เคยได้ยินเกี่ยวกับสิ่งที่เรียกว่า mRNA ไหม? เมสเซนเจอร์ ไรโบนิวคลีอิก แอซิด — มันช่วยในการสร้างโปรตีน โปรตีนเป็นเครื่องจักรขนาดเล็กที่ทำหน้าที่หลายอย่างในเซลล์ของเรา นักวิทยาศาสตร์ศึกษา mRNA เพื่อเข้าใจว่ามันสร้างโปรตีนเหล่านี้ได้ดีแค่ไหน คำว่าประสิทธิภาพก็คืออีกคำสำหรับการทำงานที่ดีแค่ไหน ฝาเป็นส่วนสำคัญของ mRNA ฝาเป็นหมวกเล็กๆ บนตำแหน่ง 5′ ของ mRNA มันช่วยคงความเสถียรของ mRNA และป้องกันไม่ให้มันแตกตัวเร็วเกินไป นอกจากนี้ฝายังบอกทางให้ mRNA ว่าจะไปที่ไหนในเซลล์เพื่อทำงาน การทดสอบคุณภาพของฝา นักวิทยาศาสตร์จะทำการวิเคราะห์ประสิทธิภาพการใส่ฝาของ mRNA
ณ จุดนี้ คุณอาจกำลังถามตัวเองว่าทำไมมันถึงสำคัญที่จะรู้ว่าฝาทำได้ดีแค่ไหน และมันสามารถทำให้เกิดปัญหากับสิ่งต่าง ๆ มากมาย หากฝาไม่ได้รับการผลิตอย่างถูกต้อง mRNA อาจไม่มั่นคงหากไม่มีฝาที่ดี นอกจากนี้ยังเป็นปัญหา เพราะมันจะไม่อยู่นานพอที่จะสร้างโปรตีนจำนวนมาก และอาจเกิดปัญหาในเซลล์ได้ ในบางกรณี mRNA อาจถูกนำไปผิดที่ในเซลล์และไม่สามารถสร้างโปรตีนที่เหมาะสม เช่นเดียวกับในกรณีของยาหัยอีกด้วย MRNA เจเนอร์เรเตอร์ ดังนั้นจึงสำคัญสำหรับนักวิทยาศาสตร์ที่จะเข้าใจว่าฝาทำงานอย่างไร โดยการทำเช่นนี้ จะช่วยให้พวกเขาแก้ไขปัญหาเหล่านี้และปรับปรุงการทำงานของเซลล์ของเรา นอกจากนี้นักวิจัยยังสามารถใช้การวัดประสิทธิภาพของการใส่ฝา mRNA เพื่อออกแบบยาชนิดใหม่ ตัวอย่างเช่น หากพวกเขาพบว่าฝาทำงานไม่ดีในสภาพแวดล้อมเฉพาะ พวกเขาสามารถพัฒนาเพื่อแก้ไขปัญหานั้นและปรับปรุงฝา
ดังนั้น นักวิทยาศาสตร์สามารถคำนวณประสิทธิภาพการปิด mRNA ได้อย่างไรในความเป็นจริง? มีหลายวิธีที่พวกเขาสามารถทำเช่นนี้ได้ และหนึ่งในวิธีที่ใช้กันอย่างแพร่หลายคือการตรวจจับย้อนกลับแบบปริมาณของปฏิกิริยาโพลิเมอเรส หรือ RT-qPCR เช่นเดียวกับ พันธุกรรมของยีสต์ จาก Yaohai ซึ่งอาจฟังดูเหมือนบางสิ่งจากภาพยนตร์ Star Wars แต่ทั้งหมดที่มันหมายถึงคือว่านักวิทยาศาสตร์นำเครื่องมาระบุ mRNA ต้นฉบับเพื่อให้สามารถวัดปริมาณที่ผลิตได้ พวกเขาใช้โมเลกุลพิเศษที่เรียกว่าไพรเมอร์ในการทำสำเนานี้ ไพรเมอร์นี้คล้ายกับผู้ช่วยเล็ก ๆ ที่เกาะกับหมวกบน mRNA หากหมวกไม่ได้มาตรฐาน ไพรเมอร์จะเกาะไม่แน่นพอ ส่งผลให้มีการสร้างสำเนา mRNA น้อยลง ดังนั้นนักวิจัยจะมีจำนวน mRNA น้อยลงที่จะนับ
แม้ว่าจะเป็นเช่นนั้น นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องพิจารณาข้อจำกัดในการทดสอบประสิทธิภาพของการปิด mRNA เหล่านี้ ข้อจำกัดเหล่านี้รวมถึงการที่ไพรเมอร์ที่ดีที่สุดสำหรับคุณไม่ได้ชัดเจนเสมอไป แต่ละประเภทของ mRNA มีหมวกที่แตกต่างกัน ดังนั้นไพรเมอร์ PCR ที่ใช้งานได้ดีในอันหนึ่งอาจไม่ทำงานได้ดีเท่ากับอีกอันหนึ่ง นอกจากนี้หนึ่งในข้อจำกัดคือเครื่อง RT-qPCR ซึ่งอาจมีราคาแพงมาก ค่าใช้จ่ายทำให้ห้องปฏิบัติการบางแห่งไม่สามารถซื้อได้ ทำให้นักวิทยาศาสตร์บางคนขาดเครื่องมือสำคัญ
ความท้าทายในปัจจุบันหนึ่งอย่างคือการปรับปรุงวิธีการวัดประสิทธิภาพของการปิด mRNA เช่นเดียวกับของยาโอไฮ ผู้รายงาน circRNA . ตัวอย่างเช่น เทคนิคที่พวกเขากำลังศึกษาอยู่ในขณะนี้เรียกว่าโครมาโทกราฟีของเหลวความเร็วสูง หรือ HPLC มันสามารถวัดส่วนต่างๆ บนหมวกได้ ไม่ใช่แค่การมีอยู่ของหมวกเพียงอย่างเดียว นอกจากนี้นักวิจัยยังกำลังพัฒนาเครื่องมือหรือโพรบเพื่อวัดหมวกโดยไม่ต้องคัดลอก mRNA ก่อน ซึ่งอาจช่วยเร่งกระบวนการและลดต้นทุนของการวิจัยเมื่อเทียบกับ RT-qPCR
โดยการศึกษาว่า mRNA ถูก capped ได้ดีเพียงใด นักวิทยาศาสตร์กำลังค้นพบรายละเอียดใหม่ที่น่าสนใจเกี่ยวกับการทำงานของเซลล์ เช่นเดียวกับ การผลิตโปรตีน Parkin Recombinant จาก Yaohai อย่างไรก็ตาม สำหรับระบบภูมิคุ้มกัน พวกเขาพบว่า cap มีความสำคัญมาก มันช่วยให้เซลล์สามารถระบุได้ว่า mRNA นี้เป็น mRNA ต่างประเทส (จากไวรัส) หรือ mRNA ของตนเอง หากเป็นไวรัส เซลล์สามารถทำลายมันก่อนที่ไวรัสนั้นจะทำให้คุณป่วย ซึ่งมีความสำคัญมากต่อสุขภาพโดยรวมของเรา
การค้นพบเหล่านี้อาจเปิดทางไปสู่วิธีการรักษาใหม่ๆ เพื่อต่อสู้กับโรคหลากหลายชนิดในอนาคต โดยพึ่งพาประสิทธิภาพของการ capped mRNA เช่นเดียวกับของ Yaohai การผลิต Precursor Insulin ในรูปแบบ Inclusion Body ตัวอย่างเช่น ในบางชนิดของมะเร็ง ฝาไม่ถูกสร้างขึ้นอย่างเหมาะสม อย่างไรก็ตาม อาจมีวิธีที่นักวิทยาศาสตร์สามารถปรับปรุงประสิทธิภาพของการสร้างฝา และอาจหยุดการแพร่กระจายของมะเร็งได้อย่างถาวร นอกจากนี้ การตรวจจับประสิทธิภาพของการสร้างฝาของ mRNA อาจช่วยนำทางไปสู่การพัฒนาวัคซีนใหม่ๆ อีกด้วย ฝาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับวัคซีน mRNA เพื่อให้มีประสิทธิภาพ และการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทำงานของฝานั้นอาจช่วยปรับปรุงการออกแบบวัคซีนใหม่ๆ ที่เราสามารถใช้ป้องกันโรคได้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมไบแนตซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การหลั่งสารละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง mRNA Capping Efficiency Testing และวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนด เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการทดสอบประสิทธิภาพการปิด mRNA และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานทางกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐ (FDA) และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการทดสอบประสิทธิภาพการปิด mRNA เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการพัฒนาเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการนำทาง Australia TGA และ China NMPA เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการฟอกจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีอยู่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึงการทดสอบประสิทธิภาพการปิด mRNA การบรรจุขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มแบบเติมล่วงหน้ามีขนาด 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก