Цітомегаловірус чалавека (HCMV), таксама званы бэтагерпесвірус чалавека тыпу 5, з'яўляецца распаўсюджанай інфекцыяй і сур'ёзным захворваннем. ЦМВ з'яўляецца важным узбуджальнікам у пацыентаў з аслабленым імунітэтам, уключаючы пацыентаў з трансплантацыяй салідных органаў і гемопоэтических клетак, ВІЧ-інфіцыраваных пацыентаў і пацыентаў, якія атрымліваюць імунамадулюючыя прэпараты.
ЦМВ - двухцепочечный ДНК-вірус. А HCMV з'яўляецца членам сямейства Herpesviridae і адносіцца да падгрупы Betaherpesvirinae.
Прымяненне антыгена цітомегаловіруса (ЦМВ).
Сералагічныя аналіз на ЦМВ-інфекцыю
Заражэнне ЦМВ прыводзіць да адукацыі антыцелаў супраць віруса, якія застаюцца ў арганізме на ўсё жыццё. Імунаферментны аналіз (ІФА) забяспечвае агульны сералагічныя тэст для вызначэння ўзроўню антыцелаў да ЦМВ. Вынікі могуць быць выкарыстаны для вызначэння таго, ці ёсць у дзіцяці вострая інфекцыя, ці ёсць інфекцыя ў анамнезе, ці ён пасіўна інфікаваны праз матчыны антыцелы.
Дыягностыка ЦМВ-інфекцыі часта пачынаецца з аналізу на антыцелы IgG і IgM супраць ЦМВ. Сераканверсія IgG паказвае на нядаўнюю інфекцыю; а вымярэнне антыцелаў класа IgG да ЦМВ сведчыць аб папярэдняй інфекцыі. У пацыентаў з станоўчым IgM для ацэнкі працягласці інфекцыі можа быць выкарыстаны станоўчы тэст на CMV IgG.
У якасці якаснага тэсту in vitro аналіз Elecsys CMV IgG Assay выкарыстоўваецца для выяўлення антыцелаў IgG да ЦМВ у сыроватцы крыві чалавека, плазме з гепарынам літыя, плазме K2-EDTA і плазме K3-EDTA.
У наборы выкарыстоўваецца двухэтапны сэндвіч-імуналагічны аналіз з удзелам мікрачасціц стрэптавідыну, біятыніляванага рэкамбінантнага ЦМВ-спецыфічнага антыгена (выраблянага ў Кішачная палачка), які пазначаны рутэніевым комплексам, і электрахемілюмінесцэнтны аналіз.
Roche Diagnostics распрацавала Elecsys як CMV IgM, так і Elecsys CMV IgG.
Вакцыны для прафілактыкі або лячэння ЦМВ-інфекцыі
У цяперашні час не існуе ліцэнзаваных вакцын супраць ЦМВ-інфекцыі. Некалькі платформ вакцыны супраць ЦМВ, у тым ліку вірусныя вектары, рэкамбінантныя субадзінак, жывыя аслабленыя вакцыны і мРНК, знаходзяцца ў фазе II і III фазы выпрабаванняў.
У цяперашні час дзве вакцыны, мРНК-1647 (мРНК-вакцына) і ASP01131 (ДНК-вакцына), знаходзяцца ў III фазе клінічных выпрабаванняў.
МРНК-1647 складаецца з шасці мРНК. Сярод іх пяць з іх кадуюць пяць розных бялкоў (UL128, UL130, UL131, gL і gH), якія разам утвараюць пентамерный бялок, а шосты кадуе бялок глікапратэіна В (gB) ЦМВ. мРНК-1647 была распрацавана ў выглядзе наначасціц ліпідаў (ASP01131) і цяпер знаходзіцца ў III фазе клінічных выпрабаванняў.
ASP0113 - гэта тэрапеўтычная ДНК-вакцына, якая змяшчае дзве плазміды, VCL-6365 і VCL-6368, якія кадуюць gB і фасфапратэін чалавека 65 (pp65) ЦМВ чалавека адпаведна.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для антыгена ЦМВ