Proizvodnja rekombinantnega aneksina 5

• 

  Najsodobnejše tehnike v proizvodnji rekombinantnega aneksina 5

  Z napredkom tehnologije je proizvodnja rekombinantnega aneksina 5 veliko enostavnejša in stroškovno učinkovitejša. To posledično omogoča širšemu krogu ljudi, da si privošči to kritično beljakovino. Ta napredek je raziskovalcem omogočil, da so proizvedli velike količine rekombinantnega aneksina 5, kar zmanjša breme za številne bolnike, ki potrebujejo aneksin 5 za svoje zdravljenje.

• 

  Napredek v proizvodnji

  Kljub tekočim raziskavam o rekombinantnem aneksinu 5 si znanstveniki prizadevajo, da bi ga izboljšali, da bi ga lahko uporabljali učinkoviteje in brez škodljivih stranskih učinkov v medicinski praksi. In on in drugi raziskujejo načine, kako prilagoditi beljakovine, da bi se učinkoviteje osredotočile na določene vrste celic v telesu. To bi mu omogočilo, da svoje zdravilne lastnosti prenese na močnejši način neposredno tja, kjer so najbolj potrebne. Možnosti te metode so neomejene in še en vznemirljiv pomislek je, da bi lahko aneksin 5 kombinirali z drugimi zdravili, da bi razvili idealno terapijo za bolnike.

• 

  Inovativni pristopi k proizvodnji rekombinantnega aneksina 5 za boljše rezultate pri bolnikih

  Yaohai je vodilni pri teh vznemirljivih dogodkih. Zavezani smo razvoju vrhunskega rekombinantnega aneksina 5 s strani naše elitne ekipe znanstvenikov in inženirjev, tako da lahko koristi bolnikom, ki ga potrebujejo. Uporabljamo najsodobnejše metode in tehnologijo, da zagotovimo najboljše razpoložljive beljakovine. Naš končni cilj je izboljšanje rezultatov pri bolnikih in pozitiven vpliv na zdravje ljudi po vsem svetu.

Zakaj izbrati Yaohai Recombinant Annexin 5 Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Recombinant Annexin 5 Manufacturing je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in vložkov zajemajo od 1 do 3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja cepiv z rekombinantnim aneksinom 5 (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, CDMO za proizvodnjo mikrobov rekombinantnega dodatka 5, združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in proizvodnja rekombinantnega aneksina 5. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Bioproizvodnja rekombinantne mutacije insulina
• Bioproizvodnja rekombinantnega prašičjega insulina
• Proizvodnja rekombinantnih peptidov GMP
• Rekombinantni goveji serumski albumin (BSA)
• Rekombinantni pasji serumski albumin (CSA)
• Proizvodnja rekombinantnega klasterina (CLU).
• Rekombinantni konopeptid
• Rekombinantni mačji serumski albumin (FSA)
• Bioproizvodnja rekombinantnega agonista GLP-2
• Proizvodnja rekombinantnega hirudina

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.