Як часта ўжываны рэспіраторны вірус, рэспіраторны сінхцыяльны вірус (RSV) звычайна прыводзіць да лёгкіх сімптомаў, падобных на простуду. Наследкі інфекцыі RSV у дзецей і старых чалавек можа быць больш тяжкімі і часта пацягваюць за сабой лякарняную лікаранне.
RSV магчыма складацца з гельспалоўнага нуклеакапсіда, які атаканы матрыксным белкам і энвалапнымі глюкапротеінамі. RSV належыць да роду Orthopneumovirus у сям'і Pneumoviridae, які ўключае чалавечы RSV, буйвальны RSV і мышачы пневмамонавірус.
Прыладны глюкаптын (G) і фюзыйны глюкаптын (F) — гэта два галоўных паверхневых антыгена, якія выконуюць важныя ролі ў прычыненні вірусу і ранніх этапах інфекцыі. У залежнасці ад розных G-глюкаптынаў, RSV можа быць падзелены на два галоўных падгрупоў (A і B). Падчас натуральнай інфекцыі F і G белкі таксама ёсьць галоўнымі мэтамі для нейтральваючых антывод. У сучаснасці разабраныя вакцыны супраць RSV галоўным чынам базуюцца на F і G белках.
Разрабоўка вакцыны супраць RSV
Разработкі вакцын супраць RSV пачалася ў 1960-ых гадах. Эксперыментальная вакцына, інактыраваны RSV з выкарыстаннем формаліну (FI-RSV), прыводзіла да цяжкага пневмоналіта пры першай спонтанны адзінкавай інфекцыі RSV пасля імунізацыі FI-RSV. Сумненне ў вакцыне FI-RSV затрzymала яе развіццё. У недавнім часе, з розвіццем новых стратэгій вакцынацыі і глубокім разумееннем антыгенаў RSV, багата вакцын, уключая тэ дзеянныя на базе рекамбінантных белкаў і mRNA (паведамленчы RNA), былі альбо клінічна развітыя, альбо абраныя. Вакцыны RSV, якія развіваюцца, галоўным чынам заснаваныя на белках F ці G.
Вакцына на базе белка F RSV
У 2023 годзе FDA абнародзіла два рекамбінантныя вакцыны супраць RSV пад трымацельнымі назвамі Arexvy і Abrysvo. Яны абодва вырабляюцца ў клеткі чайнага хамстара (CHO). Arexvy, якая была развіта кампаніяй GSK, прадстаўляе сабой рекамбінантны глюкапротэін F RSV, стабілізаваны ў предфузыйной канфігурацыі (RSVPreF3). Прынцyp Abrysvo, развітая кампаніяй Pfizer, складаецца з рекамбінантных белкаў PreF A і PreF B.
Іншыя тэхналогіі вакцынацыі супраць RSV, якія спрямаваны на F-белак, такія як Ad26.RSV.preF (Janssen) і mRNA-1345 (Moderna), таксама ў дагодзі знаходząся ў клінічных спаборнінах.
Вакцына на базе G-белка RSV
Кропка з F-белкамі, іншы агент, G-белак, таксама можа вырабляць нейтрылізуючыя антыйдны. Спасыланне на RSV G-белак можа забезпечыць шырэйую захопу ад хвороб, уключаючы антывірусную актыўнасць, падаванне клеткавай інфекцыі і пратызапаленчая актыўнасць. Вакцыны RSV на базе G-белка ўключай BARS13 (ADV110), які развіваецца кампаніяй Advaccine і знаходзіцца ў клінічным развінні; ADV110 ўключае рекамбінантныя RSV G-белкі, вырабленыя ў Escherichia coli (E. coli) і ад'ювант cyclosporine A, і ў дагодзі знаходзіцца ў другім этапе клінічных спаборнінаў сярод суб'ектаў ў возрасте ад 60 да 80 гадоў.
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Агульнае Рашэнне CDMO для Вакцыны RSV
Паперы Вакцыны RSV
Генеральнае імя
|
Трыцялое імя / Альтарнатыўнае імя
|
Сістэма экспрэсіі
|
Антаген
|
Выйскравец
|
Апошні этап
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, вакцина RSV PreF3
|
Клітка CHO
|
Белка F рэспіраторнага сінхцыяльнага віруса (RSV)
|
GSK Plc
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Клітка CHO
|
Чакае абнаўлення
|
Pfizer Inc
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекамбінатная вакцина ад RSV
|
ResVax
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Novavax
|
Фаза III
|
Рекамбінатная вакцина ад RSV
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G белак
|
Advaccine Biotechnology
|
Фаза II
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Чакае абнаўлення
|
VAGA-9001a антыген
|
Daiichi Sankyo
|
Фаза II
|
РСВ віруснае чалавека (VLP) ўякаванне
|
IVX-121
|
Чакае абнаўлення
|
РСВ pre-F белка
|
Icosavax
|
Фаза II
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, РСВ preF
|
Чакае абнаўлення
|
РСВ pre-F белка
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Фаза I
|
Вакцына RSV
|
V-306
|
Хімічна синтэзіраваны
|
Міметык белка F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Фаза I
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Сістэма клетак CHO
|
Чакае абнаўлення
|
Нацыянальны інстытут алергіі і інфекцыйных захварвання
|
Фаза I
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Японія IMV
|
Фаза I
|
Рекамбінатная вакцина ад RSV
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Чангуцzan BCHT Біатэхналогія
|
Прадкłінічны
|