Insulin Lispro, rekombinant

Modalitet

Insulin Lispro, rekombinant

Beskrivning av Insulin Lispro, Recombinant

Insulin lispro är en snabbverkande insulin som består av ett humant insulinanalog med det konstruerade aminosyrföljden på B-kedjan, med kemiskt namn Lys(B28), Pro(B29) human insulin analog.

Formulationer baserade på insulin lispro har funnits på marknaden sedan 1996 under märket Humalog (Lilly); och andra tillgängliga produkter inkluderar Lyumjev (Lilly) och Admelog (Sanoﬁ).

Synonymer

Insulin Lispro (Genetisk rekombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Strukturformel för insulin lispro

Uttryckssystem för Insulin Lispro

Varumärke	Aktiv substans	Uttryckssystem
Humalog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )

Formulering av insulinn lispro

Inaktiva ingredienser (Excipients) i Humalog (Flaska, Förfärdad Kartidge)

Dibasisk natriumfosfat, glycerin, metakresol (m-kresol), fenol (spårsmål), zinkoxid och hydrochlorid eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktiva ingredienser (Excipients) i Liprolog (Flaska, Förfärdad Kartidge)

Dibasisk natriumfosfat, glycerin, metakresol (m-kresol), zinkoxid.

Inaktiva ingredienser (Excipients) i Lyumjev (Flaska, Förfärdad Kartidge)

Glycerol, magnesiumchlorid hexahydrat, metacresol, natriumcitrat dihydrat, treprostinilnatrium, zinkoxid och hydrochlorid eller natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Inaktiva ingredienser (Excipients) i Admelog (Flaska, Förfärdad Kartidge)

Dibasiskt natriumfosfat, glycerin, metacresol (m-kresol), zinkoxid och hydrochlorid eller natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Tillverkningsprocessen av Insulin Lispro

Uppströmsprocess

E. coli-stammen utvecklades i en skakflaska från en flaska med Arbetscellbank (WCB);
Fermentering: seedfermentering; och induktion av expression av insulin lispro genom högdensitetsfermentering.

Nedströmsprocess

Skördhämtning av E. coli-celler och inklusionskroppar genom centrifugerade och celllysering.
Omfaldning av inklusionskroppar för att producera insulin lispro företrädesvis;
Enzymatisk klyvning och renare för att få ren aktiv substans.

Fyllning och slutbehandling

Formuleringsförberedelse och aseptisk fyllning i flaskor eller förutfyllda karusslar.

Alla kategorier

Insulin Lispro, rekombinant

Modalitet