Гепатыт Е, воспаленне печэйніка, спрычынаецца інфекцыяй вірусам гепатыту Е (HEV), якая перадаецца галоўным чынам праз забрудзеную воду, па фекал-устаному шляху. Кажду год колькасць захварванняў HEV у сусвете ацаняецца ў 20 мільёнаў, што прыводзіць да прыкладна 3,3 мільёна сімптоматычных выпадкаў гепатыту Е, найбуйнейшай хворобы ў Усходняй і Пазнаўной Азіі. Кітай развіў і абрана рэкомбінантную вакцыну (Hecolin, HEV 239), каб захаваць людзей ад інфекцыі вірусам гепатыту Е. Правядзеныя вакцыны не даступныя ў іншых краінах.
HEV - гэта незахоплены вірус з розмірамі 27 да 34 нм, які мае ікосагедральную капсіду. Існуе пазнанне 4 галоўных генафатыпаў (HEV1, HEV2, HEV3 і HEV4) на аснове філагенетычнага аналізу некалькіх штамаў HEV. Генам гэтага віруса з'яўляецца аднаспіральнай RNA (ssRNA); генам HEV мае тры адкрыты чыtaльны рамкі (ORFs).
ORF1 кодуе нястрыктурны белак, які мае функцыональныя дамёны.
ORF2 кодуе капсідны белак, адпаведальны за зборку віріёна. Капсідны белак HEV складаецца з трzech лінейных структурных дамён: дамэн абвалоў (S), сярэдні дамэн (M) і выдаляючыся дамэн (P), які мае нейтралізуючыя эпітэпы.
ORF3 кодуе многазначны белак, які можа ўдзельнічаць у морфагенезе вірусу і яго выметанні.
Застосванне антыгена HEV
Капсідны белак HEV (ORF2) ў акцине HEV
У останнія гады былі прадузены значныя старанні для развіцці вакцын ад гепатіту E, якія выкарыстоўваюць капсідны белак (белак ORF2) як субунітарны элемент ці ВЛЧ.
Рекамбінатная вакцына ад гепатіту E (Hecolin), таксама вядомая як HEV 239, ўключает белак масай 26 кДа, які кодуецца дыялектам 1 ORF2 (HEV1) і экспрезуецца ў Escherichia coli (E. coli) . Чыстая HEV 239 прысвечвае да гамадимераў, каб утварыць вірусападобныя частынкі (VLPs), якія маюць дыяметр 23 нанаметры. Выраблена Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Кітач, ўаколік міча чысты агента і алюмінавы гідрас, і быў падвешаны ў буферавай салёнасці. У 2012 годзе, Кітайская NMPA (раней CFDA) абласала ўаколік.
Белка капсулы HEV (ORF2) ў тэsts на HEV
Аб'ектная дыягностыка інфекцыі hepatitis E звычайна робіцца на аснове тэsts, выкананых ў кроў людзей для спецыфічных анты-HEV immunoglobulin M (IgM) антагенаў да віруса. Перараз, тры tests для HEV, якія ўключаюць anti-HEV IgM tests, пералічаныя на спісе Эсэнцыяльных Лабараторый Дыягностики (EDL) Всесветнай Арганізацыі Здароўя, каб лягчыць дыягностику і маніторынг інфекцыі віруса hepatitis E ў 2023 годзе. У лістападзе 2023 года, Roche абвясціла запуск Elecsys Anti-HEV IgM і Elecsys Anti-HEV IgG имуннасцяў, каб выявіць інфекцыю віруса hepatitis E ў краінах з абласаннем CE Mark.
Асая Anti-HEV IgM
Антаты Anti-HEV IgM уявляюцца ў ранні перыяд інфекцыі і паказваюць на бягучую ці недавнюю інфекцыю. Elecsys Anti-HEV IgM — гэта имуннае даследванне для квалітатыўнага тэсту IgM антатоў да HEV ў чалавечай сыворотцы і плазмы. Гэты Anti-HEV IgM выкарыстоўвае рекамбінатныя белкі з структурных доменаў HEV ORF2 (генатыпу 1 і 3) як антагены ў фармаце µ-звязальнага даследвання для квалітатыўнага вышукання IgM антатоў да HEV.
Асая Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG выкарыстоўваецца як дапаможная метадыка для выявлення недавняй ці прыходняй інфекцыі HEV, быўшы імунным даследваннем для квантитатыўнага вызначэння IgG антатоў да HEV ў чалавечай сыворотцы і плазмы. Для квантитатыўнага ацэнкі IgG антатоў да HEV тэст Anti-HEV IgG выкарыстоўвае рекамбінатныя белкі, заснаваныя на структурных доменах HEV ORF2 (генатыпы 1 і 3). Формат даследвання — двойчы антагенны сэндвіч.
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Адзінственную Рашэнне CDMO для Antigen HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
