หมวดหมู่ทั้งหมด
การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์โปรตีน

ผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพ

การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์โปรตีน

ยาไฮไบโอ-ฟาร์มา ให้บริการโซลูชันการวิเคราะห์ที่ยืดหยุ่นและปรับแต่งได้ รวมถึงการพัฒนาและการตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์ตามระยะของโครงการ

ทีมของเราเชี่ยวชาญในด้านการวิเคราะห์สำหรับทุกขั้นตอนของการพัฒนายาชีวภาพ ตั้งแต่โปรโตคอลในช่วงเริ่มต้นจนถึงการปรับแต่งวิธีการควบคุมคุณภาพ (QC) ในช่วงปลาย การทดสอบออกแบบโดยคำนึงถึงเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง (EU และ US monographs) แนวทางกำกับดูแล (ICH, FDA และ EMEA) และการปฏิบัติตาม GMP/GLP

ทีมของเราเชี่ยวชาญในการวิเคราะห์ประเภทต่าง ๆ ของโปรตีนหรือเปปไทด์ที่สร้างขึ้นใหม่ เช่น วัคซีนที่สร้างขึ้นใหม่ VHH/นาโนแอนติบอดี ชิ้นส่วนของแอนติบอดี ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ คอลลาเจน โปรตีนผสมหรือผูกพัน และโปรตีน/เปปไทด์อื่น ๆ ที่มาจากจุลชีพ

รายละเอียดบริการ
  • การพัฒนาและปรับแต่งวิธีการสำหรับการควบคุมระหว่างกระบวนการ การปล่อยผลิตภัณฑ์ และการศึกษาเสถียรภาพ
  • การตรวจสอบ/การยืนยันวิธีการทางเคมีวิเคราะห์
  • การศึกษาคุณภาพและการเสถียรภาพของชุดทดลองวิจัย
  • การสร้างและการกำหนดลักษณะมาตรฐานอ้างอิง
  • การวิเคราะห์โปรตีน (ทางกายภาพเคมีและโครงสร้าง); การประเมินความเทียบเคียงและความคล้ายคลึงกัน
  • การโอนเทคโนโลยีไปยัง QC
การพัฒนาวิธีการและก่อนการยืนยัน:
คุณสมบัติทางคุณภาพ วิธีการทางการวิเคราะห์ เวลาจัดส่ง (วันทำการ)
ปริมาณโปรตีนทั้งหมด UV (รังสีอัลตราไวโอเลต), BCA (Bicinchoninic Acid), Bradford, Lowry 20
เอกลักษณ์ของโปรตีนเป้าหมาย WB (Western blotting) 20
ความบริสุทธิ์, ชนิดของขนาด SEC-HPLC (Size Exclusion Chromatography-High Performance Liquid Chromatography) 20~40
CE-SDS (Capillary Electrophoresis-Sodium Dodecyl Sulfate) 20~40
ความบริสุทธิ์, ชนิดประจุ IEX-HPLC (Ion-Exchange High Performance Liquid Chromatography) 20~40
iCIEF (Imaged Capillary Isoelectric Focusing) 20~40
ความบริสุทธิ์, คุณสมบัติการดูดซึม RP-HPLC (การโครมาโทกราฟีของของเหลวประสิทธิภาพสูงแบบเฟーズกลับ) 20~40
HIC-HPLC (การโครมาโทกราฟีของของเหลวประสิทธิภาพสูงแบบปฏิกิริยาไฮโดรโฟบิก) 20~40
การแมปเปปไทด์ HPLC (การโครมาโทกราฟีของของเหลวประสิทธิภาพสูง) 20~40
การแมปเปปไทด์ด้วย MS LC-MS (การโครมาโทกราฟีของของเหลว-สเปกโตรมิเตอร์มวล) 20~40
จุดไอโซอิเล็กทริก (pI) cIEF (การโฟกัสไอโซอิเล็กทริกแบบท่อแคปิลารี) 20~40
โปรตีนเซลล์แม่พันธุ์ (HCP) ELISA (การตรวจวิเคราะห์เชื่อมโยงเอนไซม์) 20~40
ดีเอ็นเอเซลล์แม่พันธุ์ (HCD) qPCR (ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอร์เชิงปริมาณ) 20~40
อาร์เอ็นเอตกค้าง qPCR 20~40
แอนติบัยโอติกที่เหลืออยู่ ELISA 20~40
IPTG เศษเหลือ HPLC 20~40
สารป้องกันฟองที่ตกค้าง HPLC 20~40
Triton X-100 เศษเหลือ HPLC 20~40
ส่วนประกอบของ PEG HPLC 20~40
Tween-20/Tween-80 เศษเหลือ HPLC 20~40
สิ่งปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์/กระบวนการอื่นๆ HPLC, ELISA, ฯลฯ รอการกำหนด (TBD)
บริการที่เกี่ยวข้อง

การกำหนดโครงสร้างของโปรตีน

ควบคุมคุณภาพ (QC) และ การศึกษาความเสถียร

ขอใบเสนอราคาฟรี

Get in touch