Alla kategorier
HBV-vaccin

Modalitet

Hepatit B-virus (HBV) vaccin

Hepatit B är en smittsam sjukdom i levern orsakad av hepatit B-viruset (HBV). Kroniska infektioner kan orsakas av Hepatit B och utsätta människor för hög risk att dö av cirkos och levercancer. Flera HBV-vacciner finns tillgängliga på marknaden för att förebygga potentiellt dödlig hepatit B-sjukdom, vilket ger 98%-100% skydd.

Baseras på insatserna av Bulmberg som upptäckte Australiens antigen och belönades med Nobelpriset, blev den första generationen av HBV-vacciner godkända år 1981. Australiens antigen, som nu kallas hepatit B-ytantigen (HBsAg), hittades och renades från blodserum hos HBV-infekterade patienter. Det unika vaccinet utvecklades genom att direkt hämta HBsAg från mänskliga bärandeindivider.

Dock ersattes blodbaserat vaccin 1986 av modifierat rekombinant HBsAg (som Recombivax HB , Engerix-B ) producerad med hjälp av rekombinant DNA-metoder och i jästceller av säkerhetsskäl.

Tillverkningen av de befintliga jästbaserade HBV-vaccinerna bygger på själva sammansättningen av HBsAg-monomerer till VLP:er. Renat HBsAg har rapporterats visa VLP:er av ∼22 nm. Och 60% till 70% av de bildade HBsAg-VLP:erna består av HBsAg-monomeriska proteiner, med resten innehållande fetter. Sammanfattningsvis visar de genererade VLP:erna en förhöjd immunogenitet, effektivt utlöser starka neutraliserande antikroppar. Detta vaccin står ut för sin säkerhetsprofil, eftersom det saknar något virusgenom.

图片

Fig 1. Elektronmikroskopisk bild av rekombinant hepatitis B-virusytantigen (HBsAg). Webbsida: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder All-in-One CDMO-lösning för HBV VLP-vaccin.
HBV VLP Vaccin Pipeline

Generiskt namn

Varumärkesnamn / Alternativt Namn

Uttryckssystem

Upphovsman/Företag

Forskning och utvecklingsstadie

Hepatit B-vaccin, rekombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Gjäst (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Godkännande

Hepatit B-vaccin, rekombinant

Engerix-B

Gjäst (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Godkännande

Adjuvanterat Hepatit B-vaccin (Rekombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Jäst (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Godkännande

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Uppdatering väntar

Jäst (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccin-Xinxiang

Godkännande

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Uppdatering väntar

Jäst (Hansenula polymorpha)

Aimi Vaccin

Godkännande

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO-cell

VBI-vaccin

Godkännande

Rekombinant HBV ytförvägningssubenhetsvaccin

Heberbiovac HB

Jäst

Forskningsorganisation ICGEB

Godkännande

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Uppdatering väntar

CHO-cell

Wuhan Biologics, Sinopharm

Godkännande

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Uppdatering väntar

CHO-cell

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Godkännande

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Gjäst (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Godkännande

Hepatit B-vaccin rekombinant

Shanvac B

Uppdatering väntar

Sanofi

Godkännande

Rekombinant Hepatit B-vaccin

GerVax

CHO-cellsystem

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Godkännande

Hepatit B-virusinfektion

BEVAC

Uppdatering väntar

Biological E

Godkännande

Hepatit B-vaccin rekombinant

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Combitech

Godkännande

Hepatit B-vaccin

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

BioNet

Godkännande

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Uppdatering väntar

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fas II

Rekombinant Hepatit B-vaccin

Rekombinant Hepatit B-vaccin (jäst)

Jäst (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fas I

Referens:

Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinvacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolecules. 2021 jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusliknande partikelvaciner, från laboratorium till kliniken. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Få en gratis offert

Get in touch