Obsežen postopek čiščenja insulina

• Načini pridobivanja insulina

  Z uporabo gradiva, ki ga zberemo, so Yaohaithose načini za pridobivanje insulina. Nekateri so hitrejši in porabijo manj energije kot drugi. Poleg tega je z nekaterimi bolj neprijetno delati pri pripravi več enot insulina. Frantisek StranskySpojina se uporablja za prebavo drugih materialov in izolacijo insulina v dolgo uveljavljenem procesu. To je kemično zelo drago. Poleg tega se uporabljajo posebni stroji za ločevanje brez kakršnih koli kemikalij. Humani insulin cink (lente) To je avtomatiziran sistem, ki prihrani čas in velja za boljšo možnost za uporabo zlasti v obsežni proizvodnji.

• Tovarne insulina

  Ko moramo proizvesti veliko inzulina, namesto ljudi uporabljamo tovarne – ogromne zgradbe, polne strojev. Sorodno | Morda bi lahko pridelali inzulin, ki je varnejši in hitrejši od načina, ki ga izdelujemo ročno. Toda da bi to dosegli, moramo veliko načrtovati ... Na ta način vse stopnje ne prekinejo drugih korakov. To pomeni, da moramo urediti malo upravljanja. Drugič, zagotoviti moramo, da se ves čas uporablja ustrezna količina vsega, Rastni hormon 1 da se izognete zapravljanju materiala ali energije. 

• Povečanje proizvodnje inzulina

  Ko proizvajamo inzulin, je ideja, da ga proizvedemo čim več: nič ne ostane zadaj. Poleg tega smo želeli preveriti, ali je insulin, ki smo ga izdelali, čist. Z drugimi besedami, ne sme vsebovati nobenih drugih snovi, ki bi lahko bile nevarne za ljudi. To lahko storimo le, če smo opravili veliko, veliko testov, kako se naš insulin obnaša v dobrih situacijah. To je za nas, da preverimo kakovost našega insulina. Prav tako moramo preveriti, ali uporabljamo ustrezno količino kemikalij in ali vsa oprema deluje. Zadovoljevanje insulina Milijoni posameznikov po vsem svetu potrebujejo dnevno uporabo insulina v krvi, če ga ne uporabljajo, da lahko ostanete zdravi in ​​ga vzdržujete na ta način. Neizogibno je, da ko bo planet naseljeno več ljudi, bo potrebnih več insulina. Zato moramo še naprej iskati boljše, učinkovitejše metode za izboljšanje izdelka. Predmešani insulin Vedno poskuša najti nove načine, kako biti hitrejši, cenejši in bolj trajnosten. Prav tako je treba pri čiščenju inzulina uporabiti povsem sedanje ustrezne tehnologije. 

Zakaj izbrati Yaohai Large-scale Insulin Purification Process?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so obsežni proces čiščenja insulina za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme ter proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelično in znotrajcelično izločanje (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje cepiv s procesom čiščenja inzulina v velikem obsegu. Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Large-scale Insulin Purification Process je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Obsežen postopek čiščenja insulina za viase je od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in vložkov zajemajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.