GLP-1... Ste že slišali zanj? Insulin igra pomembno vlogo pri uresničevanju vseh naših sanj o vzdrževanju stabilnega krvnega sladkorja. Kakšna prebava pride do svoje najpreprostejše oblike: ko bo sladkor, saj jemo skozi 5 stopenj v ustih, požiralniku, želodcu in črevesju (tanko črevo in debelo), in spet končno v krvi. Ena od takšnih komponent je kemični prenašalec sporočil, znan kot GLP-1, ki organu v našem telesu, ki ga imenujemo trebušna slinavka, signalizira, naj sprosti nekaj, kar se imenuje insulin. Hormon inzulin nam pomaga porabiti sladkor, ki ga zaužijemo, za energijo. Za vse, od učenja do igre ali celo dihanja, potrebujemo to energijo - in vse tja do mikrometrov. Zato je izredno pomembno uravnavanje ravni krvnega sladkorja! Pri ljudeh ima GLP-1 še eno pomembno vlogo. Given nam pove, da smo dovolj jedli. Tako pojemo manj, ko gre za naše obroke - kar pomeni, da v teh živilih zaužijemo manj kalorij, in nas ne izzovejo naknadnih prigrizkov.
Razburljive novice: Za raziskovalce in znanstvenike Ugotovili so, da lahko z razgradnjo GLP-1 na majhne koščke hormonskih fragmentov povzročijo, da ti delujejo celo učinkoviteje kot nedotaknjeni ali celotni GLP-1 pri uravnavanju krvnega sladkorja. Odlična novica za diabetike! Če je oseba sladkorna bolezen, ne bo mehanizma za nadzor razmerja sladkorja v krvi. To pomeni, da bi lahko vsaj tisti s sladkorno boleznijo, ki ga jemljejo, izboljšali nadzor krvnega sladkorja.
Sliši se kot preprosta naloga, vendar je izdelava teh fragmentov GLP-1 zapletena. Na to mora biti pozorna tudi raziskovalna skupnost. Prav tako morajo zagotoviti, da je ta ponudba čista in tesna ter se pravilno prilega določeni velikosti. Ti zlomljeni kosi prav tako služijo svojemu namenu, a če niso ustrezne velikosti, bodo neuporabni. Še posebej pri opravljanju te pomembne naloge v manjšem obsegu, kot je proizvodnja ali popravilo ojačevalnikov na osnovi cevi. Poleg tega, da se prepričate, da so drobci novi, je bistveno, da se prepričate, da potem, ko so bili ti deli kombinirani z dodatnimi, niso vključeni kakršni koli neželeni elementi ali nečistoče. To je pomembno, saj tujki ne smejo ovirati delovanja teh fragmentov.
Ker so znanstveniki neskončno iznajdljivi, ko gre za izdelavo fragmentov GLP-1 v laboratoriju, je eden od njihovih zahrbtnih trikov ... bakterije! Vendar so bakterije tako majhne, da jih ne vidimo z očmi – kljub temu pa obstajajo in živijo med nami povsod! Izkazalo se je, da lahko te bakterije naučite nekaj nasvetov in trikov, kako kuhati fragmente GLP-1! Pristop je fantastičen, ker lahko goji veliko bakterij hkrati v stisnjenem prostoru, kar bo močno poenostavilo izdelavo fragmentov
Znanstvena skupnost v hobiju razvija nove in izboljšane metode generiranja teh fragmentov GLP-1. Prišel je CRISPR, napredna tehnologija, ki jo uporabljajo za številne inovativne metodologije. CRISPR je čudežno orodje, ki znanstvenikom omogoča izrezovanje, brisanje in ponovno pisanje temeljne DNK naših celic; v bistvu niz navodil o tem, kako naj se obnašajo.
Vendar ni tako idealno, da znanstveniki to počnejo vsakič, ko se pojavijo novi fragmenti GLP-1, ki jih je treba secirati. Pameten način za to je z drobnimi kroglicami, ki se lahko držijo samo tam, kjer so bitovi GLP-1. Te kroglice omogočajo znanstvenikom, da izolirajo fragmente iz vsega drugega biološkega materiala ... Kroglice presejejo vso odpadno plastiko in nato imajo čisti tok fragmentov GLP-1 za vas, dame.
Ta teden nova študija dodaja težo ideji, da bi lahko drobni delci GLP-1 za vedno spremenili zdravljenje sladkorne bolezni. Ogljikovi hidrati so sestavljeni iz molekul sladkorja in zato igrajo pomembno vlogo pri vplivanju na raven glukoze v krvi, pa tudi na občutek sitosti pri hranjenju; ti fragmenti so lahko koristni za posameznike s sladkorno boleznijo. To bi lahko spremenilo način, kako ljudje sami obvladujejo svojo sladkorno bolezen in s tem spremenili življenjski slog, ki bi lahko vodil do bolj zdravega življenja.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz GLP-1 Fragment Production. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo fragmentov GLP-1 in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna v proizvodnji fragmentov GLP-1 CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev . Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Volumen polnjenja sega od 1 ml do GLP-1 Fragment Production. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.