Velikostni proces očiščevanja insulinu

• Načini pridobivanja insulinu

  S pomočjo materiala, ki ga zbiramo, so načini, kako pridobiti insulin. Nekateri so hitrejši in porabljajo manj energije kot drugi. Vendar pa so nekateri težji za uporabo pri pripravi več enot insulinu. Frantisek Stransky uporablja spojin za razgradnjo drugih materialov, s čimer izolira insulin v dolgo zakončanem postopku. To je kemski izredno stroškovno. Poleg tega se uporabljajo posebne stroje, da se izvaja ločitev brez uporabe kemičnih snovi. Človeški insulin Zink (lente) Je avtomatiziran sistem, ki širi čas in ga je smiselno uporabljati, še zlasti pri velikoprilogni proizvodnji.

• Insulinske fabrike

  Ko moramo proizvesti veliko insulin, uporabimo tovarnice - ogromne stavbe polne strojev namesto ljudi. Povezano | Morda bomo lahko rastili insulin, ki je varnejši in hitrejši kot tisti, ki ga pravimo ročno, vendar da bi to dosegli, potrebujemo veliko planiranja... Na ta način se prepričamo, da posamezne faze ne motijo drugih korakov. To pomeni, da moramo izvesti malo upravljanja v pravem vrstnem redu. Drugič, moramo biti prepričani, da je vsajmer uporabljena prava količina vseh sestavin. Growth Hormone 1 da se izognemo izgubi materiala ali energije.

• Maksimizacija proizvodnje insulinu

  Ko proizvajamo insulin, je namena izdelati kolikor več ga lahko: nič ne ostane za. Poleg tega želimo tudi preveriti, da je insulin, ki ga proizvajamo, čist. Drugače rečeno, ne sme vsebovati nobenih drugih snovi, ki bi predstavljale tveganje za človekove. To lahko storimo le, če izvedemo veliko, veliko testov o tem, kako se naš insulin obnaša v dobro stanje. To je za nas, da preverimo kakovost našega insulina. Prav tako moramo preveriti, da uporabljamo pravo količino kemikalij in da dela vse opremo. Insulin za milijone Po vsem svetu potrebujejo milijoni ljudi vsak dan uporabljati krvi insulin, če niso, da bi ostali zdravi in vzdrževali to stanje. Neizogibno je, da bo s večjem številom ljudi na planetu potrebovali več insulina. Zato moramo vedno iskati boljše, učinkovitejše načine rafiniranja produkta. Predmešani insulin Vedno poskušamo najti nove načine, kako se gibati hitreje, cenejše in bolj trajnostno. Prav tako morajo biti v celoti uporabljene primernosti tehnologije pri očiščevanju insulina.

Why choose Yaohai Velikostni proces očiščevanja insulinu?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, vsebine velikomernega procesa očiščevanja insulina za človeško, veterinarsko ter upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter z tehnologijo proizvodnje, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izdelavo novih rešitev. Prisližili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriškega FDA in evropskega EMA. Prav tako jim pomagamo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti, faktorji enosdomenski antibodi, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanje in notranje sekretiranje (do 15g/L), bakterije, notranje raztopljive in inkluzijske telesa (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za velikostno procesiranje čiščenja insulina in cepiv. Somerso strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdelov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske dostave projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo hitreje na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Proces velikega očiščenja insulinu je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustvarili smo močno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da bi pospešila izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno namestitev. Poleg tega smo uspešno prešli prve certifikacijske pregledave Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet proizvodnih linij snovi za lek, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, flašice in prednapolnjene špance. Razpoložljive obsege fermentacije se daždo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Velikoskalni proces očiščevanja insulina za flašice je od 1 ml do 25 ml, medtem ko so specifikacije za prednapolnjene špance in kartidge od 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.