Torej, najprej o GLP-2. GLP-2 je hormon, ki ga sekretira naše telesa. Hormoni so posebne kemikalije, ki nam rečejo, kaj naj naše telesa storijo. GLP-2 pomaga našim črepovom (del našega preživljenjskega sistema) absorbirati prehrane iz hrane, ki jo požiramo. Prehrana: stvari v hrani, ki so dobre za nas — celotna razlog, zakaj jedemo hrano namesto da bi si le vzeli vitamino (ali zdravilo, kot ga imenujete). Vendar pa nekaterim ljudem telesa ne producira dovolj GLP-2. Lahko jim bo težko absorbirati te pomembne prehrane. Tukaj pride v igro rekombinantni agonisti GLP-2.
Kaj je Yaohai rekombinantni agonist GLP-2? Ta poseben hormon ga znanstveniki izdelajo v laboratoriju z uporabo visoke tehnologije. Proizvodnja agonista GLP-1 so izdelani s procesom, ki se imenuje bioproizvodnja. To pomeni, da lahko pomagajo ljudem, ki primanjkujejo naravnemu hormonu.
Takoj pa kaj dejansko pomeni bioproizvodnja? Bioproizvodnja pretvarja življenjske organizme (običajno bakterije ali kvasce) v uporabne produkte s pomočjo znanstvenikov. Na nek način je to prilično podobno temu, le da z malimi tovarnicami! Za rekombinantne agoniste GLP-2 uporabljajo znanstveniki laboratorijski sistem celic. Te celice so kot majhni strokovni delavci, ki pomagajo proizvesti hormon, ki ga potrebujemo.
Tako da, kako izdelujejo znanstveniki te rekombinantne agoniste GLP-2 v praksi? Najprej so celice prepisane tako, da sekrete hormon, imenovan Yaohai GLP-2. To je tisto, kar imenujemo genetsko spremenitev. Nato kultivirajo te genetsko spremenjene celice in vitro, kjer lahko rastejo. Znanstveniki dovolijo tem maščnim celicam, da se povečajo v velikosti in postanejo močnejše, nato pa iz njih izvlečejo hormon. Zbirajo hormon in ga nato očistijo za uporabo kot zdravilo. Zato je potreba po tem zdravilu ogromna, saj se ti ljudje lahko zelo koristno odzivajo na več GLP-2. To Proizvodnja analogov GLP-1 lahko dokačijo zdravniki pacientom s pomočjo injekcije — kot zelo majhna igla — da jim pomaga absorbirati prehrano iz hrane.
Očitno, mi znanstveniki izredno trudimo, da imamo dovolj Yaohai rekombinantnega GLP-2 agonista za vse. To storijo s pomočjo bioreaktorja. Bioreaktor: Poseben posoda, v katerem se lahko celice množijo. Kot je mini rastlinski hiša za celice! Celicom zagotavlja hrano in je ohranjen pri idealni temperaturi in okolju, da se lahko celice razvijajo. S tem Proizvodnja GLP-1 fragmenta omogočajo znanstvenikom, da hitro pravijo veliko zdravil, da vsak, ki je bolan, prejme pomoč.
Nove in izboljšane rekombinantne GLP-2 agoniste še vedno iščejo raziskovalci. Eden od poti, ki jih jasno veselijo, je „fuzijski protein“. Fuzijski protein je protein, ki ga proizvaše kot rezultat fuzije dveh ali več genov. Lepe strani teh rekombinantnih GLP-2 agonistov je, da je mogoče združiti različne proteine kot daljše ali krajše fragmente, da ustvarijo nove, potencialno še bolj učinkovite oblike. To Proizvodnja mutacije GLP-1 kar pomeni, da jih lahko sprejmejo še več ljudi, ki potrebujejo te kritične hormone.
Torej, to je vse, otroci! To je duh "bioproizvodnje rekombinantnih agonistov GLP-2". Dobro, morda se to zveni malo zapleteno, a ko ga razdelimo na dele... pa res sledi smisel! Hvala, ker ste brali, in vedno ostajajte zavestni!
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene RD rešitve in proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo v različnih metodah, kot je na primer bioproizvodnja rekombinantnega GLP-2 agonista za cepive (vključno z peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializiramo se v večih mikrobioloških gostiteljih, vključno z kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (doseganje do 15 g/L) bakterije periplazemsko sekretiranje, razumljivo intracelularno in inkluzijske telesa (doseganje do 10 g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo na ravni BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Specializiramo se v izboljševanju procesov, povečevanju dosežkov produkta ter zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci Recombinant GLP-2 Agonist bioproductov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno infrastrukturo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno opremo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartrič in prednapolnjene špance. Razpon fermentacijskih kapacitet je od 100L do 2000L. Izpolnitev ampul je specifična za količine od 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevke za izpolnitev prednapolnjene špance ali kartrič med 1-3ml. Proizvodni delavništvo je cGMP potrdeno in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma, vodja v področju CDMO za mikrobiološke biologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv iz mikrobov, ki vključujejo rekombinantno GLP-2 agonistično bioproizvodnjo za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno skrb po domačih živalih. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančništva celic, procesne in metodološke razvojne faze do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisližkali smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, pri čemer podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriškega FDA in evropskega EMA. Prav tako jih podpiramo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovna znanja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahtevke in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje bioloških izdaj. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Poleg tega smo zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistema upravljanja okoljem ISO14001 in Sistema upravljanja zdravjem in varnostjo delavcev ISO45001.