Alla kategorier
ENEN
Bärarprotein, rekombinant

Bärarprotein, rekombinant

Hemsida >  Modalitet  >  Vacciner  >  Bärarprotein, rekombinant

Modalitet

Rekombinant Bärareprotein

Att koppla det målantigenet med ett bärareprotein är en strategi som används i vaccinutveckling. Det finns redan marknadsförda produkter som kallas konjugatvacciner och polysaccharidkonjugatvacciner. De godkända bärareproteinen härstammar främst från patogena mikroorganismer, med hänsyn till produceringsutbyte och säkerhet. Vetenskapsmän försöker utnyttja DNA-rekombinantteknik för att skapa bärareprotein. Detta inkluderar icke-toksiska mutanterna CRM197 av difteritotoxin, tetanustoxin (TT) och Neisseria meningitidis P64k-protein. Dessutom utvecklas även nya virusliknande partikel (VLP)-bärarevacciner.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder en omfattande tjänstplattform för rekombinanta protein som ger kunderna en total lösning. Detta inkluderar utveckling av stammar och GMP-produktion av rekombinanta bärareprotein. Vi kan leverera bärareprotein i skala från flera gram till tiotals gram, med uppfyllda kvalitetskrav. Vi erbjuder också relevanta dokument och rapporter anpassade efter våra kunders specifika behov.

Typer

Bärareprotein

Stamtyper

Produktionsplattform

Rekombinant Protein

VLP-bärare

• Escherichia Coli

• Gjut

• Andra prokaryotiska eller eukaryotiska mikroorganismer

• Mikrobiell färdesystem

• Centrifugerings- och homogeniseringsutrustning

• Hög/lågtryckskromatografi system

• Konjugeringsskärare

• GMP-kvalitetsystem

Icketoxiskt mutant CRM197 av difteritoxin

Tetanustoxin (TT)

Neisseria meningitidis P64k-protein

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Andra rekombinanta bärbärproteiner

Yaohai Bio-Pharma är utrustad med BSL-2-biosäkerhetsnivå verkstäder och erbjuder bärbärproteinlösningar baserade på patogena bakterier. För mer information, se " Icke-rekombinant bärbärprotein CDMO-lösningar ".
Allt-i-ett-lösning för rekombinanta bärbärproteiner
Leveranser

Kvalitet

Leveranser

Specifikationer

Provapplikationer

Icke-GMP

Mellanprodukt

0.2~10 g (bärareprotein)

Förkliniska studier,

Utveckling av analytiska metoder,

Förstudier av stabilitet,

Utveckling av formulering

Läkemedelssubstans

0.2~10 g (kopplade proteiner)

Läkemedelsprodukt

GMP, Steril

Mellanprodukt

2~100 g (bärarprotein)

Sökande om nytt läkemedel (IND),

Tillstånd för kliniska prov (CTA),

Försörjning för kliniska studier,

Kommerciell försörjning

Läkemedelssubstans

2~100 g (kopplerade proteiner)

Läkemedelsprodukt

20 000 flaskor (vätska eller lyofiliserad), förutfyllda sprutorna eller karusslar

Fallstudie: Recombinant VLP-bärare

Bärprotein

Kundens behov

Leveranser

VLP-bärare ( Escherichia Coli )

All-inclusive CDMO-lösning för VLP-bärarprotein:

• Processutveckling: Fermentering, reningsprocess;
• Skaluppgradering och tekniköverlåtelse;
• GMP-produktion: Multigram bärprotein som uppfyller kvalitetsstandarden.

• Stabil liten skala process, framgångsrikt skalad upp till GMP-produktion;

• VLP-bärarexpressionsnivån når 4 g/L;

• Proteinrenhet, endotoxin och andra orenteter uppfyller kvalitetsstandarderna;

• Leverans av multigram rekombinant protein och COA-dokumentation.

Få en gratis offert

Get in touch