Ljudem pomagamo, da se počutijo bolje. Izdelujemo zdravila — Yaohai. To so tako imenovani beljakovinski gradniki, iz katerih je ustvarjeno to zdravilo, ki so ga izdelali zdravniki. Velikost teh proteinov je tako majhna, da jih z očmi ne vidimo. Trik, ki ga Yaohai Inkluzijski organ pogosto uporablja za pridobivanje teh beljakovin uporabo bakterije E. coli. E. coli je vrsta bakterije, vendar ni nevarna tako kot so lahko nekatere druge vrste, in znanstveniki so našli način, kako uporabiti E. coli za pomoč pri proizvodnji zdravil.
Za E. coli iz laboratorija, ko ga Yaohai vzame ven, vestno odrežejo del bakterij, ki so lahko patogene za človeka. Yaohai Proizvodnja prekurzorja insulina kot inkluzijsko telo to storijo, ker morajo zagotovo vedeti, da bodo z vrstami zdravil, ki jih proizvajajo, vsi varni. Tako ostane del tega, ki vsebuje slabe snovi, in morajo uporabiti tisto, kar je ostalo od E. coli, da jim pomaga pri proizvodnji njihovih beljakovin. Po drugi strani pa so nekatere spodobne beljakovine, ki se ujamejo v te E. coli, podobne igrači iz škatle za igrače, ki je zagozdena in je ni mogoče izvleči (vsaj ne zlahka).
Postopek čiščenja inkluzijskega telesa E. coli. Yaohai ima odličen način za rešitev težav. Postopek je podoben receptu ali nizu korakov, ki jih naredite, da nekaj naredite. V redu, ta Yaohai Obsežen postopek čiščenja insulina je nekaj korakov za vas, da odstranite beljakovine, ki so založene v E. coli. V tem procesu se znebijo beljakovin, da jih uporabijo v svojih zdravilih.
Yaohai si je od takrat prizadeval na primer poenostaviti svoj proces. Naredili so tako imenovani poenostavljeni proces. Vse je naredil enostavno in preprosto, tako da so poenostavili svoje korake in prihranili čas. Ta nov način jim je pomagal pridobiti več beljakovin iz E. coli, da so lahko naredili več zdravil za pomoč ljudem. Prednosti tega bolj poenostavljenega postopka vključujejo, da je veliko bolj okolju prijazen. Kemične, torej snovi, s katerimi si znanstveniki pomagajo pri delu, manj kemikalij. Kemikalije so odlične, vendar lahko resnično povzročijo zmešnjavo, če jih ves čas uporabljate na kup. Uporaba manj kemikalij bo tudi zmanjšala škodo našemu planetu, medtem ko je še vedno sposoben proizvajati terapevtike, kot je Yaohai.
Včasih mora Yaohai izumiti beljakovine, ki v naravi ne obstajajo. To naredijo tako, da spremenijo DNK E. coli. DNK je malo podobna kuharski knjigi, ki daje bakterijam navodila o tem, kako narediti kopije samih sebe in kaj naj bi te nove bakterije naredile. Yaohai lahko na ta način ustvari nove, drugačne beljakovine s spremembo recepture. Toda spet se lahko ti novi proteini ujamejo tudi v E. coli. Zato imajo postopek čiščenja drugič, da te sveže beljakovine izločijo in uporabijo pri ustvarjanju koristnih zdravil.
Med motnjami, skozi katere postavljajo beljakovine, vedno iščejo nove in razširjene načine za njihovo čiščenje. To omogoča JBEI, da izvleče čim več beljakovin iz E. coli, kar potrebujejo, da lahko proizvedejo več zdravil. Med svojo prakso Yaohai preizkuša različne pristope k iskanju boljših metod. Tukaj zavrtimo gumb, pustimo E. coli toliko časa v kulturi in potem bomo dobili prečiščen protein. To bi dodali njihovim korakom čiščenja vsakič, ko bi se domislili novega, boljšega načina kot prej.
Raziskovalci povsod se še vedno spotikajo sami ob sebi, da bi ugotovili najboljše načine za pridobivanje beljakovin iz E. coli. YaoHai si prizadeva biti na tekočem s temi novimi rezultati, da bi zagotovil, da je njihova tehnologija vrhunska. Nova in vznemirljiva ideja je uporaba teh ultrazvočnih valov za praktično stresanje celic E. coli, kar lahko pomaga pri njihovem odpiranju in sprostitvi beljakovin, ki jih vsebujejo. Čeprav je še zelo zgodaj in v raziskovalni fazi, se zdi, da ima vznemirljivo možnost za boljšo ekstrakcijo beljakovin.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi zmogljivostmi ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 l in procesom čiščenja telesa inkluzije E. coli. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in inkluzijski proces čiščenja telesa E. coli. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in proces čiščenja telesa z vključitvijo E. coli. Razvili smo trden sistem kakovosti, ki upošteva trenutne standarde GMP in regulativne zahteve po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo za sledljivost proizvodnih procesov z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s pravili US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi preučila naš proces GMP in proizvodni obrat. Uspešno smo opravili tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
E. coli Inclusion Body Purification Process je vodilni pri mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.