ลักษณะเฉพาะของธนาคารเซลล์ E. coli

• การระบุเสถียรภาพและความสม่ำเสมอของธนาคารเซลล์สำหรับการทดสอบทางชีวภาพที่เชื่อถือได้

  ความปลอดภัยและความสามารถในการป้องกัน: ธนาคารเซลล์อีโคไล ความเสถียรและความสม่ำเสมอมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการทำงานร่วมกับผู้จัดจำหน่ายระบบใหม่ ไม่เพียงแต่ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเท่านั้น ความเสถียรที่มากขึ้นหมายความว่าเซลล์สามารถอยู่รอดได้นานขึ้นโดยไม่ตาย การคุ้นเคยกับการใช้งานหมายความว่าเซลล์จะเหมือนเดิมทุกครั้งที่คุณใช้ หากเซลล์ไม่แข็งแรงหรือเสถียรพอ คุณจะไม่สามารถใช้เซลล์เหล่านี้ทำสิ่งที่ร้ายแรงเท่ากับสิ่งนี้ได้: ยา Yaohai กระบวนการหมักยีสต์ กล่าวว่านี่คือการทดสอบเซลล์แบงก์เพื่อดูว่ามีความเสถียรและสม่ำเสมอตามเวลาหรือไม่ แต่การทดสอบนี้เป็นเพียงส่วนหนึ่งของกระบวนการในการช่วยให้แน่ใจว่าเซลล์เหล่านี้สามารถไว้วางใจให้ทำงานได้อย่างถูกต้องเมื่อจำเป็น

• การประเมินความแปรปรวนทางพันธุกรรมและลักษณะทางฟีโนไทป์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพของ E. coli

  โดยพันธุศาสตร์ ฉันหมายถึง DNA ในเซลล์ E. coli DNA คือโครงร่างที่ให้ข้อมูลเซลล์เกี่ยวกับวิธีการก่อตัวและการทำงาน การใช้ DNA นี้ทำให้ Yaohai สามารถเข้าใจบริเวณที่ช่วยให้เซลล์เติบโตและสร้างยาที่มีประโยชน์ได้ การเปลี่ยนแปลงของฟีโนไทป์: E. coli มีลักษณะอย่างไร จีโนไทป์ยีสต์ รูปลักษณ์ของเซลล์จะแตกต่างกันเมื่อนำไปใช้ในสิ่งต่างๆ Yaohai ตรวจสอบพันธุกรรมของเซลล์เหล่านี้ รวมถึงลักษณะที่ปรากฏ เพื่อให้เข้าใจมากขึ้นว่าจะทำให้เซลล์เหล่านี้ทำงานได้ดีขึ้นอย่างไร เพื่อให้ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพเพียงพอในการผลิตยา

• การปรับปรุงกระบวนการผลิตทางชีวภาพผ่านการระบุลักษณะของ E. coli อย่างครอบคลุม

  การผลิตทางชีวภาพหมายถึงกระบวนการใช้เซลล์ E. coli เพื่อผลิตยา การผลิตทางชีวภาพเป็นเรื่องยากและบางครั้งมีราคาแพงมาก Yaohai ต้องการทำความเข้าใจเกี่ยวกับ E. coli กระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์ เซลล์เพื่อให้บริษัทสามารถค้นหาวิธีใหม่ๆ ในการผลิตผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมที่มีต้นทุนต่ำกว่าและยั่งยืนกว่า โดยระบุเซลล์ที่มีแนวโน้มสูงสุดในการผลิตยาที่มีประโยชน์ และกำหนดวิธีส่งเสริมให้เซลล์เหล่านั้นมีประสิทธิภาพมากขึ้น เนื่องจากกระบวนการที่เรียกว่า "กระบวนการ" ยิ่งง่ายและมีต้นทุนต่ำกว่า ผู้คนก็จะสามารถเข้าถึงยาที่พัฒนาผ่านกระบวนการนี้ได้มากขึ้น

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai E. coli Cell Bank Characterization?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นบริษัทที่ติดอันดับ 10 อันดับแรกของ E. coli Cell Bank ในด้านคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์ที่สร้างใหม่ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และลักษณะเฉพาะของธนาคารเซลล์อีโคไล เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมคุณลักษณะของธนาคารเซลล์อีโคไลเข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา รวมถึงสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นลักษณะเฉพาะของธนาคารเซลล์อีโคไลสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม