Terapeutisk användning av Uricase
Urinsyra kan bli olöslig efter en lång period av ackumulering i människokroppen och leda till kristallisering i leder och allvarlig gikt; som för andra varelser, som har urikas (uratoxidas) i kroppen, kan urat omvandlas till allantoin och lätt lösas upp.
Exogent urikas har därför potential att utvecklas som en effektiv terapi för patienter med hyperurikemi och gikt.
FDA har godkänt marknadsföringen av dessa två urikaser, nämligen rasburikas och peglotikas. Rasburikas (Elitek), som härrör från Aspergillus flavus urikas, produceras i Saccharomyces cerevisiae, en jäststam. Som ett icke-PEGylerat urikas är Rasburicase FDA&EMA-godkänt för både pediatriska och vuxna patienter. Det har en halveringstid på 16-22 timmar och administreras intravenöst (med en dos på 0.20 mg/kg) dagligen i upp till 7 dagar.
Pegloticase (Krystexxa) är ett PEGylerat rekombinant urikas med längre halveringstid (6.4-13.8 dagar). Pegloticase, som kommer från däggdjursgris- och babianleverurikas, produceras i Escherichia coli (E. coli) och kovalent konjugerad till monometoxi-PEG (mPEG). År 2010 godkände FDA användningen av peglotikas hos giktpatienter som är refraktära mot konventionell terapi. Den rekommenderade dosen peglotikas är 8 mg som intravenös infusion varannan vecka.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för Uricase
Uricase Pipelines
|
Generiskt namn
|
Varumärke/Alternativnamn
|
Uttryckssystem
|
Indikationer
|
Tillverkare
|
Senaste etappen
|
|
Pegloticase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. spole
|
Eldfast gikt
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Godkännande
|
|
Rasburikas
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Jäst (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hyperurikemi, cancer
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Godkännande
|
|
Rasburicase biosimilar
|
tuly
|
Jäst
|
Hyperurikemi
|
Virchow-gruppen
|
Godkännande
|
|
PEGylerat rekombinant urikas
|
1501
|
Väntande uppdatering
|
Hyperurikemi
|
xiuzheng,
|
Fas II
|
|
ALLN-346
|
Konstruerat uratoxidas (UrOx）
|
Väntande uppdatering
|
Gikt, hyperurikemi, kronisk njursjukdom (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fas II
|
|
PEGylerat rekombinant urikas
|
JS103
|
Väntande uppdatering
|
Hyperurikemi, gikt
|
Junshi Biovetenskap
|
Fas I
|
|
Rekombinant uratoxidas
|
Injicerbart rekombinant uratoxidas
|
E. spole
|
Hyperurikemi
|
Biodoor Bioteknik
|
Fas II
|
|
Pegylerat rekombinant urikas
|
HZBio1
|
E. spole
|
Gikt
|
Chongqing Paijin Biotechnology;Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Fas I / II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Jäst
|
Gikt, tumörlys yndrom (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fas I
|
|
Pegylerat rekombinant urikas
|
PRX-115
|
Växtcell
|
Eldfast gikt
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fas I
|
|
Pegylerat rekombinant urikas
|
Väntande uppdatering
|
Väntande uppdatering
|
Gikt
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fas I
|
|
Rekombinant candida utilis urikas
|
Väntande uppdatering
|
Jäst
|
Hyperurikemi
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Fas I
|
Referens:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanismer och skäl för användning av urikas hos patienter med gikt. Nat Rev Rheumatol. 2023 okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
