Proizvodnja rekombinantnega Klusterina (CLU)

• 

  Pomen kakovostnega nadzora pri proizvodnji rekombinantnega clusterina

  V tem trenutnem pregledu uporabljamo sodobne orodja in metode za analizo lastnosti proteina CLU. To je zelo koristno, ker omogoča zaznavo pomanjkljivosti ali onesnaženj, ki planiranje naredijo znatno manj varno in učinkovito že v naprej. Prav ta postopek nam pomaga ohraniti visoke standarde kakovosti in izdelati produkt, ki omogoča zdravstvenim delavcem ter pacientom.

• 

  Povečanje proizvodnje rekombinantnega clusterina za tržno uporabo

  Naša svetovna razreda sodobna proizvodna enota je bila vzpostavljena za masovno proizvodnjo Yaohai Bioproizvodnja rekombinantnega svinjskega insulinu gozd. Da bi se prepričali, da so naše proizvodne postopke zelo učinkovite in učinkovite, so te namestitve opremljene s najboljšo tehnično napredno pomočjo. Poleg tega smo leta porabili pri šestletju, da smo sestavili ekipo svetovnih razreda strokovnjakov, ki se posvečajo refaktorizaciji naše proizvodnje, da maksimiziramo znanje, ki ga lahko izpeljemo iz tega neurejenega, ostričnega malega molekula. Ekipe se uči težko, kako poskusiti rešiti, kar naši stranki potrebujejo!

• 

  Izpolnitev svetovnih potreb po rekombinantnem clusterinu v razvoju zdravil

  Vsako formo modularnega dela, ki jo vse sprejmemo, nam pomaga razumeti, kaj želijo naši stranki, in nato s njimi sodelujemo pri ustvarjanju popolnega rešitve za njihove posebne potrebe. S strankami sledimo tudi po tem, kako so se po nekem času obnašali. Ištimo tudi nove pristope k svoji rekombinantni produkciji. In ti trud in nam omogočajo dostavljati izdelke vrhunske kategorije.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnega Klusterina (CLU)?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostne kontrole in regulativne zadeve. Imamo kvalitativni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in proizvodnjo Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kvalitetni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledovanja Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem delavcev ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjena proizvodnji Recombinant Clusterin (CLU) in terapičnih sredstev za zdravje domačih živali, ljudi in veterinarskega sektorja. Razpolagamo z najnaprednejšimi razvojnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proizvodni postopek, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno izvajanje inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec rekombinantnega Clusterina (CLU), je specializiran na biološke produkte in mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z najnovejšo opremo in z močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, ter dve liniji za izpolnitev flakonov in kartuž, vključno s predizpolnjenimi iglami. Razpoložljive obsege fermentacije se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Izpolnitvene količine se spreminjajo od 1ml do 25ml. Predizpolnjeni špici ali kartuži so izpolnjeni z enakovrednostjo od 1-3ml. Naša proizvodna enota, ki ustreza cGMP standardom, zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovarni, so na voljo za mednarodno dostavo.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izhajajočih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Sodelovali smo pri različnih oblikah, kot so podčlenkovne rekombinantne cepivi, proizvodnja Rekombinantnega Clusterina (CLU), citokinskega, rastnih faktorjev, enosmernih antibodies, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somost strokovnjaki za različne vrste mikroorganizmov, vključno z droždijo, ekstracelularnim in intracelularnim sekretiranjem (do 15g/L) ter bakterijskim intracelularnim rešljivim in inkluzijskim telesom (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.

Related product categories

• Proizvodnja predhodnika insulinu kot inkluzijsno telo
• Proizvodnja rekombinantnega Klusterina (CLU)
• Proces očiščevanja inkluzijskih teles E. coli
• Proces razvoja inkluzijskih teles
• Proces raztopljanja vključitvenih teles

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.