Postopek solubilizacije inkluzijskega telesa

• Poenostavitev procesa solubilizacije inkluzijskih teles

  Prej je bila solubilizacija inkluzijskih teles naporen in dolgotrajen podvig. Kot dokaz, kako zahteven je bil ta dolg in počasen proces za znanstvenike, da so dosegli želene rezultate. Ta postopek je lahko lažji in hitrejši s podporo Yaohai. To se delno doseže z nekaj posebnimi stroji, ki mešajo mešanico. To mešanje pomaga hitreje razpršiti beljakovinske kepe. Drugi uporabljajo določene predpisane filtre Ti Plazmidna fermentacija z visokim izkoristkom filtri preprečujejo, da bi se druge molekule v mešanici vezale na beljakovine, zaradi česar lažje zberejo le tisto, kar iščejo.

• Izboljšanje izkoristka beljakovin s solubilizacijo inkluzijskih teles

  To je eden glavnih ciljev za raziskovalce, ki jih zanima povečanje donosa beljakovin iz inkluzijskih teles za njihove poskuse. S pomočjo YaoHai lahko zdaj dodajo veliko več beljakovin svoji prehrani in postalo jim je tako preprosto. Zato lahko proizvedejo veliko več tega proteina v krajšem času. To je izjemno pomembno, ker te GMP Anti-MMRCD206 VHH beljakovine se lahko uporabljajo za proizvodnjo zdravil, rešujejo življenja in delajo druge dobre stvari, ki bi lahko koristile ljudem na nepopisne načine.

• Revolucionarna proizvodnja beljakovin z inkluzijsko solubilizacijo telesa

  Proces je začel spreminjati, kako znanstveniki izdelujejo stvari - tudi za zelo resnične težave tukaj na Zemlji. Toda od takrat je igro na široko odprlo. Danes pa so postali orodje, ki znanstvenikom omogoča, da tako rekoč čez noč proizvedejo na tone beljakovin. To bi nam lahko pomagalo prepoznati nove kandidate za zdravila in indikacije, ki bi lahko bile podvržene imunološki reaktivaciji pri slabo odzivnih ali bolnih ljudeh. Poleg tega bi bili stroškovno učinkoviti, kar bi sčasoma zmanjšalo beljakovine Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH tudi stroške. 

Zakaj izbrati Yaohai Inclusion Body Solubilization Process?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš glavni poudarek je bil na proizvodnji inkluzijskega procesa solubilizacije telesa in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proces solubilizacije inkluzijskega telesa in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Inkluzijski postopek solubilizacije telesa za kanale je od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in vložkov zajemajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih s postopkom solubilizacije inkluzijskega telesa. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.