Rekombinantni goveji serumski albumin (BSA)

• 

  Vzpon rekombinantnega BSA

  Največja prednost Yaohai rBSA je, da je proizveden v laboratoriju. Posledično ne vsebuje klic ali kontaminantov, ki bi sicer bili prisotni v navadnem BSA. Ob predpostavki, da to pomeni, da je bistveno manj verjetno, da bo rBSA izzvala imunski odziv, Rekombinantni humani serumski albumin (HSA) je veliko varnejša metoda v kontekstu medicinskih aplikacij in dobra popotnica za vsako situacijo, kjer je stopnja okužbe visoka. To je tudi velika prednost za bolnišnice in raziskovalne ustanove, saj je rBSA mogoče proizvesti v velikem obsegu v nadzorovanem okolju – in tudi stane manj.

• 

  Rekombinantni BSA kot varna alternativa

  Uporaba v medicini še zdaleč ni edina uporaba za Proizvodnja rekombinantnega IGF-1. Ta sev se uporablja tudi v biotehnologiji in kmetijstvu. Uporaba v biotehnologiji: ProteinProduction by rBSA se uporablja za pomoč znanstvenikom pri oblikovanju novih zdravil ali zdravil za zdravljenje resnih bolezni, kot je rak, do avtoimunskih bolezni. rBSA se uporablja kot hranilni dodatek v živalski krmi v kmetijski industriji. Takšne prakse prispevajo k zdravju in produktivnosti živine, kar sta prednostni nalogi vsake kmetije, ki želi podpirati močne in uspešne živali.

• 

  Inovativne uporabe rekombinantnega BSA v medicini in širše

  Glavni vir rBSA zagotavlja Yaohai Incorporated. Številne naše obstoječe stranke v znanosti in medicini so nas izbrale iz teh razlogov, saj sta naša predanost varnosti in kakovosti dobro znani. Naši izdelki rBSA so zelo dobro prilagojeni potrebam naših strank, kar jim omogoča, da dobijo najboljše možnosti za svoje delo.

Zakaj izbrati Yaohai rekombinantni goveji serumski albumin (BSA)?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, humanega in rekombinantnega govejega serumskega albumina (BSA). Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmid DNK, mRNA in drugo Specializirani smo za več mikroorganizmov, kot je kvasovke zunajcelični in intracelularni rekombinantni goveji serumski albumin (BSA) (donos do 15 g/L) in intracelularne topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv Osredotočeni smo o optimizaciji procesov, povečanju izkoristkov izdelkov in zmanjševanju stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in visokokakovostna izvedba projektov To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo trgu

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi rekombinantni goveji serumski albumin (BSA) in kitajski NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših bioloških izdelkov z rekombinantnim govejim serumskim albuminom (BSA), je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Bioproizvodnja analogov rekombinantnega insulina
• Proizvodnja rekombinantnega insulina
• Bioproizvodnja rekombinantne mutacije insulina
• Bioproizvodnja rekombinantnega prašičjega insulina
• Proizvodnja rekombinantnih peptidov GMP
• Proizvodnja rekombinantnega aneksina 5
• Proizvodnja rekombinantnega antigena GMP
• Rekombinantni pasji serumski albumin (CSA)
• Proizvodnja rekombinantnega klasterina (CLU).
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena
• Rekombinantni goveji serumski albumin (BSA)

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.