Tehnologija rekombinacije ponuja sofisticiran in zanimiv pristop k spremembi genov s strani znanstvenikov. Učinkovita proizvodnja beljakovin, kot je EGF, je mogoča v laboratoriju z uporabo vgrajene zmogljivosti bakterij. Znanstveniki raziskujejo EGF že več let kot možno lečenje ali pomoč pri različnih zdravstvenih težavah. Znano je, da lahko EGF pomaga pri oživljanju kože in rasti tkiva telesa, ter v boju proti rakovini. Vseeno pa je ena od največjih ovir bila ta, da je proizvodnja EGF vedno zahtevala veliko časa in denarja. Pri takšni visoki ceni bi redke potrošnike z dobro osigurano zdravstveno zavarovanjem kdaj koli misleli, da bi si lahko privoščili to terapijo.
Na srečo je Yaohai uporabil tehnologijo rekombinantne DNS, da bi proizvedel EGF po dostopni ceni. To se naredi tako, da se vneseta gene EGF v male organizme, kot so bakterije ali kvasarka. Ti majhni organizmi potem proizvajajo veliko EGF proteina, ki ga je mogoče izolirati in prodajati v različnih oblikah, kot so krème, loziona ali celo injekcije. To pomeni, da posamezniki zdaj lahko sestavijo boljše rešitve za obravnavanje širokega spektra zdravstvenih težav.
V tej študiji je uporabljen EGF, ki je naraven protein, ki prispeva k rasti celic in zatvarjanju ran. Nalagan se je v določenih območjih telesa, kot so koža, črevesa in bubna. Številne študije so pokazale korist EGF-ja za zdravje kože in omladitev. Pomaga pri popravljanju telesa v primeru poškodb in povečuje splošno zdravje naše kože.
Yaohai je izumil rekombinantno tehnologijo EGF in je ugotovil nove uporabe tega cytokina. Raziskovalci so zdaj ustvarili nove različice EGF, ki jih je mogoče uporabiti za zatvarjanje resnih ran, oparjenin in različnih pogojev povezanih s celičnim sladkorjem, kot so ranje na celični nogi. Poleg teh uporab preučujejo tudi načine, kako uporabiti EGF za spodbujanje rasta lasje in zmanjšanje vidnih znakov starenja, kar mu pripisuje potencialno uporabo v kozmetiki.
Tako je tu, kako je uvedba rekombinantnega EGF spremenila mnoge osnovne točke medicine. Z razmeroma nižjo proizvodno ceno je z EGF terapijo zdaj mogoče doseči več pacientov. To omogoča več ljudem, da uporabljajo EGF zaradi njegovih zdravilnih lastnosti. Poleg tega je EGF s tem metodo postal izredno čist in konzistenten. Namen je imeti obdelavo, ki je ne le učinkovita, ampak tudi varna za paciente.
Ena od glavnih proraščin pri EGF terapiji je njena uporaba v kancerogenezi. EGF, kot vemo, lahko povzroči rast rakovinskih celic, vendar so bili preizkusi z EGF koristni tudi pri blokiranju receptorjev, na katere se poveže EGF na rakovinske celice z uporabo rekombinantnega EGF - in to deluje. To pomaga ustaviti rast rakovinskih celic, zato lahko EGF pomaga pri zdravljenju raka.
Inženiring tkiva in regenerativna medicina. Potencial EGF za inženiring tkiva in regenerativno medicino je relativno nedavno. Študije so pokazale, da je EGF uporabljan za podporo razvoja novih krviščev in kolagena, ki sta potrebna za dobro zdravje kože in zaceljevanje. Takšna stvar bi lahko odprla nove vrata za zdravljenje bolezni, kot je osteoartrita, poškodbe hrbtenice in tako naprej, da se naše telesa bolje izboljšajo.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Glavni nagib je bil na proizvodnjo Recombinant EGF in terapij za zdravje hišnih živali, ljudi in veterinarskega sektorja. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju pravil in regulacij US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi naše izkušnje in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izhajajočih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podčleniki, cepivi (vsebine peptidov), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, znotrajcelinska in zunanjacelinska sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, znotrajcelinsko rešljivo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Tudi smo ustvarili sistem fermentacije za proizvodnjo rekombinantnega EGF, da razvijemo bakterijska cepiva. Somersi strokovnjaki za optimizacijo procesov, povečanje dobljenka ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesete na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci Recombinant EGF Manufacturing, se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Ustavili smo sodobno namestitveno z avtorski opremo ter močnimi zmogljivostmi RD proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za nalaganje in zaključenje flašic, kartuž in prednalaganjih igel. Razpon fermentacijskih meritev je med 100L in 2000L. Meritve za nalaganje flašic pokrivajo 1ml - 25ml, meritve za prednalaganje kartuž ali šprica pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebujejo kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje bioloških izdaj. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Proizvodnja rekombinantnega EGF. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Vendar pa smo tudi uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistema upravljanja zdravja in varnosti delavcev ISO45001.