Лечаленнае выкарыстанне L-аспарагіназы (L-ASNase)
Зменшэнне ўзроўня аспарагіну (Asn) прыводзіць да збяльшэння цытатоксічнасці ў адносце на лейкемічных клетках і палепшэння вынікаў для пацыентаў з острым лімфабластным лейкозам (ALL). Як энзым, спецыфічны для пераварвання аспарагіну, L-аспарагіназа (L-ASNase) каталязуе пераўтварэнне L-аспарагіну ў аміяк і L-аспаратат, і таму клінічна дапушчана як антыканцэрныя лікаванні для лікання ALL.
Вытворэнне L-аспарагіназы з дапамогай мікрыйных урадганізамаў вызвало вялікую зацэkanне з-за яго эканамічнай ефектыўнасці і экалагічнай супрацоўнасці. Некалькі натывных і рекамбінатных L-ASNase, уключна Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila), і Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze былі дапушчаныя як замяннікі энзымоў для лікання ALL.
Натыўная мікрыйная L-аспарагіназа
Pegaspargase (Oncaspar)
Пегілатаваная L-аспарагіназа, Pegaspargase (Oncaspar), здатная каталязаваць пераўтварэнне амінокісліны L-аспарагіна ў аспартовую кіслоту і аміяк. Детальна, пегаспарагіназа — гэта натывная L-аспарагінамідагідралаза, якая вырабляецца ендагеннай спосабнасцю Escherichia coli (E. coli) . L-аспарагіназа — гэта гама-тэтрамерны энзым, субтыт which мае молекулярную масу 34.5 kDa.
Аспараґіназа (Элспар)
Іншая E. coli -выходная L-аспарагінамідагідралаза (тип EC-2) была развіта кампаніяй Merck і абрана FDA з генeryчным імем Аспараґіназа і тры́довым названнем Элспар. Пазней яна была ліцызавана Lundbeck.
Каласпарагіназа Пегол (Аспарлас)
Каласпарагіназа Пегол (Аспарлас) — гэта E. coli выходная L-аспарагіназа, сконджугаваная поліэфірнай глыколью монометанал (mPEG) з носіцелем сукцынімід карбонат (SC).
PEG у Calaspargase Pegol мае тую ж дызіну, што і сучасны комерчыя PEG аспарагіназа (Oncaspar), пакуль Calaspargase Pegol ўключае новы ліганд з вышэйшай гідралітычнай стабільнасцю і вышэйшай біялогічнай акtyўнасцю. Pegaspargase (Oncaspar) і Calaspargase Pegol (Asparlas) розроблены і камерыялізаваны фірмай Servier.
Рекамбінатная L-аспарагіназа
Аспарагіназа (Spectrila)
Першая рекамбінатная аспарагіназа, Аспарагіназа (Spectrila), была розроблена компаніяй Medac SrL і атрымала маркетынгавую ліцензію ад EMA у 2016 годзе. Рекамбінатная аспарагіназа як дзеянная субстанцыя вырабляецца ў E. coli і мае ідэнтычную амінокіславую секвенцыю і энзымную акtyўнасць з натуральнай E. coli аспарагіназа.
Аспарагіназа erwinia chrysanthemi (рекамбінатная)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)
Дзеянная субстанцыя Аспарагіназы erwinia chrysanthemi (рекамбінатная)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) называецца рекамбінатнай L-аспарагіназай, гома-тэтрамерным энзымам. Rylaze атрымліваецца праз ферментацию генатычна модыфікаванага Псевдамона флуоресцэнс бактерыя. Хазінская стройка ўтрымлівае ген, які кодуе аспарагіназу з Erwinia chrysanthemi (хрізантэма). Амінаная сяквенцыя рекамбінатнай L-аспарагіназы ідэнтычна натывнай Erwinia chrysanthemi аспарагіназы. Розроблена фірмай Jazz Pharmaceuticals, Rylaze ліцензавана для керавання паціентамі, якія маюць надзвычайную чуткасць да аспарагіназы, вырабленай ў E. coli .
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Інтэграваную Сістэму CDMO для L-аспарагіназы
Папярэдні патсірус L-аспарагіназы
Генеральнае імя
|
Трымаеца назва / Альтэрнатыўная назва
|
Сістэма экспрэсіі
|
Паказанні
|
Выйскравец
|
Этап НИОКР
|
Calaspargase Pegol-MKNL
|
ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663
|
native, E. coli-derived
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Servier
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Пегаспаргаза
|
Аспарагіназа макрогол, Онкаспар
|
native, E. coli-derived
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Servier
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Аспарагіназа
|
Эльспар
|
native, E. coli-derived
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Merck & Co., Inc.
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Аспарагіназа
|
Спектрыла, Рекамбінтная Аспарагіназа
|
E. coli
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Медак СрЛ
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Крысантаспаце
|
Рылазе, Энрылазе, Рекамбінтная Аспарагіназа
|
Псевдамона флуоресцэнс
|
Острая лімфобластная лейкемія (OLL), гіперчуткасць да Аспарагіназы, узятой з Е. coli
|
Jazz Pharmaceuticals
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
L-аспарагіназа
|
Leunase, KW-020
|
Чакае абнаўлення
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Kyowa Kirin
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
L-аспарагіназа
|
Бія新浪财经сім L-аспарагіназы
|
Чакае абнаўлення
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Laboratorios Bioprofarma
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
L-аспарагіназа
|
Бія新浪财经сім L-аспарагіназы
|
Чакае абнаўлення
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Chandra Bhagat Pharma Ltd.
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
L-аспарагіназа
|
Пегаспарагаза бія sinaica
|
Чакае абнаўлення
|
Акутныя лімфабластычныя лейкеміі (ALL)
|
Gennova, Emcure
|
Адміністрацыйнае дапуск
|