Obsežen postopek čiščenja insulina

• Načini pridobivanja insulina

  Z uporabo gradiva, ki ga zberemo, so Yaohaithose načini za pridobivanje insulina. Nekateri so hitrejši in porabijo manj energije kot drugi. Poleg tega je z nekaterimi bolj neprijetno delati pri pripravi več enot insulina. Frantisek StranskySpojina se uporablja za prebavo drugih materialov in izolacijo insulina v dolgo uveljavljenem procesu. To je kemično zelo drago. Poleg tega se uporabljajo posebni stroji za ločevanje brez kakršnih koli kemikalij. Humani insulin cink (lente) To je avtomatiziran sistem, ki prihrani čas in velja za boljšo možnost za uporabo zlasti v obsežni proizvodnji.

• Tovarne insulina

  Ko moramo proizvesti veliko inzulina, namesto ljudi uporabljamo tovarne – ogromne zgradbe, polne strojev. Sorodno | Morda bi nam uspelo pridelati insulin, ki je varnejši in hitrejši od načina, ki ga izdelujemo ročno. Toda da bi to dosegli, moramo veliko načrtovati ... Na ta način zagotavljamo, da vse stopnje ne motijo ​​drugih korakov. To pomeni, da moramo urediti malo upravljanja. Drugič, zagotoviti moramo, da se ves čas uporablja ustrezna količina vsega, Rastni hormon 1 da se izognete zapravljanju materiala ali energije. 

• Povečanje proizvodnje inzulina

  Ko proizvajamo inzulin, je ideja, da ga proizvedemo čim več: nič ne ostane zadaj. Poleg tega smo želeli preveriti, ali je insulin, ki smo ga izdelali, čist. Z drugimi besedami, ne sme vsebovati nobenih drugih snovi, ki bi lahko bile nevarne za ljudi. To lahko storimo le, če smo opravili veliko, veliko testov, kako se naš insulin obnaša v dobrih situacijah. To je za nas, da preverimo kakovost našega insulina. Prav tako moramo preveriti, ali uporabljamo ustrezno količino kemikalij in ali vsa oprema deluje. Zadovoljevanje insulina Milijoni posameznikov po vsem svetu potrebujejo dnevno uporabo insulina v krvi, če ga ne uporabljajo, da lahko ostanete zdravi in ​​ga vzdržujete na ta način. Neizogibno je, da ko bo planet naseljeno več ljudi, bo potrebnih več insulina. Zato moramo še naprej iskati boljše, učinkovitejše metode za izboljšanje izdelka. Predmešani insulin Vedno poskuša najti nove načine, kako biti hitrejši, cenejši in bolj trajnosten. Prav tako je treba pri čiščenju inzulina uporabiti povsem sedanje ustrezne tehnologije.

Zakaj izbrati Yaohai Large-scale Insulin Purification Process?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za obsežne postopke čiščenja insulina. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja obsežnega postopka čiščenja insulina in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je obsežni postopek čiščenja insulina cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in Large-scale Insulin Purification Process. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.