Tuberkulos (TB) är en sjukdom som orsakas av en bakterie som kallas Mycobacterium tuberculosis. Jämfört med bakterierna som angriper lungorna kan TB-bakterier drabba vilken del av kroppen som helst, inklusive njurarna, ryggraden och hjärnan. Inte alla som har fått TB-bakterier lider av sjukdomen. Därför är TB associerat med två tillstånd: latent tuberkulosinfektion (LTBI) och TB-sjukdom. Utan lämpliga behandlingar kan tuberkulos vara dödlig.
År 2022 utfärdade WHO rekommendationer om tillämpningen av tuberkulosantigen (eller allergen) hudtest (TBST), ett nytt test, och godkände det som en alternativ metod för tuberkulin hudtest (TST) och Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) ) för diagnos av TB-infektion. TBST-klass hänvisar till hudtester för att upptäcka TB-infektion som gäller Mycobacterium tuberculosis-specifika antigener (ESAT6 och CFP10). Tuberkulosantigener/allergener inducerar en överkänslighetsreaktion hos TB-infekterade individer, vilket anses vara en diagnostisk markör.
WHO har utvärderat följande teknologier:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indien);
- Diaskintest (Generium, Ryska federationen);
- C-TST (tidigare känd som ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb-test), Indien
Tillverkad av Statens Serum Institute (SSI) Danmark, Cy-Tb (tidigare kallat C-Tb-test) är en lösning av två rekombinanta proteiner, ESAT-6 och CFP-10 (förhållande 1:1), tillverkad av genetiskt modifierade Lactobacillus lactis. SSI samarbetade med Serum Institute of India 2019, som har en licens att producera och kommersialisera Cy-Tb.
Diaskintest, ryska
Diaskintest är ett rekombinant CFP- och ESAT-protein som härrör från konstruerat Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Det godkändes av den ryska nationella läkemedelsmyndigheten.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
Till skillnad från Cy-Tb och Diaskintest är den aktiva ingrediensen i C-TST ett rekombinant fusionsprotein av ESAT-6 och CFP-10. Fusionsproteinet för de två antigenerna (ESAT-6 och CFP-10) uttrycks i genetiskt modifierade E.coli. För dess användning och marknadsföring produceras och kommersialiseras C-TST av Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd och godkänts av China National Medicines Regulatory Authority (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för TB-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
