Proizvodnja rekombinantnega insulina

• Koraki, povezani s proizvodnjo rekombinantnega insulinu

  Faze v izdelavi rekombinantnega insulinu[]. Do sedaj so raziskovalci morali najti celici, ki jih je mogoče uporabiti za proizvodnjo insulina. Ko pridobijo pravo celico, izvedejo nekaj genetskega inženirstva, da te celice sami začnejo proizvajati insulin. Ko se celice začnejo pojavljati insulin, ga lahko znanstveniki izluščijo. Velikostni proces očiščevanja insulinu kar omogoča dobro in varno uporabo končnega produkta. To da insulin, ki ga potrebujemo za življenje.

• Vloga proizvodnje rekombinantnega insulinu

  Ležalna insulin - razen, seveda, tega malega molekula, ki jo proizvajajo imune celice, da nam prisilijo vredek v oddano in uničijo kritične ostrvo-celice - je nekaj, kar potrebujejo večina drugače bojujih diabečnikov, le da bi preživeli. Ljudje z to boleznijo to vrsto insulina potrebujejo, da bi držali pod nadzorom ravni krviškega šećerja (glukoze), kar jih ohranja zdrave. Če bi jih prepustili, bi to pomenilo milijone bolnikov in trpetcev od življenjsko grožnječih bolezni. Zato je potrebno zaupanja v izvore rekombinantnega insulina.

• Pomen praks proizvodnje rekombinantnega insulinu

  Zelo dober razlog je, da morajo biti metode, s katerimi se proizvaja rekombinantni insulin, veljavne in učinkovite. Nov insulin je moral biti v tej regards prav tako sposoben kot naš lastni. Prav tako je ključno, da se zagotovi, da insulin ne vsebuje nevarnih kemikalij ali onesnaževal. Več raziskovalcev rekombinantnega insulina si prizadeva, da se zagotovi, da ta zdravilo, ki ga proizvajajo, ne zahteva diabetes in je visoke kakovosti.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnega insulina?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi in tudi mednarodnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmožni smo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so v skladu z regulacijami US FDA, Proizvodnja rekombinantnega insulinu, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi prešli začetne certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modalitetah, kot so rekombinantni subenčni cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastne faktorje, mono-domenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka z ekstracelularno in intracelularno sekretijo (do 15g/L) ter bakterije z intracelularno raztopljivostjo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za proizvodnjo Rekombinantnega Insulina in cepiv. Somerso strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinesemo na tržišče hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci rekombinantnega insulina bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno bazo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustreza standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izdelavo in zakončno obdelavo ampul, kartriž in prednapolnjenih igel. Razpoložljive fermentacijske kapacitete so od 100L do 2000L. Specifikacije za polnjenje ampul so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za polnjenje prednapolnjene šprice ali kartriže med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po standardu cGMP in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, vsebine Recombinant Insulin Manufacturing za človeško, veterinarsko ter tudi za upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri pregledu pravnih predpisov, kot so ti US FDA ter EU EMA. Prav tako jim pomagamo pri Australia TGA in Kitajska NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.