Rekombinantna tehnologija ponuja prefinjen in zanimiv pristop znanstvenikov k spreminjanju genov. Učinkovita proizvodnja beljakovin, kot je EGF, je lahko mogoča v laboratoriju z uporabo vgrajene sposobnosti bakterij. Znanstveniki že vrsto let preučujejo EGF kot zdravljenje ali pomoč pri različnih zdravstvenih težavah. Znano je, da lahko EGF pomaga pri celjenju kože in rasti telesnih tkiv ter pri boju z rakom. Vendar je bila ena največjih ovir ta, da je proizvodnja EGF vedno zahtevala veliko časa in denarja. Pri tako visoki ceni bi si le malo potrošnikov z globokim zavarovalnim kritjem sploh pomislilo, da bi si lahko privoščili terapijo.
Na srečo je Yaohai uporabil tehnologijo rekombinantne DNK za poceni proizvodnjo EGF. To se naredi z vnosom genov EGF v drobne organizme, kot so bakterije ali kvasovke. Ti mali fantje nato proizvajajo veliko beljakovin EGF, ki jih je mogoče izolirati in prodati v različnih oblikah, kot so kreme, losjoni ali celo injekcije. To pomeni, da lahko posamezniki zdaj sestavijo boljše rešitve za zdravljenje vrste zdravstvenih težav.
V tej študiji je EGF uporabljen naravni protein, ki je koristen pri rasti celic in celjenju ran. Posebej se nahaja na delih telesa, kot so koža, črevesje in ledvice. Številne študije so pokazale koristi EGF za zdravje in pomlajevanje kože. Pomaga pri popravljanju telesa v primeru kakršnih koli poškodb in koristi splošnemu zdravju naše kože.
Yaohai je uvedel rekombinantno tehnologijo EGF in identificiral nove uporabe te učinkovitosti citokinov. Raziskovalci so zdaj ustvarili nove različice EGF, ki jih je mogoče uporabiti za celjenje resnih ran, opeklin in različnih bolezni, povezanih s sladkorno boleznijo, kot so razjede na diabetičnem stopalu. Poleg teh aplikacij preiskujejo tudi načine uporabe EGF za spodbujanje rasti las in zmanjšanje vidnih znakov staranja, kar mu daje potencialno uporabnost v kozmetiki.
Tukaj je torej, kako je uvedba rekombinantnega EGF spremenila številne osnovne vrhove medicine. Zdravljenje z EGF je zdaj možno za več bolnikov, saj je njegova proizvodnja cenejša. To omogoča več ljudem uporabo EGF za zdravljenje, ki ga zagotavlja. Poleg tega je EGF s to metodo postal izjemno čist in skladen. Ideja je imeti zdravljenje, ki ni samo učinkovito, ampak tudi varno za bolnike.
Eden večjih dosežkov pri terapiji z EGF je njena uporaba pri zdravljenju raka. Kot vemo, lahko EGF inducira rakave celice, vendar so bile sonde EGF koristne tudi pri blokiranju receptorjev, na katere se EGF povezuje na rakavi celici, z uporabo rekombinantnega EGF in to deluje. To pomaga ustaviti rast rakavih celic, zato je EGF lahko koristen pri zdravljenju raka.
Tkivno inženirstvo in regenerativna medicina Potencial EGF za tkivno inženirstvo in regenerativno medicino je relativno nov. Študije so pokazale, da se EGF uporablja za podporo razvoju novih krvnih žil in kolagena, potrebnih za dobro zdravje in celjenje kože. Takšna stvar bi lahko odprla nova vrata za zdravljenje bolezni, kot so osteoartritis, poškodbe hrbtenjače in tako naprej, da bi se naša telesa bolje popravila.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja rekombinantnega EGF in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in intracelularno topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za proizvodnjo rekombinantnega EGF za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo proizvodnjo stroški Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev rekombinantnega EGF Manufacturing, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja viale zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in Recombinant EGF Manufacturing. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.