Вы когда-либо слышали об mRNA? Это означает мессенджерная РНК. МРНК является важной частью наших клеток, помогает формировать белки. Белки похожи на маленькие машины, которые выполняют различную работу в нашем организме. Причина, по которой ученые заинтересовались мРНК, заключается в том, что она может быть как компактный шпаргалка, которая расскажет нам, что делает клетка, и как орган остается здоровым. Теперь, изучение мРНК само по себе затруднительно, потому что она может быть очень хрупкой и легко разрушаться. Это явный признак того, что мРНК может стать непригодной для исследований и практически не может быть проанализирована далее, если с ней не обращаться осторожно. Представляем наш новый подход. До сих пор мРНК была нестабильна и должна была полностью деградировать после использования из-за своей неустойчивой природы, поэтому мы разработали другой способ защиты мРНК для ученых по всему миру. Этот метод называется протоколом ферментативного закрытия мРНК, и он демонстрирует новый способ, которым исследователи теперь проводят свои исследования.
Также вы можете спросить, что такое протокол ферментативной закрытия мРНК? Это уникальный метод закрытия молекулы мРНК, аналогичный продукту Yaohai, такому как Микробиологическое ферментирование CDMO . Этот колпачок позволяет мРНК оставаться устойчивой и не разрушаться так быстро. До этого нового подхода ученым приходилось использовать сложную химию для маркировки конца мРНК. Старый способ был медленным, и иногда было сложно сделать это правильно. И иногда ученым просто не удавалось это сделать. Однако мы попытались оптимизировать этот процесс с помощью нашего нового протокола.
Способ, которым мы это делаем, заключается в добавлении колпачка с помощью ферментов, это очень специфические белки, которые помогают химическим реакциям происходить быстрее, идентично Генотип дрожжей производимый Yaohai. Это более быстрый и эффективный метод, чем предыдущие химические методы обработки флажков. Кстати, он экологически чистый. Чтобы сделать процесс проще и быстрее для вас, мы оптимизировали весь процесс. Таким образом, ученым освобождается больше времени для их собственных важных исследовательских вопросов вместо того, чтобы иметь дело с утомительными шагами.
Этот так называемый протокол ферментативного закапывания МРНК не только проще, но и более эффективен, чем другие методы добавления колпачка, как и продукт Yaohai под названием Регуляторное соответствие CMC для фармацевтики поскольку наша технология может захватывать на порядки больше молекул mRNA, учёные могли бы получить гораздо более чёткую картину в каждом эксперименте. Кроме того, защитный колпачок помогает предотвратить деградацию mRNA, что позволяет учёным хранить образцы в течение достаточного периода времени без риска их порчи и потери пригодности.
Представьте, что вы испекли хлеб сами и также хотели сохранить его в резервном процессе, аналогично Производство плазмид лентивируса произведено Yaohai. Если вы плохо заворачиваете, блюдо получится слишком влажным и размякшим при еде — нехорошо. Если мРНК не имеет «колпачка», происходит то же самое. Как защитная упаковка для сэндвича, это обертывает ваш сэндвич, сохраняя пищу безопасной и свежей. Наша проприетарная энзиматическая методология колпачкового соединения обеспечивает стабильность мРНК, делая её более долговечной, чем другие подобные молекулы. Это позволяет исследователям отслеживать мРНК в течение длительного времени без опасений о её деградации. Основное применение — это обычные эксперименты, которые могут длиться месяцы или годы, возможно, исследования разработки лекарств, приводящие к новым медикаментам.
МСС: Протокол энзиматического колпачкового соединения мРНК помогает исследователям получать больше мРНК из их образцов, так же как и у Yaohai GMP Semaglutide API так как гораздо больше mRNA доступно им только тогда, когда это необходимо, и тот факт, что они работают с редкими материалами, такими как тканевые образцы, что ограничивает количество доступного mRNA. Отчасти потому, что это касается редких заболеваний (в том смысле, что они не распространены, поэтому сбор большого количества образцов может быть затруднительным), а частично из необходимости. Действительно, получение достаточного количества mRNA для этих исследований также было сложно, но наш метод минимизирует этот недостаток.
протокол Энзиматического Каппирования mRNA является лидером в области микробиологических биопроизводственных услуг CDMO. Наш фокус направлен на микробиологически производные вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИД и технология производства, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наш профессиональный опыт и обширные знания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих微生物 CDMO компаний, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Протокол ферментативного закрытия mRNA и Китайское NMPA также соблюдены. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный авторизованным специалистом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями и обладающее сильными возможностями в области НИОКР. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Протокол ферментативного закрытия mRNA для флаконов составляет от 1 до 25 мл, тогда как спецификации для шприцев с предварительно наполненными дозами и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моноโดнные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких типах микроорганизмов, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания РНК, протокола Энзиматического Каппинга и вакцин. Мы специалисты по оптимизации производственных процессов, увеличению выхода продукции и снижению затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.