เคยได้ยินเกี่ยวกับสิ่งที่เรียกว่า mRNA ไหม? กรดนิวคลีอิกไรโบโซมส่งสาร — มันช่วยสร้างโปรตีน โปรตีนเป็นเครื่องจักรขนาดเล็กที่ทำหน้าที่หลายอย่างในเซลล์ของเรา นักวิทยาศาสตร์ศึกษา mRNA เพื่อทำความเข้าใจว่าสร้างโปรตีนเหล่านี้ได้ดีเพียงใด ประสิทธิภาพเป็นเพียงคำอีกคำหนึ่งสำหรับประสิทธิภาพการทำงาน แคปเป็นส่วนสำคัญของ mRNA แคปคือ "หมวก" ขนาดเล็กบน 5' ของ mRNA แคปทำให้ mRNA มีเสถียรภาพ โดยช่วยให้เกิดพันธะและป้องกันไม่ให้สลายตัวเร็วเกินไป แคปยังบอก mRNA ว่าควรไปที่ใดในเซลล์เพื่อให้สามารถทำงานได้ เพื่อทดสอบคุณภาพของแคป นักวิทยาศาสตร์ทำการวิเคราะห์ประสิทธิภาพการทดสอบแคป mRNA
ถึงตรงนี้ คุณอาจสงสัยว่าทำไมการทำฝาปิดให้ดีถึงสำคัญ และมันสามารถทำลายสิ่งของต่างๆ ได้มากมายหากฝาปิดไม่ได้ทำอย่างถูกต้อง mRNA อาจไม่เสถียรหากไม่มีฝาปิดที่ดี ปัญหาคือ หมายความว่ามันจะไม่คงอยู่ได้นานพอที่จะสร้างโปรตีนจำนวนมาก และนั่นก็จะเกิดปัญหาในเซลล์ ในบางครั้ง mRNA อาจอยู่ในตำแหน่งที่ไม่ถูกต้องในเซลล์และไม่สร้างโปรตีนที่เหมาะสม เช่นเดียวกับของ Yaohai ยีน mRNA ของผู้รายงานดังนั้น จึงมีความสำคัญที่นักวิทยาศาสตร์จะต้องเข้าใจถึงประสิทธิภาพของฝาปิด การทำเช่นนี้จะช่วยให้พวกเขาแก้ไขปัญหาเหล่านี้ได้และปรับปรุงการทำงานของเซลล์ของเรา นอกจากนี้ นักวิจัยยังสามารถใช้การวัดประสิทธิภาพฝาปิด mRNA เพื่อออกแบบยาใหม่ได้ ตัวอย่างเช่น หากพวกเขาค้นพบว่าฝาปิดทำงานได้ไม่ดีในสภาวะเฉพาะ พวกเขาสามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาและปรับปรุงฝาปิดได้
ดังนั้น นักวิทยาศาสตร์จะสามารถคำนวณประสิทธิภาพการปิด mRNA ได้อย่างไรในความเป็นจริง นักวิทยาศาสตร์สามารถทำได้หลายวิธี โดยหนึ่งในวิธีที่ใช้กันทั่วไปมากที่สุดเรียกว่าปฏิกิริยาลูกโซ่พอลิเมอเรสเชิงปริมาณการถอดรหัสย้อนกลับ หรือ RT-qPCR เช่นเดียวกับ จีโนไทป์ยีสต์ จาก Yaohai อาจฟังดูคล้ายเรื่อง Star Wars แต่ทั้งหมดก็หมายความว่านักวิทยาศาสตร์นำเครื่องจักรมาประมวลผล mRNA ดั้งเดิม เพื่อให้สามารถวัดปริมาณที่ผลิตได้ พวกเขาใช้โมเลกุลพิเศษที่เรียกว่าไพรเมอร์ในการคัดลอก ไพรเมอร์นี้เป็นเหมือนตัวช่วยเล็กๆ ที่จะจับกับฝาของ mRNA ไพรเมอร์จะเกาะกับฝาได้ดีในระดับหนึ่งเท่านั้นหากฝานั้นทำมาไม่ดี ซึ่งหมายความว่าจะมีการผลิตสำเนา mRNA น้อยลง ดังนั้นนักวิจัยจึงต้องนับจำนวนน้อยลง
อย่างไรก็ตาม มีข้อควรระวังที่นักวิทยาศาสตร์ต้องพิจารณาในการทดสอบประสิทธิภาพการปิด mRNA ข้อจำกัดเหล่านี้รวมถึงกรณีที่ไพรเมอร์ที่ดีที่สุดสำหรับคุณไม่ชัดเจนเสมอไป mRNA แต่ละประเภทมีฝาปิดที่แตกต่างกัน ดังนั้นไพรเมอร์ PCR ที่ทำงานได้ดีกับประเภทหนึ่งอาจใช้งานได้ไม่ดีกับอีกประเภทหนึ่ง ข้อจำกัดประการหนึ่งคือเครื่อง RT-qPCR ซึ่งอาจมีราคาค่อนข้างแพง ค่าใช้จ่ายดังกล่าวหมายความว่าไม่ใช่ทุกห้องปฏิบัติการที่จะซื้อได้ ทำให้บางนักวิทยาศาสตร์ไม่มีเครื่องมือสำคัญ
ความท้าทายในปัจจุบันประการหนึ่งคือการปรับปรุงวิธีการวัดประสิทธิภาพการปิดฝา mRNA เช่นเดียวกับของ Yaohai ผู้สื่อข่าว circRNAตัวอย่างเช่น เทคนิคที่พวกเขากำลังศึกษาอยู่เรียกว่า โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง หรือ HPLC เทคนิคนี้สามารถวัดส่วนต่างๆ บนฝาได้ ไม่ใช่แค่เพียงส่วนใดส่วนหนึ่งเท่านั้น นักวิจัยยังทำงานเพื่อพัฒนาเครื่องมือหรือโพรบที่สามารถวัดฝาได้โดยไม่ต้องคัดลอก mRNA ก่อน ซึ่งอาจช่วยให้การวิจัยเร็วขึ้นและลดต้นทุนเมื่อเทียบกับ RT-qPCR
จากการศึกษาว่า mRNA มีประสิทธิภาพเพียงใด นักวิทยาศาสตร์ได้ค้นพบรายละเอียดใหม่ที่น่าสนใจเกี่ยวกับการทำงานของเซลล์ ซึ่งเหมือนกัน การผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ จาก Yaohai อย่างไรก็ตาม สำหรับระบบภูมิคุ้มกัน พวกเขาพบว่าฝาปิดนั้นมีความสำคัญมาก มันช่วยให้เซลล์กำหนดได้ว่า mRNA นี้เป็น mRNA แปลกปลอม (จากไวรัส) หรือเป็น mRNA ของตัวเอง หากเป็นไวรัส เซลล์สามารถทำลายมันได้ก่อนที่ไวรัสจะทำให้คุณป่วย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญมากต่อสุขภาพโดยรวมของเรา
ผลการวิจัยเหล่านี้อาจช่วยนำทางไปสู่แนวทางการบำบัดรูปแบบใหม่ในการป้องกันโรคต่างๆ ได้หลากหลาย ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพการปิดฝา mRNA ในอนาคต เช่นเดียวกับของ Yaohai การผลิตอินซูลินเบื้องต้นเป็นอินคลูชันบอดีตัวอย่างเช่น ในมะเร็งบางประเภท ฝาปิดไม่ได้ถูกผลิตขึ้นอย่างเหมาะสม อย่างไรก็ตาม นักวิทยาศาสตร์อาจสามารถปรับปรุงประสิทธิภาพในฝาปิดได้ และอาจหยุดการแพร่กระจายของมะเร็งได้อย่างถาวร นอกจากนี้ การตรวจจับประสิทธิภาพในฝาปิด mRNA อาจช่วยส่งเสริมนวัตกรรมวัคซีนใหม่ๆ ต่อไป ฝาปิดมีความจำเป็นต่อวัคซีน mRNA เพื่อให้มีประสิทธิภาพ และการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการทำงานของฝาปิดอาจช่วยปรับปรุงการออกแบบวัคซีนใหม่ๆ ที่จะช่วยปกป้องเราจากโรคต่างๆ ได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง mRNA ประสิทธิภาพในการบรรจุ การทดสอบวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการทดสอบประสิทธิภาพการปิดฝา mRNA ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับการจัดการการทดสอบประสิทธิภาพการปิดฝาสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และ mRNA เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่รับประกันการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการผลิตขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L และการทดสอบประสิทธิภาพการปิดฝา mRNA ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก