Vrsta proteina, imenovana Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin, ki jo pogosto imenujemo rBSA, je zelo pomembna v medicini in znanosti. Ta protein se proizvaja v laboratoriju s pomočjo tehnik rekombinantne DNA. Drugače rečeno, znanstveniki uporabljajo kravje DNA, da naučijo krave, kako naj varno in v nadzorovanem okolju proizvajajo ta protein.
Velik del razlogov, zakaj je rekonstituirani BSA tako pomemben, je, ker je bistveno varnejši in cenovno učinkovitejši v primerjavi s normalnim BSA, ki izhaja iz kravjega proteina. Tipično Proizvodnja rekombinantne hirudine občasno prenosi neodoljive bolezni, kot je bolezen ludnih krav, ki lahko resno prizadene ljudi. Poleg tega se kakovost običajnega BSA spreminja v odvisnosti od izvora. To ga dela malo uporaben za znanstvenike in medicinske strokovnjake, ki želijo zanesljive rezultate. Namesto tega je rBSA proizveden v nadzorovanem laboratorijskem okolju, kar ga dela znatno bolj zanesljivim in varnejšim.
Zaradi potezljivosti uporabe naravne bikove BSA odkrivajo vedno več ljudi sintetično izdelano Rekombinantni postopek proizvodnje človeškega kolačena in danes jo uporabljajo znanstveniki po vsem svetu. Njen priljubljenost narašča, ko jo uporabljajo v različnih raziskovalnih podjetjih in pri razvoju novih zdravil. Ta prehod je ključen, saj bo zagotovil, da so medicinske terapije varne za vsakega.
Glavni prednost Yaohai rBSA je, da je bil proizveden v laboratoriju. Zato ne vsebuje bakterij ali onesnaževal, ki bi drugače bili prisotni v običajni BSA. Predpostavljamo, da to pomeni, da je rBSA znatno manj verjetno, da izvaja imunski odgovor, Rekombinantni človeški serum albumin (HSA) je v kontekstu medicinskih aplikacij mnogo varnejša metoda in dobra izbira za katere koli situacije, kjer je stopnja okuženja visoka. To je tudi ogromna prednost za bolnice in raziskovalne srednje, saj se rBSA lahko proizvaja na velikem merilu v nadzorovanem okolju – in stane tudi manj.
Medicinske uporabe so daleč od edinih uporab Proizvodnja rekombinantnega IGF-1 . Ta štrika se uporablja tudi v biotehnologiji in kmetijstvu. Uporaba v biotehnologiji: Produciranje proteina z rBSA pomaga znanstvenikom pri oblikovanju novih zdravil ali drog za lečenje resnih bolezni, kot je rak in avtoimunske bolezni. rBSA se uporablja kot prehransko dodatek v živalski hrani v kmetijski industriji. Takšne prakse prispevajo k zdravju in produktivnosti goveda, kar sta prednostna naloga vsake kmetije, ki želi podpirati močne živali, ki se dobro izražajo.
Glavni vir rBSA je ponujen od Yaohai Incorporated. Mnogi izmed naših obstoječih strank v znanosti in medicini so nas izbrali zaradi teh razlogov, saj je naše posvečenost varnosti in kvaliteti dobro znana. Naši izdelki rBSA so dobro prilagojeni potrebam naših strank, kar jim omogoča, da dobijo najboljše možnosti za svojo delo.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost namenjamo proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in rekombinantnim bikovim serumskim albuminom (BSA). Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, prek razvoja metod in postopkov do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam pri izpolnjevanju uredb, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih podpiramo pri pregledu australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene CDMO storitve.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodne storitve, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčlenkovci vaccini, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enosmerni antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno rekombinantno Bovinsko Serum Albumino (BSA) (do 15g/L), ter intracelularno rešljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepljenj. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični tim, ki jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla čez lokacijsko revijo, izvedeno od strane pristojne osebe Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Tako pa smo tudi prešli prvo certifikacijsko revijo Sistemu upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistemu upravljanja okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi najboljšimi proizvajalci Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Postavili smo sodobno namestitvo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke, ki ustrežajo standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za polnjenje flašic ter predpolnjenih inkusov in igel. Razpon fermentacijskih meril, ki jih imamo na voljo, se spreminja od 100L do 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za predpolnjene špance ali kartidge med 1-3ml. Proizvodna delavnica je certificirana po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.