Alla kategorier
G-CSF

G-CSF

Hemsida >  Modalitet  >  Proteiner  >  Cytokinfaktor  >  G-CSF

Modalitet

Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF)

Granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF, CSF-3) tillhör vita cellfaktorer och spelar viktiga roller i neutrofila differentiering från blodcellsstamceller.

Många mekanismer och analyser har visat att G-CSF stimulerar och reglerar produktionen av neutrofila progenitorer från benmärgel till blodcirculation. Rekombinant G-CSF är godkänd för behandling av neutropeniska patienter, inklusive Filgrastim och Pegfilgrastim.

Användning av G-CSF
Filgrastim

Filgrastim är en rekombinant människlig G-CSF producerad med rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli (E coli) bakterier. Den består av 175 aminosyror med ett molekylvikt på cirka 19 kDa. Aminosyrföljden av proteinet är identisk med den naturliga följden som förutses av analys av människlig DNA-sekvens, men med tillägget av en N-terminal methionin, vilket krävs för expression i E. coli.

Amgen var en pionjär inom utvecklingen och tillgängliggörandet av terapeutiska läkemedel för G-CSF och lanserade Neupogen 1991. Idag har biosimilära av Neupogen, inklusive Granix, Nivestim, Leleuco och Zarxio, godkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Pegfilgrastim

Som ett kovalent konjugat av rekombinant methionyl-människlig G-CSF (samma som filgrastim) och PEG, produceras Pegfilgrastim genom konjugering av en 20 kD mPEG-molekyl med det N-terminala methionylresiduet av filgrastim. Filgrastim erhålls från bakteriell fermentation av en modifierad E. coli stam.

Pegfilgrastim (Neulasta) utvecklades också av Amgen. För närvarande har FDA godkänt flera Neulasta-biosimilära, såsom Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Erbjuder Enskild CDMO-Lösning för G-CSF
G-CSF Pipelines

Generiskt namn

Varumärkesnamn/

Alternativt namn

Uttryckssystem

Anvisningar

Tillverkare

Forskning och utvecklingsstadie

Filgrastim

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Neutropeni

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Godkännande

Filgrastim-AAFI, biolikt

Nivestym, Nivestim

E. coli

Neutropeni

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Godkännande

Filgrastim-SNDZ, biosimilar

ZARXIO

E. coli

Neutropeni

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Godkännande

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

Neutropeni

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropeni, Granulocytopenisk feber

Kashiv Biosciences LLC

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

rui Bai

E. coli

Neutropeni

Qilu Pharmaceutical

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

jin Lei Sai Qiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Neutropeni

GenSci

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

quan Sheng

E. coli

Neutropeni

Quangang Pharma

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

bao Li Jin

E. coli

Neutropeni

Chengdu Institute of Biological Products

Godkännande

Rekombinant humant G-CSF

白特喜

E. coli

Neutropeni

SINOVAC Biotech

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

TX-01

Uppdatering väntar

Neutropeni

Tanvex Biopharma, Inc

Godkännande

Filgrastim

Accofil

Uppdatering väntar

Neutropeni

Accord Healthcare SLU

Godkännande

Filgrastim

Grastofil

Uppdatering väntar

Neutropeni

Accord Healthcare SLU

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Fresenius Kabi AG

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Biolotus Biotech Ltda.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Centrum för Molekylär Immunologi

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Rubin Ltd

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Ficocyte

Uppdatering väntar

Neutropeni

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Fuji Pharma Co., Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Blau Pharmaceuticals

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Akut myeloid leukemi, Lymphom, Myelodysplastiskt syndrom, Neutropeni

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

tumör

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Neiss Labs Limited

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

PT Kalbe Farma Tbk

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

RPG Life Sciences Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Zuventus Healthcare Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Claris Lifesciences Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Fiprima

Uppdatering väntar

Neutropeni

Eurofarma

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

feber med granulocytopeni

Harvest Moon BV

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Internationella centrum för genetisk teknik och bioteknik (ICGEB)

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

AqVida GmbH

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Cjsc Generium

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Pharmapark LLC

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Laboratorios AC Farma SA

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Probiomed SA de CV

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Tumör, Neutropeni

Zenotech Laboratories Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni, Bröstcancer

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

North China Pharmaceutical

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Uppdatering väntar

Neutropeni

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

吉粒芬, Jilifen

Uppdatering väntar

Neutropeni

Huadong Medicine

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

立生素, Li Sheng Su

Uppdatering väntar

Neutropeni

Beijing Shuanglu

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Mielastra

Uppdatering väntar

Neutropeni

Abbott Laboratories

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

Uppdatering väntar

Neutropeni

Apexcela Co., Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Uppdatering väntar

Neutropeni

Biosidus SA

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

CJ CheilJedang Corp.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Elea Spa

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Neutrofil

Uppdatering väntar

Neutropeni

Laboratorio Varifarma SA

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Biofilgran

Uppdatering väntar

Neutropeni

Landsteiner Scientific SA de CV

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Sedico BV

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Siam Bioscience Co. Ltd.

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Sudershan Biotech Ltd

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Neocyte

Uppdatering väntar

Neutropeni

unilab AG

Godkännande

Rekombinant humant granulocytstimulerande faktor

津恤力

E. coli

Neutropeni

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Godkännande

Rekombinant humant G-CSF

rial, riyakin

Uppdatering väntar

Neutropeni

Hapharm

Godkännande

Rekombinant humant G-CSF

Jie Xin

Uppdatering väntar

Neutropeni

Jiangsu Wuzhong

Godkännande

Rekombinant humant G-CSF

Ruixuexin

Uppdatering väntar

Neutropeni

Weiming Xinpengbio

Godkännande

Rekombinant humant G-CSF

xinli Sheng

E. coli

Neutropeni

Sihuan shengwu

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Grasalva

Uppdatering väntar

Neutropeni

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Godkännande

Rekombinant humant G-CSF

sai Ge Li, SunGran

Uppdatering väntar

Neutropeni

Sunwaybio

Godkännande

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Lunan

Skicka in för godkännande

Filgrastim-biosimilar

Filgrastim biosimilar, GranNEX

Uppdatering väntar

Neutropeni

MYCENAX

Skicka in för godkännande

Filgrastim-biosimilar

BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Bio-Ker s.r.l.

fas III

Filgrastim-biosimilar

Filgrastim biosimilar, Neutrogen

Uppdatering väntar

Neutropeni

Virchow Group

fas III

Filgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Bio Genomics, Inc.

fas I

Filgrastim-biosimilar

MNGX-100, Filgrastim

Uppdatering väntar

Neutropeni

MenoGenix, Inc.

fas I

MW-05

MW 05

Uppdatering väntar

Neutropeni

Mabwell

fas III

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Stamcellsmobilisering, Minska antalet neutra granulocyter, minskning av granulocyter och feber, Infektion

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Uppdatering väntar

Granulocytopenisk feber, Infektion, Tumör

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Godkännande

Pegfilgrastim-PBBK-biosimilar

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Uppdatering väntar

Neutropeni

Kashiv Biosciences LLC

Godkännande

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Uppdatering väntar

Neutropeni, feber vid neutropeni, infektion

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Godkännande

Pegfilgrastim

Grasustek

Uppdatering väntar

Neutropeni

\"JUTA\" Pharma GmbH

Godkännande

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Uppdatering väntar

Feber vid neutropeni, infektion, neutropeni

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Cegfila

Uppdatering väntar

Neutropeni

Mundipharma

Godkännande

Pegfilgrastim

Pelgraz

Uppdatering väntar

Neutropeni

Accord Healthcare SLU

Godkännande

Pegfilgrastim-CBQV

UDENYCA

Uppdatering väntar

Hematopoetisk subtyp av akut strålningssyndrom, Granulocytopenisk feber, Infektion

Coherus BioSciences, Inc.

Godkännande

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphila

Uppdatering väntar

Neutropeni, feber vid neutropeni, infektion

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Rubin Ltd

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

ny瑞白

Uppdatering väntar

Neutropeni

Qilu Pharmaceutical

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Harvest Moon BV

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Apotex, Inc.

Godkännande

Pegylaterat rekombinant människlig G-CSF

jin优力

Uppdatering väntar

Neutropeni

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Beijing Shuanglu

Skicka in för godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

AMEGA Biotech

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Pegfilgrastim biosimilar, Tinapeg

Uppdatering väntar

Neutropeni

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

PegaGen, Pegylaterad filgrastim

Uppdatering väntar

Neutropeni

Cinnagen

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Union Square Ventures LLC

Skicka in för godkännande

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Lunan

fas III

Pegfilgrastim-biosimilar

R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

fas III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Uppdatering väntar

Neutropeni

Prolong Pharmaceuticals LLC

fas II

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

MegaLabs ZAO

fas I

Pegfilgrastim-biosimilar

G-CSF/PEG 20K

Uppdatering väntar

Neutropeni

Bio-Ker s.r.l.

fas I

Pegfilgrastim-biosimilar

PEG30-rhG-CSF

Uppdatering väntar

Neutropeni

PegBio

fas I

Pegfilgrastim-biosimilar

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Fråga farmaci

fas I

Pegylaterat Människligt G-CSF

PEG-rhG-CSF, 升白针

Uppdatering väntar

Neutropeni

Kexing Bio-Pharma

fas I

Pegylaterat rekombinant människlig G-CSF

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Fråga farmaci

fas I

Pegylaterat rekombinant människlig G-CSF

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Huadong Medicine

fas III

Pegylaterat Människligt G-CSF

申力达

E. coli

Neutropeni

Lunan

Godkännande

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Uppdatering väntar

Neutropeni

Qilu Pharmaceutical

fas I

Pegteograstim

Neurapeg

E. coli

Neutropeni

GC Biopharma (tidigare Green Cross Corporation)

Godkännande

Empegfilgrastim

Uppdatering väntar

Uppdatering väntar

Neutropeni

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Godkännande

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog

E. coli

Messor celler minskade sexuell feber, Infektion, Nymnomic granulocytförsämring, Bröstcancer, lymphom, fysiskt tumör

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Godkännande

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Neutropeni

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Godkännande

Nartograstim

genetisk rekombination

E. coli

Leukocytminskning, neutral granulocytminska

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Godkännande

Lenograstim (Genetisk Rekombination)

Granocyte

Uppdatering väntar

Akut myeloid leukemi, huvud- och halscancer, urinvägscancer, akut lymphoid leukemi, minskning av neutrofiler

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkännande

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, CSF-Fc-fusionsprotein

CHO-cell

Neutropeni, Fèber, Bröstcancer, Neutropen fèber, Parkinsons sjukdom

Evive Health LLC, Evive Biotech

Godkännande

Lenograstim biosimilar

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Uppdatering väntar

Neutropeni

Biosidus SA

Godkännande

Albumin-G-CSF fusion protein

8MW0511

jäst

Leukopeni

Mabwell

fas III

Albumin-G-CSF fusion protein

Uppdatering väntar

jäst

Kemoterapiinducerad minskning av hepatiska neutrofila granulocyter

Foremost Group

fas II

BBT-015

PEGylerad G-CSF

Uppdatering väntar

Akut strålnings syndrom, minskning av neutra granulocytter

Bolder BioTechnology, Inc.

fas I

Mecapegfilgrastim

艾多

Uppdatering väntar

Neutropeni

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Godkännande

Y-grenad PEG-ylerad mänsklig G-CSF

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Uppdatering väntar

Neutropeni

Amoytop

Skicka in för godkännande

Få en gratis offert

Get in touch