Фактор стимуляцыі колоніі грануляцыйных макрафажаў (GM-CSF, CSF-2) і фактор стимуляцыі колоніі грануляцыйных клетак (G-CSF, CSF-3) належать да белых клеткаўых фактараў (леуказны роставы фактор) і выконуюць важныя ролі ў дыферэнцыяцыі нейтрофілаў ад гемапаэтычных стволовых клетак.
Як гемапаэтычны роставы фактор, GM-CSF можа спрыяць праліферацыі і дыферэнцыяцыі прародковых гемапаэтычных клетак. І рекамбінантны GM-CSF, уключаючы Молграмостым і Сарграмостым, атрымаў дазволенне для лікування нейтропэніі.
Застосаванне GM-CSF
Молграмостым
Вырашаны з выкарыстаннем Эшерічыя колі экспрэсійнай сістэмы, молграмостым — гэта негалікозыраваны белак, які ўключает 127 амінаўых кислін з ізелеінам у пазіцыі 100 з молекулярнай масай 14,5 кДа.
Сарграмостым
Выработана з дапамогай тэхналогіі рекомбінантнай ДНК ў дрязве ( Saccharomyces cerevisiae ), Сарграмостым — гэта рекомбінантны чалавечы GM-CSF і глыкозыдны белак, які складаецца з 127 амінных кіслін. Ёго секвенцыя амінных кіслін адмінняецца ад секвенцыі чалавечага GM-CSF тым, што аргынін (Arg) у пазіцыі 23 замяшчаны лейцынам (Leu).
Сарграмостым (Леўіне) развіцьваліся кампаніі Schering і Sanofi і цяпер рынакуюцца кампаніяй Partner Therapeutics.
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Аб'яднаную Сістэму CDMO для GM-CSF
Піплайн GM-CSF
Імя
|
Трыцяцёвае імя/
Другае імя
|
Сістэма экспрэсіі
|
Паказанні
|
Выйскравец
|
Этап НИОКР
|
Сарграмостым
|
LEUKINE
|
Saccharomyces cerevisiae
|
Нейтропения
|
BERLEX LABS, Partner Therapeutics, Inc., Bayer AG
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біосіміляр сарграмостиму
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Эмкюр Фармацыютыкalez Лтд.
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Молграмостым
|
Чакае абнаўлення
|
Escherichia coli (E. coli)
|
Нейтропения
|
Schering-Plough Corp.
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Molgramostim топічны гель
|
залатан, зовнешній гель
|
E. coli
|
Згар
|
GenSci
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
жылан
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Інстытут медыцынскай біялогіі
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
bioMérieux SA
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Лабараторыі AC Farma SA
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Прабіомед СА дэ КВ
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
тэўлі
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Амоутоп
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
AMEGA Biotech
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
BioGeneric Pharma SAE
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Blau Pharmaceuticals
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Laboratorios Bioprofarma
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Reliance GeneMedix Ltd.
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Zenotech Laboratories Ltd.
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
цзяньбаі
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
PKU HealthCare Corp
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
Гурэн
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
HYBio
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Гуанчжоў Баяйшан
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
цзінлэй Сайцюань
|
E. coli
|
Нейтропения
|
GenSci
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Sino Biopharma
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Інстытут біягалогічых прыкладных вытвораў Чангуна
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
рыял
|
E. coli
|
Нейтропения
|
Hapharm
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Фармасэптік Жянжонг
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
юніфен
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Хайнань Уніпул Фарма
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Рекомбінантны чалавечы GM-CSF
|
паўночная Кімчын
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Паўночная Кітайская фармасутычная кампанія
|
Адміністрацыйнае дапуск
|
Молграмостым інгаляцыя
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Savara, Inc., Savara Pharmaceuticals, Y-mAbs Therapeutics, Inc.
|
фаза III
|
Біясыміляр Molgramostim
|
Чакае абнаўлення
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтропения
|
Зheцзян Чжунці Біафарма
|
фаза II
|
GX-G3
|
Рекамбінантны чалавечы G-CSF, злучаны з hyFc
|
Чакае абнаўлення
|
Нейтральнай рэдукцыя гранулятаў у жывате, спрычынена хіміятерапіяй, Нейтропэнія
|
Кампанія Boryung Corp., Ilkogen, Genexine, Inc.
|
фаза II
|