Pomagamo ljudem, da se počutijo bolje. Proizvajamo zdravila — Yaohai. To so tako imenovane gradnike proteinih, iz katerih se sestavlja to zdravilo. Velikost teh proteinov je tako majhna, da jih ne moremo videti z očmi. Trik, ki ga uporablja Yaohai Vključno telo često uporabljajo za pridobitev teh beljakovin, je uporaba bakterije E. coli. E. coli je vrsta bakterije, vendar ni nevarna na enak način, kot so druge vrste, in znanstveniki so našli način, kako uporabiti E. coli za proizvodnjo zdravil.
Za laboratorijsko E. coli, ko Yaohai jo izleče, ozorno izreže del bakterije, ki lahko postane patogen za človeka. Yaohai Proizvodnja predhodnika insulinu kot inkluzijsno telo to storijo, ker morajo biti prepričani, da bodo vrste zdravil, ki jih proizvajajo, zagotovila varnost vsakomur. Ostanek bakterije, ki vsebuje škodljive snovi, uporabijo za proizvodnjo beljakovin. Druga stran pa je, da so določene dobre beljakovine zaprte znotraj teh E. coli, kar je podobno igrački iz kutija, ki je zaključena in jo ni mogoče izvleči (vsaj ne enostavno).
Proces čiščenja inkluzijskih teles E. coli. Yaohai ima odličen način, da reši težave. Proces je podoben receptu ali vrsti korakov, ki jih izvajate za kaj storiti. Vredu, to je Yaohai Velikostni proces očiščevanja insulinu so nekateri koraki, ki jih morate izvesti, da boste odstranili proteine, shranjene v E. coli. Prav v tem procesu izbrišejo proteine, da jih lahko uporabijo v svojih zdravilih.
Yaohai je od takrat posvetil prizadevanje poenostavitvi svojega procesa, na primer. Ustvarili so, kar imenujejo poenostavljen proces. Vse je naredilo enostavnejše in preprostejše, zato poenostavijo korake in šteti čas. Ta nova metoda jih je pomagala dobiti več beljakovin iz E. coli, zato lahko proizvajajo več zdravil za pomoč ljudem. Prednosti tega bolj poenostavljenega procesa vključujejo, da je mnogo zelenejši. Kemikalije, torej snovi, ki jih znanstveniki uporabljajo za pomoč pri svoji delu, manj kemikalij. Kemikalije so odlične, vendar resnično ustvarijo motnje, če jih vedno uporabljate v velikem obsegu. Manjša uporaba kemikalij bo tudi zmanjšala škodo naši planeti, hkrati pa bodo še vedno lahko proizvajali terapevtske sredstve, kot Yaohai.
Občasno mora Yaohai ustvariti proteine, ki ne obstajajo v naravi. To storijo tako, da spremenijo DNA E. coli. DNA je malo kot kuharska knjiga, ki daje bakterijam navode, kako naj si izdelajo kopije in kaj naj te nove bakterije počnejo. Yaohai lahko na ta način ustvari tudi nove, različne proteine tako, da spremeni recept. Vendar pa se lahko tudi ti novi proteini zaključijo znotraj E. coli. Zato imajo še enkrat postopek očiščevanja, da izvlečejo te sveže proteine in jih uporabijo pri ustvarjanju koristnih zdravil.
Med krivljenji, katerim podvajajo proteine, vedno iščejo nove in razširjene načine za njihovo očiščevanje. To omogoča JBEI, da iz E. coli izluščijo čim več proteina, kar je potrebno za proizvodnjo več medicine. V teku svoje prakse poskuša Yaohai različne pristope za iskanje boljših metod. Tu izklopite kazalca, pustite E. coli v kulturi toliko časa, in nato boste dobili očiščeni protein. To bi bilo dodano med njihove korake za očiščevanje vsakič, ko najdejo nov, boljši način kot prej.
Raziskovalci po vsem svetu še vedno potrebujejo časa, da izvedo najboljše načine za odlagoditev proteinih iz E. coli. YaoHai poskrbi, da sledi novim rezultatom, da se zateka, da je njihova tehnologija na vrhu. Nova in pomembna ideja je uporaba ultrazvočnih valov, ki jih uporabljajo za 'stresanje' celic E. coli, kar lahko pomožno deluje pri razpiranju teh in sprostitev vsebine, ki jo vsebujejo. Kljub temu, da je ta metoda še zelo v ravnotežju in v fazi raziskav, kaže na obetavne možnosti za boljše odlagoditve proteinih.
Yaohai Bio-Pharma, med deset največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovorno z naprednimi namestitvami in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Ponujamo pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za naklanjanje v steklene ampule in kartidge ali prednapolnjene jeklne špance. Razpoložljive mere fermentacije se gibajo med 100L in procesom očiscanja inkluzijskih teles E. coli. Specifica za naklanjanje v ampule so od 1ml do 25ml. Specifica za prednapolnjene kartidge ali jeklne špance so od 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše prilagodljivo poslovalno mesto proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter proizvodne storitve, pri čemer minimiziramo potencialne tveganje. Sodelovali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinske podcelotke, cebelice (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in postopek očiščevanja inkluzijskih teles E. coli. Specijaliziramo se na številne mikroorganizme, kot so plodne izpustine in intracelularne sekrecije kvasovcev (dobički do 15g/L) ter bakterijske intracelularne rešljive in inkluzijska telesa (dobički do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cebelic. Imamo zgodovino izboljšave proizvodnih postopkov, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. Na voljo imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinašati vaše edinstvene produkte hitreje na trgu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in proces očiščevanja inkluzijskih teles E. coli. Razvili smo zaključen kvalitativni sistem, ki se drži trenutnih standardov GMP in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodne postopke močno slediti z visoko kakovostnimi produkti ter da se pridržujemo pravil US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla skozi lokacijsko revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP postopek in proizvodno enoto. Tudi uspešno smo opravili začetne potrditvene revizije Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.
Proces počiščanja inkluzijskih teles E. coli je vodilna storitev v območju CDMO mikrobioloških biologij. Naše osrednje področje so cebelno proizvedene cepivi in terapevtske snovi, ki so primernega za upravljanje z zdravjem človeškim, veterinarskim ter tudi domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, do razvoja procesov in metod, ter komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavljajo uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanstvo o mikrobiološkem bioobdelovanju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.