Die hepatities E virus (HEV) is een van die mees algemene oorsake van akute virale hepatities, maar ook een van die minste gediagnoseerde. Daar is ongeveer 20 miljoen HEV-infeksies, wat naby 3,3 miljoen simptomatiese gevalle van hepatities E veroorsaak. HEV-infeksies kom wêreldwyd voor en is die gewoonste in Oos- en Suid-Azië.
Met 'n deursnee van ongeveer 27-34 nm, is HEV 'n klein, nie-omhulde enkelvoudige streng, ikosaedriese RNA-virus, waarvan fylogenetiese analise bewys dat dit die enigste lid van die genus Hepevirus in die Hepeviridae-familie is. HEV is nou verwant aan menslike siektes. Van hulle, genotipes 1 en 2 infekteer slegs mense, terwyl genotipes 3 en 4 baie dierepesoorte bovenop mense infekteer.
Drie oop leesraamtes (ORFs) is ingesluit in die HEV-genoom: ORF1 kodeer vir 'n nie-strukturele eiwit wat verantwoordelik is vir virale verwerking en replikasie; ORF2 kodeer vir die kapsid eiwit wat verband hou met virale samestelling; ORF3 kodeer vir 'n meerfunksionele eiwit betrokke by virion morfogenese en uitstoot.
Ontwikkeling van HEV Vakseen
Hecolin
'n Rekombinante vakseen is ontdek om menslike infeksie met HEV (Hecolin, HEV 239) te voorkom, wat beskikbaar is in China, maar nog nie goedgekeur is in ander lande nie.
Die rekombinante hepatities E-vakseen (Hecolin) bestaan uit amynozure 368-606 van die HEV oop leesraamte 2 (ORF2) kapsid eiwit van HEV genotipe 1, wat as 'n onoplosbare eiwit uitgedruk word in Escherichia coli (E. coli) en self-assemsle in virusgelyke deeltjies (VLPs). Die bogenoemde Hecolin behels aluminiumgebaseerde adjuvante om antigeenimmunogenisiteit te verbeter. Hecolin is ontwikkel en kommersialiseer deur Xiamen Innovative Biotechnology Co., geleë in Xiamen, China, en is in 2012 deur NMPA (voorheen CFDA) goedgekeur.
'n Literatuuroorsig skets die produksieproses van Hecolin (HEV 239) wat oorproduksie in E. coli in die vorm van inklusiedele is. Die inklusiedele word geoeshaal, met Triton-X100 gewas, en dan met 4 M ureum gedegener. HEV 239-proteïne word deur twee polistingskromatografie gezuiver vir 'n finale reynheid van 95-98%. Reine HEV 239-proteïne is in hul deeltjies herassemsel en in 'n aluminiumadjuvant opgeneem.
Yaohai Bio-Pharma Bied Eenmalige CDMO Oplossing vir HEV VLP-Vakseen
Pipelyn van HEV-Vaksien
|
Generieke Naam
|
Kenyteken Naam / Alternatiewe Naam
|
Uitdruksstelsel
|
Vervaardiger
|
Laaste stadium
|
|
Rekombinante Hepatitis E-vaksin
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Innovatiewe Biotehnologie
|
Goedgekeur in China
|
|
Rekombinante Hepatitis E-vaksin
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun Instituut vir biologiese produkte
|
Fase I
|
|
Rekombinante Hepatitis E-vaksin
|
Wag opdate
|
Wag opdate
|
Zydus Lifesciences
|
Fase I
|
|
Rekombinante Hepatitis E-vaksin
|
Sar-55 ORF-2 eiwit
|
Wag opdate
|
Leër, GlaxoSmithKline
|
Fase II (Gesuspenseer)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
