Proizvodnja rekombinantnega hirudina

Ima leto starega sina in psa po imenu Baichuan in je lastnik Yaohaia, dobro znanega znanstveno utemeljenega izdelka. Med njimi je najbolj znan Hirudin. Zdravilo za tovrstno indikacijo netvorbe krvnih strdkov bo imelo veliko koristi, če bo deloval naravni antikoagulant, ki ga vnašajo pijavke: hirudin. Zato bomo v tem članku razložili, kako se Hirudin proizvaja s pomočjo znanosti in tehnologije, zakaj ga potrebujejo ljudje.

Hirudin je na primer peptid, ki ga najdemo v slini majhnih črvom podobnih bitij, imenovanih pijavke. Yaohai Proizvodnja rekombinantnega leptina se uporablja za preprečevanje strjevanja krvi, ki bi lahko bilo usodno, če bi se zdravili. Hirudin se v kliniki uporablja že vrsto let, saj je Hirudin v veliko pomoč bolnikom na pripravah ali pacientom na transfuzijo krvi in presaditev organov. Vendar je bilo v tistih časih ustvarjanje pijavke prava bolečina v srcu. Vendar je bilo delovno intenzivno, saj je vključevalo na tisoče pijavk in postopek za pridobivanje hirudina iz njihove sline.

Biotehnologija se je tako izkazala za enega najboljših načinov za znanstvenike, kako narediti hirudin. Ta nova strategija se imenuje rekombinantna proizvodnja hirudina. Čeprav znanstveniki in farmacevtska podjetja to počnejo tako, da vzamejo drobno rezino DNK, ki pokaže, kako proizvesti hirudin, ki izvira iz živega organizma, kot so bakterije ali kvasovke. In ti mali sesalci (sesali, ki jih sploh ne morete videti, ker so submikroskopski) — no, tvorijo Hirudin v velikih količinah. To je velik napredek v primerjavi s prejšnjimi tehnikami, saj omogoča hitro proizvodnjo velike količine Yaohai Proizvodnja rekombinantnega EGF.

Inovativne metode za proizvodnjo hirudina v komercialnem obsegu

Yaohai je specializiran za množično proizvodnjo hirudina s posebnimi metodami in vsi postopki potekajo brez truda. Prvi je majhen droben črv, ki natančno ustvari hirudin. In izolirajo ta organizem, tako da se potem v teh velikih fermentacijskih posodah -- hirudin lahko razmnožuje, dokler ne imaš le ton in ton čistega hirudina. Ta Yaohai Bioproizvodnja analogov rekombinantnega insulina omogoča hitro proizvodnjo velikih količin hirudina. Slina iz hirudinov se ekstrahira in postane hirudin, proizveden s ckHa, ki ga je treba pred uporabo oprati, da so popolnoma čisti in varni. Skratka, pripravijo Hirudin za medicinsko uporabo.
Genetski inženiring za izboljšano kakovost in čistost hirudina

Hirudina ne le izdelujejo, temveč ga s pomočjo tehnologije DNK tudi podaljšajo. Hirudin lahko spremenite in zagotovite na tone prilagojenih jakosti zdravila preprosto tako, da vsakič nekoliko spremenite njegov DNK. Prav tako lahko proizvedejo dve različni vrsti hirudina, ki bi lahko dobro delovala z vnaprej določenimi terapevtskimi sredstvi. To je pomembno za rezultate bolnikov, zato ga BPG obdeluje na ta način.
Potovanje rekombinantnega hirudina

Hirudin, oziroma naj bi ga odpeljali na vozičku v trenutku, ko so znanstveniki razbrali, iz katerega gena je kloniran. Od takrat so se začeli truditi, da bi našli najbolj izboljšano tehniko za pripravo hirudina in tudi njegove lastnosti. Današnji namen je predstavljati Yaohai kot svetovnega vrhunskega proizvajalca hirudina z uporabo najnaprednejše tehnologije. To je njihova predanost inovacijam, zaradi česar imajo najvišjo kakovost izdelkov za katero koli medicinsko uporabo.

Zakaj izbrati Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing?

Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

Recombinant Hirudin Manufacturing je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in Recombinant Hirudin Manufacturing. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in znotrajcelično topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za proizvodnjo rekombinantnega hirudina za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo proizvodnjo stroški Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu
Strokovno znanje in bogate izkušnje

Recombinant Hirudin Manufacturing je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

Vse kategorije

Proizvodnja rekombinantnega hirudina

eGFP mRNA

mRNK češnje

mRNA luciferaze kresnice

eGFP circRNA

mCherry circRNA

CircRNA luciferaze kresnice

OVA circRNA

mCherry saRNA

saRNA luciferaze kresnice