Вы когда-нибудь слышали о мРНК? Это сокращение от мРНК-мессенджера. мРНК является важной частью наших клеток, помогает формировать белки. Белки похожи на маленькие машины, которые выполняют различную работу в наших телах. Причина, по которой ученые заинтересовались мРНК, заключается в том, что она может быть своего рода аккуратной шпаргалкой, рассказывающей нам, что делает клетка и как орган остается здоровым. Теперь трудно изучать мРНК саму по себе, потому что она может быть очень хрупкой и легко разрушаться. Это явный признак того, что мРНК может стать непригодной для исследований и практически не поддается дальнейшему анализу, если с ней не обращаться осторожно. Встречайте наш новый подход. До сих пор мРНК была запятнана и должна была полностью разрушаться после использования из-за ее нестабильной природы, поэтому мы разработали другой способ защиты мРНК для ученых по всему миру. Он известен как протокол ферментативного кэпирования мРНК, и он демонстрирует новый способ, которым исследователи теперь проводят свои исследования.
Это тоже, вы можете спросить, протокол ферментативного кэпирования мРНК? Это уникальный метод кэпирования молекулы мРНК, похожий на продукт Яохай, например Микробная ферментация CDMO. Этот колпачок позволяет мРНК оставаться стабильной и не деградировать так быстро. До этого нового подхода ученым приходилось использовать сложную химию, чтобы пометить конец мРНК. Старый способ был медленным, и было трудно сделать это правильно. А иногда ученые просто не могли сделать это правильно. Однако сейчас мы попытались оптимизировать этот процесс с помощью нашего нового протокола.
Мы делаем это, добавляя колпачок с ферментами, это очень специальные белки, которые помогают химическим реакциям происходить быстрее, аналогично Генотип дрожжей произведено Yaohai. Это более быстрый и эффективный метод, чем предыдущие химические методы обработки флагов. О да, и он экологически чистый. Чтобы сделать его проще и быстрее для вас, мы оптимизировали весь процесс. Таким образом, ученые могут освободить больше времени для своих собственных важных исследовательских вопросов вместо того, чтобы иметь дело с громоздкими шагами.
Этот так называемый протокол ферментативного кэпирования мРНК не только проще, но и эффективнее других методов кэпирования, как и продукт Yaohai под названием Соблюдение нормативных требований CMC для фармацевтической отрасли. Поскольку наша технология может захватывать на порядок больше молекул мРНК, ученые могут получить гораздо более четкую картину из каждого эксперимента. Кроме того, колпачок помогает предотвратить деградацию мРНК, так что ученые могут хранить свои образцы в течение достаточно длительного времени, не беспокоясь о том, что они испортятся и станут непригодными для использования.
Подумайте о том, что вы испекли хлеб самостоятельно и хотите сохранить его в виде запаса, аналогично процессу Производство лентивирусных плазмид произведено Yaohai. Если вы не справитесь с упаковкой, блюдо будет слишком влажным и кашеобразным при употреблении — нехорошо. Если мРНК не закрыта крышкой, произойдет то же самое. Подобно крышке для сэндвича, она заворачивает ваш сэндвич, сохраняя еду безопасной и свежей. Наша запатентованная методология ферментативного укупоривания гарантирует, что мРНК остается безопасной и более долговечной, чем другие подобные молекулы. Это затем позволяет исследователям отслеживать эту мРНК в течение длительного времени, не беспокоясь о ее деградации. Ключевое применение — в обычных экспериментах, которые могут длиться месяцы или годы, возможно, в исследованиях по разработке лекарств, ведущих к появлению новых лекарств.
MSS: Протокол ферментативного кэпирования мРНК помогает исследователям извлекать больше мРНК из своих образцов, то же самое и с Яохай API семаглутида GMP. Поскольку гораздо больше мРНК доступно им только тогда, когда это необходимо, и тот факт, что они работают с редкими материалами, такими как образцы тканей, ограничивает количество доступной им мРНК. Отчасти потому, что это касается редких заболеваний (в том смысле, что они не распространены, поэтому сбор большого количества образцов может быть затруднен), а отчасти из-за необходимости. Правда, получение достаточного количества мРНК для этих исследований также было сложным, но наш метод сводит этот недостаток к минимуму.
Протокол ферментативного каппинга мРНК является ведущим в области микробной биологии CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы исследований и разработок и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует действующим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Протокол ферментативного каппинга мРНК и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Протокол ферментативного укупоривания мРНК для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин с протоколом ферментативного кэпирования мРНК. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.