เซลล์ยีสต์เป็นสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กมากที่มีความสำคัญในชีวิตจริง เซลล์ยีสต์มีส่วนเกี่ยวข้องในการผลิตสินค้าต่างๆ มากมายที่เราใช้เป็นประจำ เช่น ขนมปัง เบียร์ หรือยา เซลล์ยีสต์มีขนาดเล็กมากจนเราไม่สามารถมองดูได้หากไม่มีกล้องจุลทรรศน์ Yaohai ธนาคารเซลล์ยีสต์ มักจะดำเนินการนี้สำเร็จลุล่วงได้ในเวลาส่วนใหญ่ แต่บางครั้งสิ่งแปลกประหลาดที่เรียกว่า DNA แปลกปลอมจะเข้าสู่เซลล์ยีสต์ระหว่างการใช้งาน DNA แปลกปลอมที่ชั่วร้ายอาจทำให้เกิดปัญหาได้ เนื่องจากอาจทำให้รสชาติหรือเนื้อสัมผัสของผลิตภัณฑ์ที่ทำจากยีสต์เปลี่ยนไปในทางที่ดีขึ้น (หรือแย่ลง)
โชคดีที่เซลล์ยีสต์มีกลอุบายแปลกๆ ซ่อนอยู่ในแขนเสื้อเพื่อกำจัด DNA ที่เรียกว่าเอเลี่ยนนี้ วิธีการที่เซลล์ยีสต์พัฒนาขึ้นเพื่อกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์ ขั้นตอนนี้สำคัญมากเพื่อให้เซลล์ยีสต์สามารถป้องกันตัวเองจาก DNA ที่ไม่ต้องการได้ Yaohai จีโนไทป์ยีสต์ เซลล์ยังคงสามารถผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่เราเรียนรู้ที่จะไว้วางใจและรักได้โดยการกำจัด DNA แปลกปลอมออกไป
ทั้งหมดนี้อาจดูเข้าใจยากสักหน่อยว่าเซลล์ยีสต์ทำความสะอาด DNA ที่ไม่ต้องการได้อย่างไร แต่จริงๆ แล้วค่อนข้างง่าย เซลล์ยีสต์มีโปรตีนเฉพาะที่เรียกว่า Rad51 โปรตีนนี้ยังมีบทบาทในการชี้นำเซลล์ยีสต์ไปยังตำแหน่งที่ไม่ควรพบ DNA แปลกปลอม เพื่อให้เซลล์สามารถจดจำได้ เมื่อเซลล์ยีสต์พบกับ DNA แปลกปลอม เซลล์ยีสต์จะเปลี่ยนไปใช้โปรตีนอีกตัวหนึ่งคือ Rad59 จากนั้น DNA แปลกปลอมจะถูกตัดโดยโปรตีนตัวที่สอง ซึ่งจะแทนที่ด้วย DNA ของเซลล์ยีสต์โฮสต์ Yaohai ตัวนี้ การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP เป็นวิธีที่เซลล์ยีสต์รักษา DNA ของตัวเองในสถานะดั้งเดิมและกำจัด DNA แปลกปลอมที่อาจทำให้คุณเกิดปัญหาได้
ในการสกัดดีเอ็นเอจากเซลล์ยีสต์ นักวิทยาศาสตร์สามารถทำตามขั้นตอนง่ายๆ ดังต่อไปนี้ ดีเอ็นเออยู่ภายในเซลล์ยีสต์ ดังนั้นจึงต้องทำลายเซลล์ยีสต์เหล่านี้ เพื่อที่จะทำสิ่งนี้ เซลล์จะต้องถูกเปิดออก (โดยใช้กระบวนการที่เรียกว่าการย่อยโปรตีเนสเค) หลังจากเซลล์ถูกเปิดออกแล้ว ดีเอ็นเอจะต้องถูกแยกออกจากส่วนประกอบอื่นๆ ส่วนใหญ่ของเซลล์ ซึ่งทำได้โดยใช้เทคนิคที่นักวิทยาศาสตร์เรียกว่าการสกัดฟีนอล-คลอโรฟอร์ม วิธีนี้มีประโยชน์ในการแยกและทำความสะอาดดีเอ็นเอ ทำให้พร้อมสำหรับการวิเคราะห์ในภายหลัง
เพื่อให้เราสามารถใช้เซลล์ยีสต์ในผลิตภัณฑ์ที่เราใช้ในแต่ละวันได้ ความเข้าใจในระดับนี้ว่าเซลล์ยีสต์กำจัด DNA ที่จำเป็นและไม่ต้องการนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่ง ซึ่งจะช่วยปกป้องผลิตภัณฑ์จากการปนเปื้อนของ DNA แปลกปลอมและรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไว้ได้ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในสาขาต่างๆ เช่น การแพทย์ ซึ่งความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญที่สุด และการแปรรูปอาหาร ซึ่งผู้คนต้องการมั่นใจว่าอาหารของตนไม่ได้รับสารพิษ นี่คือสิ่งที่กระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์มีประสิทธิผลอย่างมากในการรับรองว่าเซลล์ยีสต์จะมีสุขภาพดีและผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงขึ้นสำหรับเรา
Yaohai BioPharma เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอากระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์และกิจการด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้นั้นได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว DNA พลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงกระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์ การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการผลิตขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L และกระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์ ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
กระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ