Menslike sitomegalovirus (HCMV), ook genoem menslike betaherpesvirus tipe 5, is 'n algemene infeksie en 'n ernstige siekte. CMV is 'n belangrike patogeen in pasiënte met immuunonderdrukking, insluitend pasiënte met soliede orgaan- en hematopoietiese seloorplantings, MIV-geïnfekteerde pasiënte en pasiënte wat immunomodulerende middels ontvang.
CMV is 'n dubbelstring DNA-virus. En HCMV is 'n lid van die Herpesviridae-familie en behoort aan die Betaherpesvirinae-subgroep.
Toepassing van Sitomegalovirus (CMV) antigeen
Serologiese toetsing vir CMV-infeksie
Infeksie met CMV lei tot die vorming van teenliggaampies teen die virus, wat 'n hele lewe lank in die liggaam bly. Ensiem-gekoppelde immunosorbent-toets (ELISA) bied 'n algemene serologiese toets om die vlak van CMV-teenliggaampies te bepaal. Die resultate kan gebruik word om te bepaal of 'n kind akuut besmet is, 'n geskiedenis van infeksie het, of passief deur moederlike teenliggaampies besmet is.
Diagnose van CMV-infeksie begin dikwels met toetsing vir anti-CMV IgG en IgM teenliggaampies. IgG seroomskakeling dui op 'n onlangse infeksie; en die meting van CMV IgG-teenliggaampies bied 'n vorige infeksie. In IgM-positiewe pasiënte kan CMV IgG positiewe toetsing gebruik word om die duur van infeksie te bepaal.
As 'n in vitro kwalitatiewe toets word die Elecsys CMV IgG-toets gebruik om IgG-teenliggaampies teen CMV in menslike serum, litiumheparienplasma, K2-EDTA-plasma en K3-EDTA-plasma op te spoor.
Die stel gebruik 'n twee-stap toebroodjie-immunotoets wat streptavidien-mikropartikels, gebiotinileerde rekombinante CMV-spesifieke antigeen (geproduseer in Escherichia coli) wat gekenmerk word deur ruteniumkompleks, en 'n elektrochemiluminesensie-toets.
Roche Diagnostics het Elecsys beide CMV IgM en Elecsys CMV IgG ontwikkel.
Entstowwe om CMV-infeksie te voorkom of te behandel
Tans is daar geen gelisensieerde entstowwe teen CMV-infeksie nie. Verskeie CMV-entstofplatforms, insluitend virale vektore, rekombinante subeenhede, lewende verswakte entstowwe en mRNA's, is in Fase II en Fase III proewe.
Tans is twee entstowwe, mRNA-1647 (mRNA-entstof) en ASP01131 (DNS-entstof), in Fase III kliniese proewe.
Die mRNA-1647 bestaan uit ses mRNA's. Onder hulle kodeer vyf van hulle vir vyf verskillende proteïene (UL128, UL130, UL131, gL en gH), wat saam 'n pentameriese proteïen vorm, en die sesde een kodeer vir CMV-glikoproteïen B (gB)-proteïen. mRNA-1647 is ontwikkel as 'n lipied-nanopartikel (ASP01131) en is nou in Fase III kliniese proewe.
ASP0113 is 'n terapeutiese DNS-entstof wat twee plasmiede, VCL-6365 en VCL-6368 insluit, en wat onderskeidelik menslike CMV gB en fosfoproteïen 65 (pp65) kodeer.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir CMV-antigeen