Bioproizvodnja rekombinantnega prašičjega insulina

• Vrhunski postopki za množično proizvodnjo prašičjega insulina

  Prašičji inzulin je ime inzulina živalskega izvora, kar pomeni prašičji. Zato ta insulin zelo dobro deluje pri ljudeh s sladkorno boleznijo, saj se najbolj ujema s človeškim insulinom. Pravzaprav znanstveniki proizvajajo prašičji insulin z bioproizvodnjo bakterij ali kvasovk. Ko celice izločajo inzulin, znanstveniki poberejo to tekočino iz "tekočine"), nato pa gredo skozi postopek čiščenja. Naenkrat so lahko proizvedli veliko insulina, kar je pomembno, saj ga potrebuje veliko ljudi.

• Učinkovite in trajnostne metode bioproizvodnje insulina

  Ustvarjanje inzulina z bioproizvodnjo je pameten in nov način, da prizanesemo živalim. To zanašanje na živalski vir je odpravljeno in posledično se je znižala tudi cena insulina, tako da si ga bo lahko privoščilo več ljudi. Učinkovito omogoča skupno proizvodnjo več insulina, tako da ga je dovolj za vsakogar, ki ga potrebuje. Je tudi okolju prijaznejša rešitev, saj prihrani velik del živinoreje.

• Izboljšanje dostopa do insulina s proizvodnjo rekombinantnega prašičjega insulina

  Sladkorna bolezen je kronična bolezen, ki lahko zahteva vseživljenjsko zdravljenje in stalno uporabo insulina. Toda v mnogih delih sveta insulin ostaja nedosegljiv za tiste, ki ga potrebujejo. To je morda zato, ker je zelo drago ali morda sploh ni na voljo. Biotovarna rekombinantnega prašičjega insulina, slika s spleta podjetja, imenovana Dio-vi-life, je bila uporabljena z dovoljenjem za bolj domiselno ilustracijo, da bi vzbudila upanje, da bi lahko pomagala pri dostopu do DIRA v večjem obsegu. To ni le stroškovno učinkovitejše in hitrejše od tradicionalnih metod, ki temeljijo na živalih, ampak pomeni, da si lahko veliko več ljudi privošči inzulin, potreben za pomoč pri obvladovanju sladkorne bolezni.

Zakaj izbrati bioproizvodnjo rekombinantnega prašičjega insulina Yaohai?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih z bioproizvodnjo rekombinantnega prašičjega insulina. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Bioproizvodnja rekombinantnega prašičjega insulina za viale je od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za napolnjene injekcijske brizge in vložke pokrivajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD ter proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic mikrobnih sevov, metod in procesov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo najsodobnejših rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.