การผลิต HCVcAg

• 

  บทบาทของเทคโนโลยีขั้นสูงในกระบวนการผลิต HCVcAg

  ในบริบทของกระบวนการพัฒนา HCVcAg การใช้เทคโนโลยีใหม่ถือเป็นจุดเปลี่ยน เราใช้เทคนิคโครมาโตกราฟีต่างๆ ซึ่งเป็นหนึ่งในเทคโนโลยีหลักที่เราใช้ เราแบ่งเทคโนโลยีออกเป็น การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง  แบ่งออกเป็นหลายส่วนผ่านกระบวนการนี้เพื่อให้เราสามารถสนุกสนานกับสิ่งนี้ได้ การทดสอบปัจจุบันสามารถกรองแอนติเจนหลักของ HCV (HCVcAg) ในระหว่างกระบวนการกรองคลอโรควิน ซึ่งทำให้ CHLI สามารถผ่านตัวกรองเฉพาะบางตัวได้ ในลักษณะเดียวกัน เมื่อมีผลิตภัณฑ์นี้วางจำหน่าย ก็จะช่วยให้คุณสามารถเน้นที่การกำจัดสิ่งสกปรก ซึ่งหมายความว่าคุณจะพบกับระดับความปลอดภัยและความสะอาดที่ยอดเยี่ยม จึงทำให้ปลอดภัยต่อการใช้งานของคุณ

• 

  การรับประกันความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการผลิต HCVcAg

  ที่ Yaohai ความปลอดภัยต้องมาก่อนเสมอ และเราปฏิบัติตามกฎและระเบียบข้อบังคับทั้งหมดอย่างเคร่งครัด นโยบายของเราคือการยึดมั่นในทุกสิ่งและมั่นใจว่าที่นี่เป็นสถานที่ปลอดภัยสำหรับทุกคนที่ทำงานที่นี่ ไม่เพียงแต่สำหรับพนักงานของเราเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่เราสร้างขึ้นด้วย เราปฏิบัติตามแนวทางการแข่งขันที่เกี่ยวข้องกับกฎหมาย คำสั่ง และระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมที่กำหนดโดยหน่วยงานในท้องถิ่น รัฐ และรัฐบาลกลาง

• 

  นวัตกรรมและความท้าทายที่รออยู่ข้างหน้า

  การถือกำเนิดของเทคโนโลยีที่ดีขึ้นและใหม่กว่าจะนำมาซึ่งแนวคิดใหม่ๆ มากมาย รวมทั้งความท้าทายต่างๆ กระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูงราวกับว่าเราไม่ได้รับแรงกดดันให้เปลี่ยนแปลงสังคมของเรามากพอ การที่เราต้องต่อสู้กับอิทธิพลจากต่างประเทศนั้นเป็นสิ่งสุดท้ายที่เราต้องทำในตอนนี้ เราทำทุกอย่างเท่าที่ทำได้เพื่อลดความเสี่ยงดังกล่าวและรักษาผลิตภัณฑ์ของเราให้ปลอดภัย

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai HCVcAg Manufacturing

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตและจัดจำหน่ายจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ HCVcAg เพื่อรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์แพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง HCVcAg การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการผลิต HCVcAg เข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  HCVcAg Manufacturing เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมศักยภาพด้าน RD ที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย ​​มีสายการผลิต 100 สายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งาน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีให้เลือกคือ 1000L, 2000L, 1L ถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1
• การผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอ GMP
• การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน HCV
• การผลิต HCVcAg

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม