Treponema pallidum, tidigare kallad Spirochaeta pallida, är spiroketen som orsakar syfilis. Det överförs vanligtvis sexuellt, men kan också överföras vertikalt under graviditeten, vilket leder till medfödd syfilis; WHO uppskattar att år 2020 kommer 7.1 miljoner vuxna i åldern 15-49 år att få diagnosen syfilis.
För närvarande utreds möjliga fall av syfilis vanligtvis med treponemala serologiska tester T. pallidum antikroppar (IgG och/eller IgM).
T. pallidum Lipoproteiner
Treponemala antigener består av 15 kDa lipoprotein (Tp15), 17 kDa lipoprotein (Tp17), 44.5 kDa lipoprotein (Tp44.5, TmpA) och 47 kDa lipoprotein (Tp47). Att upptäcka T. pallidum specifika antikroppar, en kombination av T. pallidum rekombinanta antigener (erhållna i Escherichia coli), eller hela T. pallidum lysat används i stor utsträckning.
Enzymimmunanalys (EIA)
Eftersom enzymimmunoanalysen (EIA) är en anti-treponemal-analys, används vanligen som ett automatiskt screeningtest. Många kommersiella analyser detekterar IgM, IgG eller båda med rekombinanta treponemala antigener (Tp15, Tp17 och Tp47).
Kemiluminescensimmunanalys (CLIA)
Kemiluminescensimmunoanalysen (CLIA) är en typ av EIA: det är en snabb automatiserad metod med hög genomströmning som använder paramagnetiska partiklar med rekombinant antigenbelagda för att fånga IgM och/eller IgG, och sedan tillsätts ett kemiluminescerande substrat för att producera en signal proportionell mot mängden antigen-antikroppskomplex. Den automatiserade tillgängligheten av EIA och CLIA gör dem till grunden för snabba diagnostiska tester för syfilisscreening.
Immunoblotanalys
Immunoblotanalys används främst som ett ytterligare bekräftande test för att klargöra resultat när andra syfilistester inte ger ett definitivt resultat. Det är en mycket specifik Western blotting-analys som detekterar IgM respektive IgG. En original immunoblotting-analys som använder helcellsorganismer som antigen och detekterar antikroppar riktade mot de viktigaste ytantigenerna hos T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 och TpN47).
Helcellsorganismer är arbetsintensiva och svåra att tolka på grund av ospecifika reaktioner. Kommersiella rekombinanta immunoblotanalyser, såsom INNO-LIA Syphilis (Innogenetics NV, Gent, Belgien), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Tyskland) och MarDx-test (Trinity Biotech, Bary, Irland), kan ersätta helcellsorganismen .
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för Treponema Antigen