуе аднаўлення перад увядзеннем. Распрацаваны Xeris Pharmaceuticals, гэта першы зацверджаны FDA аўтаматычны ін'ектар або папярэдне напоўнены шпрыц для лячэння вельмі нізкага ўзроўню глюкозы ў крыві.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для глюкагону
Трубаправоды глюкагону
Агульнае імя
|
Назва гандлёвай маркі/альтэрнатыўная назва
|
Сістэма выразаў
|
Паказанні
|
вытворца
|
Стадыя даследаванняў і распрацовак
|
Глюкагон, парашок для ін'екцый
|
глюкаген
|
Дрожджы (Saccharomyces cerevisiae)
|
Цяжкая гіпаглікемія; дыягнастычная дапамога пры рэнтгеналагічных даследаваннях страўнікава-кішачнага гасцінца
|
Нова Нордиск
|
Сцвярджэнне
|
Глюкагон, парашок для носа
|
Баксім
|
Н/Д, хімічны сінтэз
|
Цяжкая гіпаглікемія
|
Eli Lilly
|
Сцвярджэнне
|
Глюкагон, аўтаінжэктар і папярэдне напоўнены шпрыц
|
Gvoke HypoPen
|
Н/Д, хімічны сінтэз
|
Цяжкая гіпаглікемія
|
Xeris Pharmaceuticals
|
Сцвярджэнне
|