Postopek ponovnega zlaganja inkluzijskega telesa

• 

  Ustvarjanje novih možnosti s tehnologijo prepogibanja telesa Inclusion

  To je zelo pomembno, saj nam bo v prihodnosti morda pomagalo ustvariti nova zdravila, ki nam lahko izboljšajo življenje. Yaohai uporablja to tehnologijo za izumljanje novih terapij proti uničujočim boleznim, kot sta rak in Alzheimerjeva bolezen. Rak, bolezen, s katero se bori veliko ljudi, in Alzheimerjeva bolezen, izčrpavajoča bolezen spomina. Pravilno ponovno zvijanje beljakovin nam omogoča ustvarjanje boljših in manj stranskih učinkov nagnjenih zdravil, ki so veliko varnejša za ljudi. 

  
  

• 

  Moč inkluzijskega ponovnega zlaganja telesa

  To nam omogoča, da proizvajamo zdravila, ki obravnavajo specifične težave v naših telesih s fiksiranjem teh beljakovin. To je ključnega pomena, ker je vsakdo edinstven in univerzalna panaceja lahko številnim posameznikom bistveno pomaga pri boljšem počutju. 

  
  

• 

  Ključ do odklepanja biotehnoloških inovacij

  Ponovno zvijanje inkluzijskih telesc nam lahko omogoči proizvodnjo zdravil, ki so bila prej težavna. Na primer, nekatera zdravila proti raku morajo zdrave celice pustiti pri miru in se osredotočiti na natančne beljakovine znotraj rakavih celic. S temi beljakovinami je težko rokovati. Nesmisel. Naučili smo se izvajati ponovno zvijanje inkluzijskih telesc, kar je omogočilo proizvodnjo teh zdravil na visoki ravni. Izdelamo lahko veliko teh življenjsko pomembnih zdravil, vendar ne tako, da bi lahko kar tako, ta nova kul tehnologija nam omogoča. Da bi več ljudi imelo dostop do zdravljenja, ki ga potrebujejo. 

  
  

Zakaj izbrati Yaohai Inclusion Body Refolding Process?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 Inclusion Body Refolding Process bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna v procesu ponovnega zvijanja inkluzivnega telesa mikrobnih bioloških zdravil, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v celoti skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Lahko zagotovimo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi ameriške FDA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in proces preoblikovanja inkluzijskega telesa. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje pri izboljševanju proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše izdelke, ki so unikatni, hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja prekurzorja insulina kot inkluzijsko telo
• Postopek ponovnega zlaganja inkluzijskega telesa
• Postopek solubilizacije inkluzijskega telesa

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.