Rekombinantni humani serumski albumin (HSA)

• 

  Stroškovno učinkovita alternativa tradicionalnemu serumskemu albuminu

  Rekombinantni HSA je stroškovno učinkovitejša možnost kot običajni serumski album. Človeška in živalska kri bosta vir naravne stopnje serumskega albumina, ki je sestavljen predvsem iz običajnega serumskega albumina, ki ga je zelo težko dobiti in je izjemno drag. Medtem je naloga zbiranja krvi in ​​nato obdelava Proizvodnja GMP Anti-EGFR VHH lahko porabi veliko dragocenih minut in virov. Po drugi strani je rekombinantni HSA proizvajalca Yaohai mogoče izraziti v velikih količinah z uporabo laboratorijsko nadzorovanih metod, kar znatno zniža stroške v primerjavi s HSA, pridobljenim iz plazme. To pomaga pri splošnem znižanju stroškov zdravljenja za vse.

• 

  Uporaba rekombinantnega HSA v medicinskih raziskavah in zdravljenju

  Človeški serumski albumin (HSA) je vključen v številne različne vidike medicinskih raziskav in zdravljenja, in ker je razmeroma dobro raziskana biološka molekula, je bil gen, ki kodira HSA, rekombiniran v različne gostiteljske organizme, da se olajša njegovo čiščenje. To je lahko koristno, na primer za učinkovitejšo dostavo zdravila na določen del telesa. To je zelo kritično, saj je to edino mesto za premikanje zdravila, kamor je potrebno. GMP Anti-MMRCD206 VHH se lahko uporablja tudi za preverjanje, ali naše ledvice izločajo toliko HSA v urinu, da ta test postane pozitiven. Podrobnosti lahko pomagajo zdravnikom, da izvedo več o zdravju posameznika in se nato odločijo, kaj bi bilo pravilno upoštevati pri oskrbi pacienta.

• 

  Napredek in inovacije na tem področju

  Nova odkritja rekombinantnega HSA se pojavljajo precej pogosto. Zato raziskovalci vedno poskušajo ugotoviti nove načine za proizvodnjo plina in njegovo uporabo. Vključuje, Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH na primer razvoj novih bolj produktivnih tehnik. Naše ugotovitve bodo sčasoma pomenile, da bodo zdravila, ki so nam predpisana za naše bolezni, varna in učinkovita za vse, ki jih jemljejo.

Zakaj izbrati Yaohai rekombinantni humani serumski albumin (HSA)?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, mikrobni CDMO z rekombinantnim humanim serumskim albuminom (HSA), združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Rekombinantni humani serumski albumin (HSA) je vodilni v mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta predpisi US FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in rekombinantni humani serumski albumin (HSA). Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov z rekombinantnim humanim serumskim albuminom (HSA), je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnila je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.