Postopek solubilizacije inkluzijskega telesa

• Poenostavitev procesa solubilizacije inkluzijskih teles

  Prej je bila solubilizacija inkluzijskih teles naporen in dolgotrajen podvig. Kot dokaz, kako zahteven je bil ta dolg in počasen proces za znanstvenike, da so dosegli želene rezultate. Ta postopek je lahko lažji in hitrejši s podporo Yaohai. To se delno doseže z nekaj posebnimi stroji, ki mešajo mešanico. To mešanje pomaga hitreje razpršiti beljakovinske kepe. Drugi uporabljajo določene predpisane filtre Ti Plazmidna fermentacija z visokim izkoristkom filtri preprečujejo, da bi se druge molekule v mešanici vezale na beljakovine, zaradi česar lažje zberejo le tisto, kar iščejo.

• Izboljšanje izkoristka beljakovin s solubilizacijo inkluzijskih teles

  To je eden glavnih ciljev za raziskovalce, ki jih zanima povečanje donosa beljakovin iz inkluzijskih teles za njihove poskuse. S pomočjo YaoHai lahko zdaj dodajo veliko več beljakovin svoji prehrani in postalo jim je tako preprosto. Zato lahko proizvedejo veliko več tega proteina v krajšem času. To je izjemno pomembno, ker te GMP Anti-MMRCD206 VHH beljakovine se lahko uporabljajo za proizvodnjo zdravil, rešujejo življenja in delajo druge dobre stvari, ki bi lahko koristile ljudem na nepopisne načine.

• Revolucionarna proizvodnja beljakovin z inkluzijsko solubilizacijo telesa

  Proces je začel spreminjati, kako znanstveniki izdelujejo stvari - tudi za zelo resnične težave tukaj na Zemlji. Toda od takrat je igro na široko odprlo. Danes pa so postali orodje, ki znanstvenikom omogoča, da tako rekoč čez noč proizvedejo na tone beljakovin. To bi nam lahko pomagalo prepoznati nove kandidate za zdravila in indikacije, ki bi lahko bile podvržene imunološki reaktivaciji pri slabo odzivnih ali bolnih ljudeh. Poleg tega bi bili stroškovno učinkoviti, kar bi sčasoma zmanjšalo beljakovine Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH tudi stroške. To bi lahko pripomoglo k temu, da bi osnovna zdravila postala cenovno dostopnejša za tiste, ki jih uporabljajo.

Zakaj izbrati Yaohai Inclusion Body Solubilization Process?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od procesa solubilizacije inkluzijskega telesa do 2000 L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljni sta tudi Inclusion Body Solubilization Process in China NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma je inkluzivni proces solubilizacije telesa v bioloških zdravilih, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečamo donose in zmanjšamo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projekta ter vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni v procesu solubilizacije inkluzijskega telesa CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.