เซลล์ยีสต์เป็นสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กมากที่มีความสำคัญจริง ๆ มันเกี่ยวข้องกับการผลิตสินค้าหลากหลายชนิดที่เราใช้อยู่เป็นประจำ เช่น ขนมปัง เบียร์ หรือยา มันเล็กจนคุณไม่สามารถมองเห็นได้โดยไม่ใช้กล้องจุลทรรศน์ Yaohai การธนาคารเซลล์ยีสต์ ดำเนินกระบวนการนี้ได้สำเร็จส่วนใหญ่ในเวลาส่วนมาก แต่บางครั้งมีสิ่งแปลกปลอมที่เรียกว่า DNA ต่างถิ่นเข้าสู่เซลล์ยีสต์ขณะใช้งาน DNA ต่างถิ่นที่น่ารังเกียจอาจก่อปัญหาได้ เพราะมันอาจเปลี่ยนรสชาติหรือเนื้อสัมผัสของผลิตภัณฑ์ที่ทำจากยีสต์ให้ดีขึ้น (หรือแย่ลง)
โชคดีที่เซลล์ยีสต์มีกลอุบายพิเศษในการกำจัด DNA ที่เรียกว่า DNA ต่างดาว วิธีการที่พวกมันพัฒนามาเพื่อจุดประสงค์นี้เรียกว่า การกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์ ขั้นตอนนี้มีความสำคัญมากเพื่อให้เซลล์ยีสต์สามารถป้องกันตัวเองจาก DNA ที่ไม่พึงประสงค์ได้ The Yaohai พันธุกรรมของยีสต์ เซลล์ยังคงสามารถผลิตสินค้าคุณภาพสูงที่เราเชื่อมั่นและชื่นชอบโดยการกำจัด DNA ต่างถิ่น
ทั้งหมดนี้อาจดูซับซ้อนในการเข้าใจ ว่าเซลล์ยีสต์จัดการ DNA ที่ไม่ต้องการอย่างไร แต่จริง ๆ แล้วมันค่อนข้างง่าย เซลล์ยีสต์มีโปรตีนพิเศษที่เรียกว่า Rad51 โปรตีนนี้มีบทบาทช่วยนำทางให้เซลล์ยีสต์ไปยังตำแหน่งที่ DNA แปลกปลอมไม่ควรอยู่ เพื่อให้มันสามารถจำแนกได้ เมื่อพบเจอ DNA แปลกปลอม เซลล์ยีสต์จะเปลี่ยนมาใช้โปรตีนอีกชนิดหนึ่งคือ Rad59 จากนั้น DNA แปลกปลอมจะถูกตัดออกโดยโปรตีนตัวที่สอง และแทนที่ด้วย DNA ของเซลล์ยีสต์เอง กระบวนการนี้ชื่อว่า Yaohai การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP เป็นวิธีที่เซลล์ยีสต์รักษา DNA ของตนเองในสภาพเดิมและกำจัด DNA แปลกปลอมที่อาจก่อปัญหา
เพื่อสกัดดีเอ็นเอจากเซลล์ยีสต์ นักวิทยาศาสตร์สามารถทำตามขั้นตอนง่ายๆ ดังนี้: ดีเอ็นเออยู่ภายในเซลล์ยีสต์ ดังนั้นคุณจึงต้องทำลายเซลล์ยีสต์เหล่านี้ เพื่อทำเช่นนี้ เซลล์ต้องถูกเปิดออก (โดยใช้กระบวนการที่เรียกว่าการย่อยโปรตีนด้วยโปรตีเนส K) เมื่อเซลล์ถูกเปิดออกแล้ว ดีเอ็นเอจะต้องแยกออกจากส่วนประกอบส่วนใหญ่ของเซลล์ สิ่งนี้ทำได้โดยเทคนิคที่นักวิทยาศาสตร์เรียกว่า การสกัดฟีนอล-คลอร์โฟอร์ม วิธีนี้มีประโยชน์ในการแยกและทำให้ดีเอ็นเอบริสุทธิ์ ทำให้สามารถนำไปวิเคราะห์ในขั้นตอนถัดไปได้
เพื่อให้เราสามารถใช้เซลล์ยีสต์ในผลิตภัณฑ์ที่เราใช้ในชีวิตประจำวัน การเข้าใจในระดับนี้เกี่ยวกับวิธีที่พวกมันกำจัด DNA ที่ไม่จำเป็นและไม่ต้องการนั้นสำคัญอย่างยิ่ง ซึ่งช่วยปกป้องผลิตภัณฑ์จากการปนเปื้อนของ DNA ต่างถิ่น และรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ นี่เป็นเรื่องสำคัญโดยเฉพาะในสาขาเช่น เภสัชกรรม ที่ความปลอดภัยและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญที่สุด และในกระบวนการแปรรูปอาหาร ที่ผู้คนต้องการทราบว่าอาหารของพวกเขาไม่ได้ปนเปื้อนสารพิษ กระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์ยีสต์โฮสต์นี้มีประสิทธิภาพมากในการทำให้เซลล์ยีสต์คงสภาพสุขภาพที่ดีและสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงขึ้นสำหรับเรา
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำกระบวนการกำจัด DNA เซลล์โฮสต์ยีสต์รวมถึงการจัดการเรื่องกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ก็พอใจเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น กระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์ การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลชีพ พร้อมกับสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบพรีฟิลล์ โดยมีกระบวนการหมักที่หลากหลายระหว่าง 100L และกระบวนการกำจัด DNA เซลล์โฮสต์ยีสต์ ขนาดการบรรจุขวดอยู่ที่ 1ml ถึง 25ml ส่วนขนาดการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มพรีฟิลล์อยู่ที่ 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
กระบวนการกำจัดดีเอ็นเอของเซลล์โฮสต์ยีสต์เป็นผู้นำในด้านการให้บริการพัฒนาชีวภาพจุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลชีพ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราใช้แพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนา (R&D) และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพและธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพอย่างกว้างขวาง มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง