Proizvodnja rekombinantnega insulina

• Koraki, vključeni v proizvodnjo rekombinantnega insulina

  Faze v proizvodnji rekombinantnega insulina []. Do zdaj naj bi raziskovalci našli celično linijo, ki bi jo lahko izkoristili pri proizvodnji insulina. Ko pridobijo pravo celico, izvedejo nekaj genskega inženiringa, tako da te celice same začnejo proizvajati insulin. Ko začnejo celice proizvajati inzulin, lahko znanstveniki izvlečejo ta Yaohai Obsežen postopek čiščenja insulina  kot prečiščen izdelek, ki omogoča zelo dobro in varno uporabo. To daje inzulin, ki ga potrebujemo za preživetje. 

• Vloga proizvodnje rekombinantnega insulina

  Ležeči insulin – razen tiste majhne molekule, ki jo proizvajajo imunske celice, da bi našo trebušno slinavko prisilili v pokornost in uničili kritične celice otočkov – je nekaj, kar večina diabetikov, ki se mudijo, preprosto potrebuje, da ostanejo živi. Ljudje s tem stanjem potrebujejo to vrsto insulina, da ohranjajo raven krvnega sladkorja (glukoze) pod nadzorom, kar jih ohranja zdrave. Če bi jih zapustili, bi milijone zbolelo in trpelo zaradi življenjsko nevarnih bolezni. Zato potrebujete zaupanja vredne vire rekombinantnega insulina

• Pomen proizvodnih praks rekombinantnega insulina

  Zelo dober razlog je, da morajo biti metode, s katerimi se proizvaja rekombinantni insulin, veljavne in učinkovite. Nov inzulin je tako moral biti v tem pogledu prav tako sposoben kot naš. Prav tako je pomembno zagotoviti, da insulin ne vsebuje nevarnih kemikalij ali kontaminantov. Več Raziskovalci rekombinantnega insulina si zelo prizadevajo zagotoviti, da to zdravilo, ki ga proizvajajo, ne potrebuje sladkorne bolezni in je dobre kakovosti. 

Zakaj izbrati Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v celoti skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Lahko zagotovimo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi ameriške FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za izdelavo cepiv za proizvodnjo rekombinantnega insulina Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodni procesi, ki povečujejo donose in zmanjšujejo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov z rekombinantnim insulinom, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, ki so proizvodnja rekombinantnega insulina za zdravje ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.