Proizvodnja mutacije GLP-1

• Napredek v proizvodnji mutacij

  Vendar pa je bil encim, ki nam pomaga spreminjati beljakovine na tej lokaciji, pravkar odkrit leta 2014 in znanstveniki še vedno razvijajo nove načine za varno delo z njim za boljše zdravljenje sladkorne bolezni. Med številnimi novimi načini, na katere poskušajo to narediti, je tehnika, imenovana gensko urejanje. To pomeni, da imajo možnost urejanja DNK celic, da bi proizvedli nove hormone, vključno z novimi GLP-1. Da bi rešili ta problem, znanstveniki izdelujejo močnejše in dolgotrajnejše mutacije GLP-1. Razlog, zakaj je to pomembno, je ta, da če lahko hormon GLP-1 ostane v vašem telesu dlje, bi lahko olajšal življenje tistim s sladkorno boleznijo z lažjim nadzorom ravni sladkorja v krvi, ne da bi morali vzeti toliko zdravil ali si vbrizgati manj insulina. .

• Obeta mutacijske terapije GLP-1

  Druga oblika GLP-1 (GLP-1 R) se uporablja kot terapija in se lahko uporablja pri nekaterih osebah s sladkorno boleznijo, tako da kaže potencial za ozdravitev teh ljudi. Pogosto je trenutno zdravljenje težko obvladljivo in veliko ljudi s sladkorno boleznijo ne more vzdrževati ravni sladkorja v krvi. V novi študiji so znanstveniki odkrili dve mutaciji, ki bi ju lahko uporabili za spodbujanje popolnoma drugačnega in potencialno učinkovitejšega pristopa zdravljenja sladkorne bolezni z GLP-1. Druge študije so pokazale, da lahko ljudje na terapiji z GLP-1 izgubijo težo, kar je še ena odlična prednost za primerne bolnike.

• Potencial proizvodnje mutacij GLP-1

  Znanstveniki med nadaljevanjem raziskav odkrivajo nove možnosti za prilagajanje terapije z mutacijo GLP-1 še bolj prilagojeno glede na bolnika. V teku so prizadevanja za ustvarjanje mutacij GLP-1, ki ostanejo v telesu še dlje. Tako kot ljudje s sladkorno boleznijo morda potrebujejo manj injekcij, manj zdravil za nadzor krvnega sladkorja. In spet vznemirljivo za znanstvenike, ki delajo na novi poti terapije, ki ne zahteva injekcij. En primer je raziskava pršila za nos ali kožnega obliža. To bi lahko pomenilo, da lahko nove metode injiciranja poenostavijo vsakodnevno uravnavanje krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo z zagotavljanjem brezigelnih alternativ tradicionalnim injekcijam.

Zakaj izbrati Yaohai GLP-1 Mutation Production?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev proizvodnje mutacij GLP-1, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja vial zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo mutacij GLP-1 in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami GLP-1 Mutation Production RD ter proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic, metod in procesov mikrobnih sevov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo vrhunskih rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, pri čemer zagotavljamo, da ni tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so rekombinantna cepiva na osnovi podenot, proizvodnja mutacije GLP-1, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za različne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.